Relevante links
Rekombinant humant monoklonalt antistof til profylakse mod migræne.
Anvendelsesområder
Profylaktisk behandling af migræne hos voksne, der har mindst 4 migrænedage pr. måned.
På grund af den høje pris anbefaler Medicinrådet imidlertid kun CGRP-antistoffer til profylaktisk behandling af kronisk migræne hos voksne, der har oplevet behandlingssvigt på tidligere forebyggende behandlinger med mindst ét antihypertensivum og ét antiepileptikum. Et eventuelt medicinoverforbrug bør være forsøgt saneret inden behandling med CGRP-antistoffer initieres. I Danmark er ordinationsretten af CGRP-antistoffer begrænset til speciallæger i neurologi, som er ansat på et sygehus. Medicinrådet har fastsat nationale kriterier for behandling med CGRP-antistoffer. Se Medicinrådet.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 70 mg eller 140 mg erenumab.
Doseringsforslag
- Anbefalet dosis 70 mg s.c. hver 4. uge. Evt. dosisøgning til 140 mg s.c. hver 4. uge.
- Størstedelen af patienterne, der responderer på behandlingen, opnår klinisk effekt inden for 3 måneder. Det anbefales at vurdere behovet for at fortsætte behandlingen regelmæssigt herefter.
- Behandlingen bør seponeres hos patienter, som ikke har vist respons efter 3 måneders behandling.
Bemærk:
- Sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
- Der bør skiftes injektionssteder (abdomen, lår eller overarm), og injektionerne bør ikke gives i områder med hudirritation (fx ved ømhed, blå mærker, erytem).
- Hele indholdet af den fyldte pen skal injiceres. Hver fyldt pen er kun til engangsbrug og er designet til at levere hele indholdet uden restindhold tilovers. Se evt. brugervejledning i indlægssedlen.
- Se video under instruktioner.
Instruktioner
Forsigtighedsregler
Kanylehætten indeholder latex, der kan give allergiske reaktioner.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Almindelige (1-10%) | Allergiske reaktioner
(inkl. anafylaksi og angioødem)*, Hypersensitivitetsreaktioner*, Urticaria.
Muskelkramper. Hudkløe. Obstipation. Reaktioner på indstiksstedet (bl.a. smerter og erytem). |
* Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder hududslæt, angioødem og anafylaktiske reaktioner, er blevet rapporteret ved brug af erenumab efter markedsføring. Disse reaktioner kan forekomme inden for minutter eller mere end én uge efter behandling. Behandlingen med erenumab bør straks seponeres.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Baggrund: Der er ikke humane data for udskillelse i modermælk. Den systemiske absorption efter amning skønnes lav.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Erenumab er et humant monoklonalt antistof, der binder sig til calcitonin-gen-relateret peptid (CGRP)-receptoren. CGRP-receptoren findes på relevante steder for patofysiologien af migræne, fx trigeminusgangliet. Erenumab blokerer specifikt CGRP-receptoren og forhindrer CGRPs binding og dermed virkning.
- CGRP er et neuropeptid, der fremmer nociceptiv signalering og vasodilatation, som forbindes med patofysiologien af migræne. I.v. infusion af CGRP kan inducere migræneanfald.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 82% (s.c.).
- Maksimal plasmakoncentration efter 4-6 dage.
- Fordelingsvolumen ca. 0,06 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 28 dage.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Pennen må ikke omrystes.
- Hele indholdet i pennen skal injiceres.
- Pennen er kun til engangsbrug.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares i højst 14 dage ved stuetemperatur (højst 25°C). Evt. ikke-anvendte penne skal kasseres efter 14 dage. Dvs., penne må ikke genplaceres i køleskab.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i pen 70 mg | 568054 |
1 stk.
|
4.215,75 | 150,56 | |
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i pen 70 mg | 430610 |
3 stk.
|
12.613,55 | 150,16 | |
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i pen 140 mg | 189312 |
1 stk.
|
4.215,75 | 75,28 | |
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i pen 140 mg | 421870 |
3 x 1 stk.
|
12.613,55 | 75,08 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i pen 70 mg |
| Mål i mm: | 153 x 18,2 |
Injektionsvæske, opl. i pen 140 mg |
| Mål i mm: | 153 x 18,2 |
