Intrarosa

G03XX01
 
 

Til lokal anvendelse. Indeholder prasteron, en syntetisk form for DHEA (dehydroepiandrostendion (et androgen), der omdannes til østrogen og testosteron. 

Anvendelsesområder

Behandling af vulvær og vaginal atrofi hos postmenopausale kvinder med moderate til svære symptomer. 

Dispenseringsform

Vagitorier. 1 vagitorie indeholder 6,5 mg prasteron. 

Doseringsforslag

1 vagitorie (6,5 mg) placeres dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid vha. fingre eller den medfølgende applikator (se evt. produktresumé for vejledning i brugen af applikator). 

 

Bemærk:  

  • Behovet for behandling bør evalueres hver 6. måned.
  • Glemt dosis kan tages indtil 8 timer før næste dosis.

Kontraindikationer

  • Vaginalblødning af ukendt årsag.

Forsigtighedsregler

  • Før behandlingsstart skal forekomst af genital patologi udelukkes.
  • Vaginalblødning af ukendt årsag bør altid afklares før behandlingsstart.
  • Gynækologisk undersøgelse og undersøgelse af mammae i øvrigt i samme omfang som jævnaldrende kvinder, der ikke er i østrogenbehandling, samt på indikation.
  • Prasteron anvendes som lokalbehandling hos kvinder med eller uden intakt uterus. Supplerende tilskud af gestagen anbefales ikke, idet P-estradiol, sædvanligvis ikke overstiger normalt postmenopausalt niveau.
  • Øget vaginal sekretion kan forekomme som følge af den lokale østrogen-effekt samt vagitoriets konsistens (fedtfasen smelter).
  • Latexprodukter (fx kondomer) kan beskadiges ved kontakt med midlet.

Bivirkninger

Generelt er bivirkningerne relativt sjældne, milde og forbigående og ofte lokale (fx vaginalt ubehag).  

Systemiske virkninger vil være sjældne. 

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Undersøgelser Unormal cervix-cytologi - Smear test Vægtændring
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer Benign mammaneoplasi
Det reproduktive system og mammae Endocervikale polypper

I et studie forekom endvidere udflåd som en almindelig bivirkning (hos 6 %) (5596)

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Præparatet er kun indiceret til postmenopausale kvinder. Der er ikke data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Farmakodynamik

  • Prasteron metaboliseres til både estradiol og testosteron, og effekten på vulvær og vaginal atrofi udøves ved aktivering af de vaginale østrogen- og androgenreceptorer.
  • Forstærker og reetablerer atrofierede slimhinder i vagina og urethra.

Farmakokinetik

  • Absorberes let fra vaginalslimhinden, omend plasmakoncentrationen af estradiol og testosteron ikke overstiger det postmenopausale niveau.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) vagitorier 6,5 mg 098502
28 stk. (blister)
218,75 7,81 7,81

Referencer

5596. Labrie F, Archer DF, Koltun W, et al. Efficacy of intravaginal dehydroepiandrosterone (DHEA) on moderate to severe dyspareunia and vaginal dryness, symptoms of vulvovaginal atrophy, and of the genitourinary syndrome of menopause. Menopause. 2018; 25(11):1339-53, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30358731/ (Lokaliseret 16. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

16.02.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 3. oktober 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...