Yderligere information
Korttidsvirkende β1-selektivt β-receptorblokerende middel.
Anvendelsesområder
- Supraventrikulære takykardier
- Hurtig regulering af ventrikelhastighed ved atrieflimren eller atrieflagren peri- eller postoperativt
- Ikke-kompenseret sinustakykardi, hvor den hurtige hjertefrekvens kræver særlige indgreb.
Dispenseringsform
Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 300 mg landiololhydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne
- Sædvanlig startdosis 10-40 mikrogram/kg legemsvægt/minut som kontinuerlig intravenøs infusion.
- Ved behov for hurtig virkning kan bolus på 100 mikrogram/kg legemsvægt /min overvejes.
- Afhængig af effekt kan dosis øges til 80 mikrogram/kg legemsvægt/minut i et begrænset tidsrum. Maksimal daglig dosis 57,6 mg/kg legemsvægt.
- Der er begrænset erfaring med infusion > 24 timer.
Septisk shock
- Ved septisk shock anvendes doser fra 1 til højst 40 mikrogram/kg legemsvægt/minut.
- Dosis øges i intervaller på 1 mikrogram/kg legemsvægt/minut med et minimumsinterval på 20 minutter.
Ved skift til anden behandling, fx orale antiarytmika
- Inden for den første time efter første dosis alternativt lægemiddel reduceres landiolol-infusionshastigheden med 50 %.
- Efter administration af næste dosis alternativt lægemiddel skal patientens respons overvåges, og ved tilfredsstillende regulering i den første time afbrydes landiolol-infusion.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn og unge < 18 år pga. begrænset datamængde. Se evt. produktresume.
- Kontinuerlig monitorering af ekg og blodtryk anbefales.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årDer er begrænset erfaring ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der er begrænsede data, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Svær bradykardi (under 50 slag/minut)
- Syg sinus-syndrom
- AV-blok af 2. eller 3. grad
- Kardiogent shock
- Svær hypotension
- Dekompenseret hjertesvigt
- Pulmonal hypertension
- Ubehandlet fæokromocytom
- Svær metabolisk acidose, som ikke kan korrigeres.
Forsigtighedsregler
- Diabetes, da β-blokkere kan maskere symptomer på hypoglykæmi
- Præ-ekscitationssyndrom i kombination med atrieflimren, da en β-blokade af AV-knuden kan udløse ventrikelflimren
- AV-blok af 1. grad
- Prinzmetals angina
- Kongestivt hjertesvigt
- Supraventrikulær arytmi
- Forsigtighed ved fæokromocytom og kun efter forudgående behandling med alfa-blokkere.
Perifere kredsløbsforstyrrelser
Pga. den negative inotrope og kronotrope effekt kan β-blokkere muligvis forværre arteriel insufficiens. Der er dog ikke vist påvirkning af bl.a. gådistance, ankelblodgennemstrømning og hudtemperatur hos patienter med perifer kredsløbsforstyrrelse, som fik selektive β1-blokkere. Pga. manglen på større studier anbefales, særligt ved alvorlige perifere kredsløbsforstyrrelser, forsigtighed og monitorering for perifer arteriel obstruktion (6023) (6024).
Astma og kronisk obstruktiv lungelidelse (KOL)
Pga. konkurrerende, antagonistisk, effekt på β-receptorer anbefales forsigtighed ved astma og svær KOL. Behov for dosisøgning af β2- agonist kan forekomme.
Kardioselektivitet af β1- blokkere er sandsynligvis faldende med dosisøgning og monitorering af højrisikopatienter ved anvendelse af høje doser af β1- blokkere, anbefales pga. risiko for påvirkning af β2-receptorerne.
Studier viser at anvendelse af β1- blokkere ikke er forbundet med øget risiko for eksacerbationer hos KOL-patienter efter myokardieinfarkt.
Ved astma, hvor der er indikation for at behandle komorbiditeter med β1- blokkere, bør de avendes i lav dosering og patienten bør monitoreres efterfølgende. Nonselektive β- blokkere bør ikke anvendes ved astma og ved svær astma bør alle typer β- blokkere undgås (6060), (6061), (6062), (6063).
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Hjertestop | Takykardi |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Undersøgelser | Ekg-forandringer | |
| Metabolisme og ernæring | Hypertriglyceridæmi, Hyponatriæmi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem, Pneumoni, Sinusarrest | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi, Hypertension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Hjerte | Atrieflimren, AV-blok, Grenblok, Myokardieinfarkt, Supraventrikulær ekstrasystoli, Ventrikulær ekstrasystoli, Ventrikulær takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Belægninger på tungen, Dårlig ånde | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypoxi | Kulderystelser, Pyreksi |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Breddeforøget QRS-kompleks, Forhøjet bilirubin, Glucosuri | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nyrer og urinveje | Akut nefropati, Kronisk nyresygdom, Oliguri ,øget urinstof i urinen | Proteinuri |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Bronkospasme, Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Koldsved |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde, Kredsløbskollaps | Hedeture |
Interaktioner
- Må ikke anvendes samtidig med verapamil eller diltiazem ved AV-overledningsabnormiteter.
- Forsigtighed ved samtidig anvendelse af andre antihypertensiva eller midler, som kan forårsage bradykardi, da virkningerne af landiolol kan forøges, eller bivirkningerne ved hypotension eller bradykardi kan forværres.
- Kombination med antidiabetika kan påvirke den blodsukkersænkende effekt og sløre hypoglykæmiske symptomer.
- Kan øge den hypotensive effekt af inhalationsanæstetika.
- Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig behandling med NSAID.
- Forsigtighed ved samtidig anvendelse af amisulprid, tricykliske antidepressiva og barbiturater.
- Behandling med β-blokkere kan medføre behov for højere dosering af adrenalin.
- Calciumantagonister såsom dihydropyrinderivater (fx nifedipin) kan øge risikoen for hypotension og dosisjustering af landiolol kan være nødvendig.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Rapibloc påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Farmakodynamik
Blokerer selektivt hjertets β1-receptorer og reducerer både hjertefrekvens og kontraktilitet og medfører en langsommere overledning og forlængelse af AV-knudens refraktærperiode. Hurtig indsættende virkning af ultrakort varighed.
Farmakokinetik
- Metaboliseres i plasma til 2 inaktive metabolitter.
- Fordelingsvolumen 0,3-0,4 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 3 minutter.
- Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
Brugsfærdig infusionsvæske: pH 6,2-6,6
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske 6 mg/ml
Pulveret i et hætteglas opløses i 50 ml af en af flg. væsker:
- Isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske
- Ringer-lactat-infusionsvæske.
Forligelighed
Bør ikke blandes med andre end ovennævnte infusionsvæsker eller tilsættes andre lægemidler.
Holdbarhed
Brugsfærdig infusionsvæske:
- Er kemisk og fysisk holdbar i 24 timer ved 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til infusionsvæske, opl. | 300 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | pulver til infusionsvæske, opl.
300 mg
Rapibloc |
119013 |
1 stk.
|
2.809,95 | 2.809,95 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

