Generel information
Relevante links
Lokalanalgetikum af amidtypen uden tilsætning af vasokonstriktorer, beregnet til infusion.
Anvendelsesområder
Analgesi: Epidural infusion ved postoperative smerter eller smerter i forbindelse med fødsler.
Ropivacain bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til regional analgesi.
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning i administrationssystem. 1 ml indeholder 2 mg ropivacainhydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne
- Individuel doseringstid.
- Flowhastigheden i administrationssystemet er ca. 5 ml/time svarende til 10 mg/time over højst 48 timer.
- Se endvidere Egenskaber, håndtering og holdbarhed .
Bemærk:
- Til perineural brug og infiltration.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Allergi over for lokalanalgetika af amidtypen.
- Intravenøs regional analgesi.
- Obstetrisk paracervical anæstesi.
- Større nerveblokade hos patienter med hypovolæmi.
Forsigtighedsregler
Anvendelse på hoved og hals
Bør anvendes med forsigtighed på hoved og hals, da rig vaskularisering øger risiko for hurtig absorption.
Ældre patienter og dårlig almen tilstand
Forsigtighed tilrådes ved epidural eller spinal anæstesi til ældre patienter og ved dårlig almentilstand og kardiel komorbiditet, da risikoen for svær hypotension er øget for disse patientpopulationer.
Natriumindhold
1 ml infusionsvæske indeholder 0,15 mmol natrium, der svarer til 8,8 mg natriumchlorid.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | Takykardi |
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning* | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Temperaturstigning | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | Muskelstivhed |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturfald | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | CNS-toksicitet (herunder bl.a. kramper, synsforstyrrelser, talebesvær og bevidsthedstab) | |
| Nervesystemet | Hypæstesi | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Hjertestop | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder, Aanafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Nervesystemet | Dyskinesier | |
* Ses oftest hos børn.
- Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokaden.
- Neuropati og arachnoiditis er kasuistisk rapporteret for spinalanæstesi.
- Kondrolyse kan optræde ved kontinuerlig intraartikulær infusion med lokalanalgetika.
Interaktioner
- Fluvoxamin øger AUC for ropivacain 3 gange på grund af CYP1A2-hæmning, og en lignende effekt må forventes af andre potente CYP1A2-hæmmere som fx ciprofloxacin. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Anvendt til spinalanæstesi til sectio caesaria er der ingen meddelelser om overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Farmakodynamik
Lokalanalgetikum af amidtypen med lang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen. Høje doser medfører motorisk og sensorisk blokade. Lavere doser fremkalder sensorisk blokade (analgesi) med mindre udtalt motorisk blokade.
Farmakokinetik
- Absorberes langsomt fra epiduralrummet.
- Biotilgængelighed 87-98 %.
- Metaboliseres i leveren via CYP1A2 og CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
- 1-2 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Infusionsvæsken findes i bælgflaske i administrationssystemet Ropivacaine Readyfusor.
- Flowhastigheden i systemet er ca. 5 ml/time svarende til 10 mg/time over højst 48 timer.
- Den detaljerede beskrivelse af håndtering i medfølgende brugsvejledning skal følges omhyggeligt.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Infusionsvæske, opl., adm.system | 2 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | Infusionsvæske, opl., adm.system 2 mg/ml | 094929 |
250 ml m/kateter 6,5 cm
|
1.460,90 | 5,84 | ||
| (B) | Infusionsvæske, opl., adm.system 2 mg/ml | 189428 |
250 ml m/kateter 15 cm
|
1.560,50 | 6,24 | ||
| (B) | Infusionsvæske, opl., adm.system 2 mg/ml | 518512 |
250 ml u/kateter
|
1.261,70 | 5,05 |
Referencer
4322. Sultan P, Murphy C, Halpern S et al. The effect of low concentrations versus high concentrations of local anesthetics for labour analgesia on obstetric and anesthetic outcomes: a meta-analysis. Can J Anaesth. 2013; 60(9):840-54, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23925722 (Lokaliseret 3. marts 2022)
