Specifikt virkende antidot til opioider. Naloxon er en ren antagonist uden agonistiske opioide virkninger.
Anvendelsesområder
Overdosering med opiater og partielle opiatantagonister.
Dispenseringsform
Næsespray, opløsning. 1 enkeltdosisbeholder indeholder 1,8 mg naloxon (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne og unge ≥ 14 år
- 1,8 mg i det ene næsebor.
- I visse tilfælde gives flere doser:
- Ved manglende reaktion på 1. dosis gives der efter 2-3 minutter en 2. dosis.
- Ved reaktion på 1. dosis, men derefter tilbagefald til respirationsdepression, gives 2. dosis straks.
- Ved > 2 doser gives disse på skift i næseborene.
Bemærk:
- 1 enkeltdosisbeholder indeholder kun 1 dosis (1,8 mg) og er til engangsbrug i ét næsebor.
- Næsesprayen må derfor ikke primes eller testes før administration.
- Erfaring savnes vedr. børn < 14 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-14 årErfaring savnes ved behandling af børn under 14 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Instruktioner og anden information
Der er seks trin, som altid skal følges, når du skal give en næsespray mod overdosis:
1: Ring 1-1-2
2: Sørg for at personen ligger på ryggen
3: Du må IKKE teste næsesprayen før brug
4: Støt nakken, stik næsesprayen op i det ene næsebor, tryk kraftigt på stemplet i næsesprayen til det siger klik
5: Ændre stilling, så personen kommer om på siden i aflåst sideleje - bliv til ambulancen kommer
6: Efter 2-3 minutter, uden bedring, skal du give næsespray nummer to i det modsatte næsebor.
Forsigtighedsregler
- Kronisk morfinisme er relativ kontraindikation, medmindre der foreligger livstruende forgiftning
- Ved indgift til narkomaner påvirket af opioider kan indgift af naloxon hos enkelte medføre kraftige abstinenssymptomer
- Svær hypertension, hjertearytmier, lungeødem og hjertestop er beskrevet.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag ved indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Bradykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Mundtørhed | |
| Nervesystemet | Tremor | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hyperventilation | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Hjertestop, Ventrikulære arytmier | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme | |
Kliniske aspekter
Ikke almindeligt kan ses abstinenssyndrom hos opioidafhængige.
Tegn og symptomer omfatter rastløshed, irritabilitet, hyperæstesi, kvalme, opkastning, gastrointestinale smerter, muskelspasmer, dysfori, søvnløshed, angst, hyperhidrosis, gåsehud, takykardi, forhøjet blodtryk, gaben, pyreksi. Der kan desuden ses adfærdsændringer, herunder voldelig adfærd, nervøsitet og opstemthed.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Ved opioidforgiftning behandles i henhold til kliniske retningslinjer.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Koncentrationen af naloxon i modermælk var umålelig lav i 19/20 prøver blandt 4 kvinder i substitutionsbehandling og umålelig lav i alle 4 ammede børn. Der synes ikke beskrevet bivirkninger hos ammede børn.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Nyxoid påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Specifik kompetitiv opioidantagonist med meget høj affinitet til opioidreceptorerne. Displacerer derfor både opioidagonister og partielle antagonister. Virkningsvarighed 1-4 timer, varierende efter mængde og tidspunkt for indtagelsen af opioider samt dosis og administrationsvej af antidot (i.m. indgift virker længere end i.v. indgift).
Farmakokinetik
- Biotransformeres i leveren til inaktive glucuronider.
- Plasmahalveringstid 60-90 minutter.
- Nasal administration: Absorberes hurtigt fra næseslimhinden.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
- Næsesprayen må ikke primes eller afprøves før brug, da den kun indeholder en enkelt dosis.
- Se detaljeret information om brug af næsesprayen i den medfølgende brugsvejledning.
- Kun til engangsbrug i ét næsebor.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
Naloxon .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| næsespray, opløsning | 1,8 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | næsespray, opløsning
1,8 mg
Nyxoid |
461563 |
2 stk.
|
421,50 | 210,75 |
Referencer
6483. Jansson LM, McConnell K, Velez M et al. Buprenorphine-Naloxone Maintenance and Lactation. J Hum Lact. 2024; 40(1):113-19, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38018534/ (Lokaliseret 24. februar 2025)
6319. Nelson LS, Howland MA. Opioid Antagonists. Chapter A4. Goldfrank's Toxicologic Emergencies. 2019; 11th edition, https://accesspharmacy.mhmedical.com/content.aspx?sectionid=210262002&bookid=2569&Resultclick=2 (Lokaliseret 18. september 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
