Rapibloc

C07AB14
 
 

Korttidsvirkende β1-selektivt β-receptorblokerende middel. 

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Koncentrat til injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg landiololhydrochlorid.  

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 300 mg landiololhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Injektionsvæske: 

  • Initialt 0,1-0,2 mg/kg legemsvægt i.v. i stor, central eller perifer vene.
  • Afhængig af effekt kan dosis øges til 0,2-0,3 mg/kg legemsvægt.
  • Kan gentages efter behov til maksimalt 100 mg/kg legemsvægt pr. døgn.

Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.  

 

Infusionsvæske: 

  • Bolus 100 mikrogram/kg legemsvægt i 1 minut.
  • Efterfulgt af kontinuerlig intravenøs infusion af 10-40 mikrogram/kg legemsvægt/minut.
  • Afhængig af effekt kan dosis øges til 80 mikrogram/kg legemsvægt/minut i maksimalt 24 timer.
  • Der er begrænset erfaring med infusion > 24 timer.

 

Ved skift til anden behandling, fx orale antiarytmika: 

  • Inden for den første time efter første dosis alternativt lægemiddel reduceres landiolol-infusionshastigheden med 50 %.
  • Efter administration af næste dosis alternativt lægemiddel skal patientens respons overvåges, og ved tilfredsstillende regulering i den første time afbrydes landiolol-infusion.

 

Nedsat leverfunktion 

Lavere initialdosis anbefales ved nedsat leverfunktion.  

 

Bemærk: 

  • Bør ikke anvendes til børn og unge < 18 år pga. begrænset datamængde. Se evt. produktresume.
  • Kontinuerlig monitorering af ekg og blodtryk anbefales.

Kontraindikationer

  • Svær bradykardi (under 50 slag/minut)
  • Syg sinus-syndrom
  • AV-blok af 2. eller 3. grad
  • Kardiogent shock
  • Svær hypotension
  • Dekompenseret hjertesvigt
  • Pulmonal hypertension
  • Ubehandlet fæokromocytom
  • Akut astmaanfald
  • Svær metabolisk acidose, som ikke kan korrigeres.

Forsigtighedsregler

  • Diabetes mellitus, da β-blokkere kan maskere symptomer på hypoglykæmi
  • Præ-ekscitationssyndrom i kombination med atrieflimren, da en β-blokade af AV-knuden kan udløse ventrikelflimren
  • AV-blok af 1. grad
  • Prinzmetals angina
  • Kongestivt hjertesvigt
  • Supraventrikulær arytmi
  • Forsigtighed ved fæokromocytom og kun efter forudgående behandling med alfa-blokkere
  • Nedsat nyrefunktion pga. risiko for ophobning af metabolitter
  • Astma
  • Kronisk obstruktiv lungelidelse
  • Stor forsigtighed ved Raynauds syndrom og claudicatio intermittens.
  • Alkoholindhold. Koncentrat til injektionsvæske indeholder op til 0,67 g alkohol pr. enkeltdosis (70 kg), og dette svarer til ca. 6 % af én genstand.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Almindelige (1-10%) Bradykardi, Hypotension.
Ikke almindelige (0,1-1%) Leverpåvirkning.
Cerebral iskæmi, Ekg-forandringer, Hjertestop, Hypertension, Lungeødem, Pneumoni, Sinusarrest.
Hyponatriæmi.
Sjældne (0,01-0,1%) Astma, Atrieflimren, AV-blok, Breddeforøget QRS-kompleks, Bronkospasme, Cerebrovaskulære tilfælde, Dyspnø, Grenblok, Hypoxi, Kredsløbskollaps, Myokardieinfarkt, Supraventrikulær ekstrasystoli, Ventrikulær ekstrasystoli, Ventrikulær takykardi.
Trombocytopeni.
Glucosuri, Hyperglykæmi.
Kramper.
Erytem.
Akut nefropati, Nyresvigt, Oliguri.

Interaktioner

  • Må ikke anvendes samtidig med verapamil eller diltiazem ved AV-overledningsabnormiteter.
  • Forsigtighed ved samtidig anvendelse af andre antihypertensiva eller midler, som kan forårsage bradykardi, da virkningerne af landiolol kan forøges, eller bivirkningerne ved hypotension eller bradykardi kan forværres.
  • Kombination med antidiabetika kan påvirke den blodsukkersænkende effekt og sløre hypoglykæmiske symptomer.
  • Kan øge den hypotensive effekt af inhalationsanæstetika.
  • Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig behandling med NSAID.
  • Forsigtighed ved samtidig anvendelse af amisulprid, tricykliske antidepressiva, barbiturater og clonidin.
  • Behandling med β-blokkere kan medføre behov for højere dosering af adrenalin.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Doping

Anvendelse af β-blokerende midler medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene, medmindre der er givet dispensation (TUE). 

Forgiftning

Farmakodynamik

Blokerer selektivt hjertets β1-receptorer og reducerer både hjertefrekvens og kontraktilitet og medfører en langsommere overledning og forlængelse af AV-knudens refraktærperiode. Hurtig indsættende virkning af ultrakort varighed.  

Farmakokinetik

  • Metaboliseres i plasma til 2 inaktive metabolitter.
  • Fordelingsvolumen 0,3-0,4 l/kg.
  • Plasmahalveringstid ca. 3 minutter.
  • Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber

Brugsfærdig injektions- eller infusionsvæske: pH 6,2-6,6  

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske 2 mg/ml 

2 ml koncentrat til injektionsvæske fortyndes med 8 ml af en af flg. væsker: 

  • Isotonisk natriumchlorid
  • Ringer-lactat-infusionsvæske.

 

Tilberedning af infusionsvæske 6 mg/ml  

Pulveret i et hætteglas opløses i 50 ml af en af flg. væsker: 

  • Isotonisk natriumchlorid- infusionsvæske
  • Ringer-lactat- infusionsvæske.

 

Forligelighed 

Bør ikke blandes med andre end ovennævnte infusionsvæsker eller tilsættes andre lægemidler.  

Holdbarhed

Brugsfærdig injektions- eller infusionsvæske: 

  • Er kemisk og fysisk holdbar i 24 timer ved 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
Hydroxypropylbetadex : konc. til injektionsvæske, opl. 20 mg/2 ml
Dinatriumphosphat : konc. til injektionsvæske, opl. 20 mg/2 ml
Ethanol : konc. til injektionsvæske, opl. 20 mg/2 ml
Kaliumchlorid : konc. til injektionsvæske, opl. 20 mg/2 ml
Kaliumdihydrogenphosphat : konc. til injektionsvæske, opl. 20 mg/2 ml
Macrogoler : konc. til injektionsvæske, opl. 20 mg/2 ml
Mannitol : pulver til infusionsvæske, opl. 300 mg
Natriumchlorid : konc. til injektionsvæske, opl. 20 mg/2 ml
Sterilt vand : konc. til injektionsvæske, opl. 20 mg/2 ml

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) konc. til injektionsvæske, opl. 20 mg/2 ml 051775
5 x 2 ml
1.719,60
(A) pulver til infusionsvæske, opl. 300 mg 119013
1 stk.
2.928,75
 
 

Revisionsdato

2019-01-17. Priserne er dog gældende pr. mandag den 7. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...