Fosfomycin "Infectopharm"

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 2 g eller 4 g fosfomycin. 

Voksne og børn > 12 år med legemsvægt > 40 kg  

• Bakteriel meningitis
  • 16-24 g i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser.
• Øvrige infektioner jf. Anvendelsesområde
  • 12-24 g i.v. i døgnet fordelt på 2-3 doser

Børn < 12 år med legemsvægt < 40 kg  

• Børn 1-12 år med legemsvægt 10-40 kg
  • 200-400 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser.
• Børn 1-12 mdr. med legemsvægt < 10 kg
  • 200-300 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 3 doser.
• Nyfødte 40-44 uger*
  • 200 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 3 doser.
• Præmature nyfødte < 40 uger*
  • 100 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2 doser.

* Summen af gestationsalder og postnatal alder. 

Bemærk  

• Hver enkelt dosis må ikke overstige 8 g.
• Begrænsede data for voksendoser > 16 g i døgnet. Forsigtighed tilrådes.
• Doseringsanbefalinger for børn er baseret på meget begrænsede data.
• Indgives som i.v. infusion over mindst 15 minutter (2 g) hhv. 30 minutter (4 g).

Allergi over for fosfomycin. 

• Da Clostridioides difficile-associeret og pseudomembranøs colitis er set ved behandling med fosfomycin, bør denne diagnose overvejes hos patienter, der får diarré. Det kan også være nødvendigt at seponere fosfomycin.
• Kalium-/natrium- og væskebalancen skal overvåges under behandlingen, og natriumfattig diæt samt kaliumtilskud bør overvejes.
• Natriumindhold
  1 g fosfomycin indeholder 14 mmol natrium, som svarer til 816 mg natriumchlorid.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

• Fosfomycin transporteres aktivt ind i bakteriecellen via to transportsystemer og hæmmer første trin af den bakterielle cellevægssyntese.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Fosfomycin har in vitro effekt over for:
    • Aerobe grampositive bakterier
      • Staphylococcus aureus
      • Streptococcus pyogenes
      • Streptococcus pneumoniae
    • Aerobe gramnegative bakterier
      • Citrobacter spp.
      • Edwardsiella spp.
      • Enterobacter cancerogenus
      • Escherichia coli
      • Haemophilius influenzae
      • Klebsiella oxytoca
      • Neisseria spp.
      • Proteus mirabilis
      • Proteus penneri
      • Providencia rettgeri
    • Anaerobe bakterier
      • Peptococcus spp.
      • Peptostreptococcus spp.
  • Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem
    • Grampositive bakterier
      • Enterococcus faecalis
      • Staphylococcus epidermidis
    • Gramnegative bakterier
      • Enterobacter cloacae
      • Klebsiella pneumoniae
      • Proteus spp.
      • Pseudomonas aeruginosa
      • Serratia marcescens
  • Naturligt resistente arter
    • Gramnegative bakterier
      • Morganella morganii
    • Anaerobe bakterier
      • Bacteroides spp.

• Fordelingsvolumen ca. 0,30 l/kg.
• Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
• Udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber 

pH  

Efter opløsning: pH 7-8. 

Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske 

• 2 g eller 4 g pulver til infusionsvæske opløses i 50 ml henholdsvis 100 ml sterilt vand eller glucose-infusionsvæske (5 % eller 10 %). 1 ml rekonstitueret opløsning indeholder 40 mg fosfomycin.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed ved infusion: 

• Bør ikke blandes med andre end ovennævnte infusionsvæsker eller tilsættes andre lægemidler.

Holdbarhed
Brugsfærdig infusionsvæske: 

• Kan opbevares i højst 24 timer i køleskab (2-8 °C), men bør anvendes umiddelbart.