Generel information
Korttidsvirkende β1-selektivt β-receptorblokerende middel.

Anvendelsesområder

- Supraventrikulære takykardier
- Hurtig regulering af ventrikelhastighed ved atrieflimren eller atrieflagren peri- eller postoperativt
- Ikke-kompenseret sinustakykardi, hvor den hurtige hjertefrekvens kræver særlige indgreb.
Dispenseringsform

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 300 mg landiololhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne
Injektionsvæske
- Initialt 0,1-0,2 mg/kg legemsvægt i.v. i stor, central eller perifer vene.
- Afhængig af effekt kan dosis øges til 0,2-0,3 mg/kg legemsvægt.
- Kan gentages efter behov til maksimalt 100 mg/kg legemsvægt pr. døgn.
Infusionsvæske
- Sædvanlig startdosis 10-40 mikrogram/kg legemsvægt/minut som kontinuerlig intravenøs infusion.
- Ved behov for hurtig virkning kan bolus på 100 mikrogram/kg legemsvægt /min overvejes.
- Afhængig af effekt kan dosis øges til 80 mikrogram/kg legemsvægt/minut i et begrænset tidsrum. Maksimal daglig dosis 57,6 mg/kg legemsvægt.
- Der er begrænset erfaring med infusion > 24 timer.
Ved skift til anden behandling, fx orale antiarytmika
- Inden for den første time efter første dosis alternativt lægemiddel reduceres landiolol-infusionshastigheden med 50 %.
- Efter administration af næste dosis alternativt lægemiddel skal patientens respons overvåges, og ved tilfredsstillende regulering i den første time afbrydes landiolol-infusion.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn og unge < 18 år pga. begrænset datamængde. Se evt. produktresume.
- Kontinuerlig monitorering af ekg og blodtryk anbefales.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Svær bradykardi (under 50 slag/minut)
- Syg sinus-syndrom
- AV-blok af 2. eller 3. grad
- Kardiogent shock
- Svær hypotension
- Dekompenseret hjertesvigt
- Pulmonal hypertension
- Ubehandlet fæokromocytom
- Akut astmaanfald
- Svær metabolisk acidose, som ikke kan korrigeres.
Forsigtighedsregler

- Diabetes, da β-blokkere kan maskere symptomer på hypoglykæmi
- Præ-ekscitationssyndrom i kombination med atrieflimren, da en β-blokade af AV-knuden kan udløse ventrikelflimren
- AV-blok af 1. grad
- Prinzmetals angina
- Kongestivt hjertesvigt
- Supraventrikulær arytmi
- Forsigtighed ved fæokromocytom og kun efter forudgående behandling med alfa-blokkere
- Astma
- Kronisk obstruktiv lungelidelse
- Stor forsigtighed ved Raynauds syndrom og claudicatio intermittens.
Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Hjertestop | Takykardi |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Undersøgelser | Ekg-forandringer | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Nyrer og urinveje | Proteinuri | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem, Pneumoni, Sinusarrest | |
Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi, Hypertension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Hjerte | Atrieflimren, AV-blok, Grenblok, Myokardieinfarkt, Supraventrikulær ekstrasystoli, Ventrikulær ekstrasystoli, Ventrikulær takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Belægninger på tungen, Dårlig ånde | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypoxi | Feber, Kulderystelser |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Breddeforøget QRS-kompleks, Glucosuri | Forhøjet bilirubin |
Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nyrer og urinveje | Akut nefropati, Nyresvigt, Oliguri | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Bronkospasme, Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Erytem | Koldsved |
Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde, Kredsløbskollaps | Hedeture |
Interaktioner

- Må ikke anvendes samtidig med verapamil eller diltiazem ved AV-overledningsabnormiteter.
- Forsigtighed ved samtidig anvendelse af andre antihypertensiva eller midler, som kan forårsage bradykardi, da virkningerne af landiolol kan forøges, eller bivirkningerne ved hypotension eller bradykardi kan forværres.
- Kombination med antidiabetika kan påvirke den blodsukkersænkende effekt og sløre hypoglykæmiske symptomer.
- Kan øge den hypotensive effekt af inhalationsanæstetika.
- Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig behandling med NSAID.
- Forsigtighed ved samtidig anvendelse af amisulprid, tricykliske antidepressiva og barbiturater.
- Behandling med β-blokkere kan medføre behov for højere dosering af adrenalin.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

Blokerer selektivt hjertets β1-receptorer og reducerer både hjertefrekvens og kontraktilitet og medfører en langsommere overledning og forlængelse af AV-knudens refraktærperiode. Hurtig indsættende virkning af ultrakort varighed.
Farmakokinetik

- Metaboliseres i plasma til 2 inaktive metabolitter.
- Fordelingsvolumen 0,3-0,4 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 3 minutter.
- Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Brugsfærdig injektions- eller infusionsvæske: pH 6,2-6,6
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske 6 mg/ml
Pulveret i et hætteglas opløses i 50 ml af en af flg. væsker:
- Isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske
- Ringer-lactat-infusionsvæske.
Forligelighed
Bør ikke blandes med andre end ovennævnte infusionsvæsker eller tilsættes andre lægemidler.
Holdbarhed
Brugsfærdig infusionsvæske:
- Er kemisk og fysisk holdbar i 24 timer ved 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver til infusionsvæske, opl. | 300 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | pulver til infusionsvæske, opl. 300 mg | 119013 |
1 stk.
|
2.901,85 | 2.901,85 |

