Caspofungin "Lorien"

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 50 mg eller 70 mg caspofungin (som acetat). 

• Voksne med legemsvægt < 80 kg. 70 mg 1. dag, derefter 50 mg dgl.

• Voksne med legemsvægt > 80 kg. 70 mg 1. dag, derefter 70 mg dgl.

• Børn 1-17 år. 70 mg/m² legemsoverflade 1. dag, derefter 50 mg/m² legemsoverflade dgl., dog højst 70 mg dgl.

Bemærk 

• Infunderes over ca. 1 time.
• Behandlingen bør fortsætte i mindst 14 dage efter sidste positive bloddyrkning og resolution af symptomerne.
• Ved moderat nedsat leverfunktion reduceres vedligeholdelsesdosis til 35 mg dgl.
• Erfaring savnes ved stærkt nedsat leverfunktion.
• Erfaring savnes vedr. mindre børn. Forsigtighed tilrådes ved behandling af denne aldersgruppe. Begrænsede data tyder på, at caspofungin 25 mg/m² dgl. til nyfødte og spædbørn (under 3 mdr.) og 50 mg/m² dgl. til små børn (3-11 mdr.) kan overvejes.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

Der er krydsallergi med echinocandiner. 

• Bør anvendes med stor forsigtighed ved nedsat leverfunktion samt ved samtidig behandling med ciclosporin A.
• Seponeres ved histaminmedierede symptomer eller anafylaktisk reaktion.
• Forsigtighed ved anamnese med allergiske reaktioner pga. risiko for Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
• Nyrefunktion, leverfunktion og serumelektrolytter bør kontrolleres regelmæssigt, specielt ses hypokaliæmi ofte. I tilfælde af unormale leverfunktionsprøver, skal der monitoreres for tegn på forværring af leverfunktionen.

• Ciclosporin A og rifampicin øger AUC for caspofungin med henholdsvis ca. 35 % og ca. 60 %.
• Caspofungin nedsætter plasmakoncentrationen af tacrolimus med ca. 25 %.
• Efavirenz, nevirapin, rifampicin, dexamethason, phenytoin og carbamazepin kan resultere i et fald i caspofungins AUC.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner). 

Se også Klassifikation - graviditet 

• Selektiv interferens med svampens cellevægssyntese via en hæmning af enzymet (1,3)-β-D-glucansyntetase. Dette enzym findes i en række svampeceller, men ikke i humane celler. Konsekvensen er osmotisk instabilitet.
• Har virkning over for Candida-arter
• Har i mindre grad virkning over for C. parapsilosis
• Hæmmer aktivt voksende Aspergillus-arter.

• Moderat non-lineær farmakokinetik med øget akkumulering ved stigende doser.
• Eliminationen forløber polyfasisk med plasmahalveringstider mellem 9 og 45 timer.
• Ca. 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Fjernes ikke ved hæmodialyse.
• Se endvidere tabel 1 i Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner).

Håndtering

Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske 

• Pulveret i et hætteglas med 50 mg eller 70 mg tilsættes i 10,5 ml sterilt vand.
• Bevæg hætteglasset forsigtigt, indtil klar opløsning haves.
• Koncentrationen af caspofungin er 5,2 mg/ml henholdsvis 7,2 mg/ml.

Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke anvendes ufortyndet. 

Tilberedning af infusionsvæske 

• Passende mængde af det fremstillede koncentrat til infusionsvæske (5,2 mg/ml) eller 7,2 mg/ml fortyndes straks med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
• Se detaljeret information i medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed ved infusion 

• Må ikke blandes med glucose-infusionsvæsker pga. forøget nedbrydning af caspofungin.
• Den fremstillede infusionsvæske må ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.

Holdbarhed

• Opbevares i køleskab (2-8°C).
• Koncentrat til infusionsvæske skal anvendes umiddelbart.
• Brugsfærdig infusionsvæske kan opbevares i højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.