Yderligere information
Kompetitiv oxytocinreceptorantagonist.
Anvendelsesområder
- Truende for tidlig fødsel med regelmæssige smertefulde uterinkontraktioner/veer og samtidig påvirkning af cervix (dilatation og/eller afkortning) før svangerskabsuge 34+0 og ved normal føtal hjertefrekvens.
- Kan anvendes til forebyggelse af veer i tilslutning til abdominal operation, hvor man skønner, der er øget risiko for præterm fødsel.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning, 1 hætteglas (0,9 ml) indeholder 6,75 mg atosiban (som acetat).
Doseringsforslag
Administreres i.v. i tre på hinanden følgende trin:
|
Trin |
Behandlingsregime |
Injektions-/infusions- |
Dosis i alt |
Dosis/min. |
|---|---|---|---|---|
|
1 |
0,9 ml intravenøs bolus (inj.væ.) |
I løbet af 1 min. |
6,75 mg |
6,75 mg |
|
2 |
Mætningsinfusion (inf.væ. 0,75 mg/ml) |
24 ml/time i 3 timer |
54 mg |
300 mikrogram |
|
3 |
Efterfølgende vedligeholdelses-infusion (inf.væ. 0,75 mg/ml) indtil uteruskontraktionerne er ophørt, højst 45 timer |
8 ml/time |
maksimalt 270 mg |
100 mikrogram |
- Den samlede behandlingsvarighed bør almindeligvis ikke overstige 48 timer, og den totale dosis under behandlingsforløbet bør ikke overstige 330 mg atosiban.
- Om nødvendigt kan behandlingen gentages. Der er begrænset erfaring med op til 3 gentagne behandlinger.
- Behandlingen bør foregå på en gynækologisk-obstetrisk specialafdeling.
- Effekten på uterus og fosterets tilstand bedømmes med kardiotokografi (CTG).
- Hvis der ikke er effekt på veerne efter nogle timers behandling, bør man overveje skift til andet vehæmmende præparat.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke anvendes ufortyndet.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn under 2 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Kontraindikationer
- Tilstande hos moderen eller fosteret, hvor fortsættelse af graviditet er risikabel
- Bør ikke anvendes, hvis der kan rejses mistanke om:
- placentaløsning
- tegn og symptomer på intrauterin infektion
- ved samtidig svær præeklampsi
- tegn på føtal kompromittering (svær væksthæmning, påvirkede cirkulatoriske forhold, patologisk CTG der ikke skyldes vestorm).
- Se endvidere Vehæmmende og uteruskontraktionshæmmende midler.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | Hedeture |
Kliniske aspekter
Bivirkninger er ikke hyppige og generelt milde. Kvalme og hovedpine er de mest almindelige bivirkninger.
Graviditet
Baggrund: Anvendes ved truende for tidlig fødsel i uge 24+0 til 33+6. Der er i kliniske forsøg, af varierende metodologisk kvalitet, data for mere end 1.500 eksponerede gravide i 23.-33. graviditetsuge uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Atosiban "Ever Pharma" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Kompetitiv antagonist til humant oxytocin på receptorniveau. Ved for tidlig fødsel hæmmer atosiban uteruskontraktioner.
Farmakokinetik
Steady state ca. 1 time efter infusionsstart.
Plasmakoncentrationen efter endt infusion falder bifasisk med plasmahalveringstider på 0,2 timer og 1,7 timer.
Holdbarhed og opbevaring
Indholds- og hjælpestoffer
Atosiban .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 6,75 mg/0,9 ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
6,75 mg/0,9 ml
Atosiban "EVER Pharma" |
411113 |
1 stk.
|
493,05 | 493,05 | 12.025,61 |
Referencer
4092. van Vliet EOG, Nijman TAJ, Schuit E et al. Nifedipine versus atosiban for threatened preterm birth (APOSTEL III): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2016; 387(10033):2117-24, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26944026 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4093. Husslein P, Cabero Roura L, Dudenhausen JW et al. Atosiban versus usual care for the management of preterm labor. J Perinat Med. 2007; 35(4):305-13, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17614750 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4094. Romero R, Sibai BM, Sanchez-Ramos L et al. An oxytocin receptor antagonist (atosiban) in the treatment of preterm labor: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial with tocolytic rescue. Am J Obstet Gynecol. 2000; 182(5):1173-83, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10819855 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4095. Goodwin TM, Valenzuela GJ, Silver H et al. Dose ranging study of the oxytocin antagonist atosiban in the treatment of preterm labor. Atosiban Study Group. Obstet Gynecol. 1996; 88(3):311-6, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8752234 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
