TAKHZYRO

Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 300 mg lanadelumab. 

Voksne og børn ≥ 12 år 

• Initialt 300 mg s.c. hver 2. uge.
• En reduktion af dosis til 300 mg s.c. hver 4. uge kan overvejes hos patienter, der er stabile og ikke har anfald under behandlingen, især hos patienter med lav legemsvægt.

Bemærk: 

• Gives som s.c. injektion i abdomen, lår eller ydersiden af overarmen, og der bør skiftes injektionssted hver gang.
• Glemt dosis skal tages hurtigst muligt for at sikre et interval på mindst 10 dage mellem to doser.
• Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.

• Lanadelumab er ikke beregnet til behandling af akutte anfald af hereditært angioødem.
• Ved alvorlig allergisk reaktion skal behandlingen straks seponeres.

Samtidig brug af en C1-esterasehæmmer som akutmedicin har en additiv virkning på responset af lanadelumab. 

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet. 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk, men systemisk absorption fra mave-tarm-kanalen af antistoffer er meget lav og barnet skønnes ikke at blive eksponeret for klinisk betydende mængder af lægemidlet ved amning. 

Egenskaber 

pH ca. 6. 

Håndtering 

Undgå kraftig rystning af hætteglassene.  

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares ved stuetemperatur (< 25°C) i højst 14 dage i én enkelt periode. Må ikke genplaceres i køleskab efter opbevaring ved stuetemperatur. Derfor kasseres resterende hætteglas efter de 14 dage.
• Efter anbrud af engangshætteglas: Injektionsvæsken er kemisk og fysisk holdbar i højst 2 timer ved 25°C og i højst 8 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
• I doseringssprøjte: Injektionsvæsken bør indgives i løbet af højst 2 timer.

• Monoklonalt antistof, der hæmmer det aktive plasmakallikreins proteolytiske aktivitet.
• Giver vedvarende kontrol af plamakallikrein-aktiviteten, hvorved genereringen af det vasoaktive peptid bradykinin begrænses.

• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 dage.
• Fordelingsvolumen 0,21 l/kg.
• Plasmahalveringstid ca. 14 dage.

Egenskaber 

pH ca. 6. 

Håndtering 

Undgå kraftig rystning af hætteglassene.
 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares ved stuetemperatur (< 25°C) i højst 14 dage i én enkelt periode. Må ikke genplaceres i køleskab efter opbevaring ved stuetemperatur. Derfor kasseres resterende hætteglas efter de 14 dage.
• Efter anbrud: Injektionsvæsken er kemisk og fysisk holdbar i højst 2 timer ved 25°C og i højst 8 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.