Generel information
Relevante links
Diagnostikum til måling af intraokulært tryk og inspektion af cornea.
Anvendelsesområder
Kun til diagnostisk brug ved:
- Måling af intraokulært tryk med applanation
- Inspektion af epithelceller på cornea.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 1,25 mg fluoresceinnatrium og 3 mg oxybuprocainhydrochlorid.
Doseringsforslag
1- 2 dråber i det afficerede øje. Øjets overflade bliver følelsesløs inden for et minut, så det intraokulære tryk kan måles.
Kontraindikationer
Allergiske reaktioner over for andre lokalbedøvende midler fra gruppen af para-aminobenzoesyrer eller parabenadditiver.
Forsigtighedsregler
- Det bedøvede øje skal beskyttes mod støv og bakteriel kontaminering, og patienten skal instrueres om at undgå at røre eller gnide øjet efter målingen.
- Kontaktlinser skal fjernes før applikation og indsættes tidligst 1 time efter applikation af øjendråberne.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Corneaerosion (ved tilbagevendende brug) | Øjenirritation |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | |
| Øjne | Corneaødem, Iritis | Øget irispigmentering |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet (herunder anafylaktisk reaktion) | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Sløret syn | |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke data for systemisk absorption. Den systemiske eksponering efter applicering af 1-2 dråber på øjet som enkeltdosis skønnes ubetydelig og uden klinisk relevans.
Amning
Baggrund: Den systemiske eksponering hos et ammet barn skønnes ubetydelig og uden klinisk relevans.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Fluorescein. Udsender gulgrønt lys ved eksponering for blåt lys. Da det er vandopløseligt, passerer det ikke gennem sundt epitelvæv på cornea, men vil diffundere ned i stromaet, hvor der er skader. Fluorescein er biologisk inaktivt.
- Oxybuprocain. Lokalanæstetikum, der i struktur og virkning ligner procain. Det forhindrer ledning af nerveimpulser ved at blokere natriumkanaler i cellemembranen. Oxybuprocain ændrer ikke pupillens størrelse.
Den bedøvende virkning starter efter et minut, og virkningen forsvinder helt efter ca. 1 time.
Farmakokinetik
Fluorescein
- Den systemiske absorption er ringe.
Oxybuprocain
- Absorberes i corneaepitelet. Systemisk absorption kan forekomme.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 28 dage ved temperatur under 25°C.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 1,25+3 mg/ml |
Fluorescein (1,250 mg/ml)
Oxybuprocainhydrochlorid (3 mg/ml)
|
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning 1,25+3 mg/ml | 494952 |
5 ml
|
166,20 | 33,24 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
