Relevante links
Rekombinant humant monoklonalt antistof til profylakse mod migræne.

Anvendelsesområder

Profylaktisk behandling af migræne hos voksne, der har mindst 4 migrænedage pr. måned.
På grund af den høje pris anbefaler Medicinrådet imidlertid kun CGRP-antistoffer til profylaktisk behandling af kronisk migræne hos voksne, der har oplevet behandlingssvigt på tidligere forebyggende behandlinger med mindst ét antihypertensivum og ét antiepileptikum. Et eventuelt medicinoverforbrug bør være forsøgt saneret inden behandling med CGRP-antistoffer initieres. I Danmark er ordinationsretten af CGRP-antistoffer begrænset til speciallæger i neurologi, som er ansat på et sygehus. Medicinrådet har fastsat nationale kriterier for behandling med CGRP-antistoffer. Se Medicinrådet.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 70 mg eller 140 mg erenumab.
Doseringsforslag

- Anbefalet dosis 70 mg s.c. hver 4. uge. Evt. dosisøgning til 140 mg s.c. hver 4. uge.
- Størstedelen af patienterne, der responderer på behandlingen, opnår klinisk effekt inden for 3 måneder. Det anbefales at vurdere behovet for at fortsætte behandlingen regelmæssigt herefter.
- Behandlingen bør seponeres hos patienter, som ikke har vist respons efter 3 måneders behandling.
Bemærk:
- Sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
- Der bør skiftes injektionssteder (abdomen, lår eller overarm), og injektionerne bør ikke gives i områder med hudirritation (fx ved ømhed, blå mærker, erytem).
- Hele indholdet af den fyldte pen skal injiceres. Hver fyldt pen er kun til engangsbrug og er designet til at levere hele indholdet uden restindhold tilovers. Se evt. brugervejledning i indlægssedlen.
- Se video under instruktioner.
Instruktioner


Forsigtighedsregler

- Anamnese med obstipation eller den samtidige brug af lægemidler associeret med nedsat gastrointestinal motilitet kan øge risikoen for svær obstipation og relaterede komplikationer. Patienterne skal advares om risikoen for forstoppelse og rådes til at søge lægehjælp i tilfælde af, at forstoppelsen ikke forsvinder, eller den forværres. Seponering af behandlingen bør overvejes ved svær obstipation.
- Kanylehætten indeholder latex, der kan give allergiske reaktioner.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Obstipation**.
Allergiske reaktioner (inkl. anafylaksi og angioødem)*, Hypersensitivitetsreaktioner*, Urticaria. Reaktioner på indstiksstedet (bl.a. smerter og erytem). Muskelkramper. Hudkløe. |
* Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder hududslæt, angioødem og anafylaktiske reaktioner, er blevet rapporteret ved brug af erenumab efter markedsføring. Disse reaktioner kan forekomme inden for minutter eller mere end én uge efter behandling. Behandlingen med erenumab bør straks seponeres.
** I størstedelen af tilfældene ses obstipation efter første dosis erenumab, dog har patienter også oplevet obstipation senere i behandlingen. I de fleste tilfælde sås bedring inden for 3 måneder. Efter markedsføring er der rapporteret om obstipation med alvorlige komplikationer, i nogle tilfælde med påkrævet indlæggelse/kirurgisk indgreb.

Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Baggrund: Der er ikke humane data for udskillelse i modermælk. Den systemiske absorption efter amning skønnes lav.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Erenumab er et humant monoklonalt antistof, der binder sig til calcitonin-gen-relateret peptid (CGRP)-receptoren. CGRP-receptoren findes på relevante steder for patofysiologien af migræne, fx trigeminusgangliet. Erenumab blokerer specifikt CGRP-receptoren og forhindrer CGRPs binding og dermed virkning.
- CGRP er et neuropeptid, der fremmer nociceptiv signalering og vasodilatation, som forbindes med patofysiologien af migræne. I.v. infusion af CGRP kan inducere migræneanfald.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 82% (s.c.).
- Maksimal plasmakoncentration efter 4-6 dage.
- Fordelingsvolumen ca. 0,06 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 28 dage.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
- Pennen må ikke omrystes.
- Hele indholdet i pennen skal injiceres.
- Pennen er kun til engangsbrug.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares i højst 14 dage ved stuetemperatur (højst 25°C). Evt. ikke-anvendte penne skal kasseres efter 14 dage. Dvs., penne må ikke genplaceres i køleskab.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | injektionsvæske, opl. i pen 70 mg | 568054 |
1 stk.
|
4.204,05 | 150,14 | |
(BEGR) | injektionsvæske, opl. i pen 70 mg | 430610 |
3 stk.
|
12.578,50 | 149,74 | |
(BEGR) | injektionsvæske, opl. i pen 140 mg | 189312 |
1 stk.
|
4.204,05 | 75,07 | |
(BEGR) | injektionsvæske, opl. i pen 140 mg | 421870 |
3 x 1 stk.
|
12.578,50 | 74,87 |
Foto og identifikation


![]() Injektionsvæske, opl. i pen 70 mg |
Mål i mm: | 153 x 18,2 |
![]() Injektionsvæske, opl. i pen 140 mg |
Mål i mm: | 153 x 18,2 |

