Relevante links
Rekombinant monoklonalt antistof til profylakse mod tilbagevendende anfald af hereditært angioødem.

Anvendelsesområder

Rutinemæssig profylakse mod tilbagevendende anfald af hereditært angioødem hos patienter ≥ 12 år.
Lanadelumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til hereditært angioødem og behandling deraf.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 300 mg lanadelumab.
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 300 mg lanadelumab.
Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 12 år
- Initialt 300 mg s.c. hver 2. uge.
- En reduktion af dosis til 300 mg s.c. hver 4. uge kan overvejes hos patienter, der er stabile og ikke har anfald under behandlingen, især hos patienter med lav legemsvægt.
Bemærk:
- Gives som s.c. injektion i abdomen, lår eller ydersiden af overarmen, og der bør skiftes injektionssted hver gang.
- Glemt dosis skal tages hurtigst muligt for at sikre et interval på mindst 10 dage mellem to doser.
- Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
Forsigtighedsregler

- Lanadelumab er ikke beregnet til behandling af akutte anfald af hereditært angioødem.
- Ved alvorlig allergisk reaktion skal behandlingen straks seponeres.
Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Meget almindelige (> 10%) | Reaktioner på indstiksstedet. |
Almindelige (1-10%) | Svimmelhed.
Hypersensitivitet. Forhøjet ALAT/ASAT. Myalgi. Makulopapuløst hududslæt. |
Interaktioner

Samtidig brug af en C1-esterasehæmmer som akutmedicin har en additiv virkning på responset af lanadelumab.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk, men systemisk absorption fra mave-tarm-kanalen af antistoffer er meget lav og barnet skønnes ikke at blive eksponeret for klinisk betydende mængder af lægemidlet ved amning.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Monoklonalt antistof, der hæmmer det aktive plasmakallikreins proteolytiske aktivitet.
- Giver vedvarende kontrol af plamakallikrein-aktiviteten, hvorved genereringen af det vasoaktive peptid bradykinin begrænses.
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 dage.
- Fordelingsvolumen 0,21 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 14 dage.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH ca. 6.
Håndtering
Undgå kraftig rystning af hætteglas og injektionssprøjter.
Holdbarhed
- Hætteglas og fyldt injektionssprøjte
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares ved stuetemperatur (< 25°C) i højst 14 dage i én enkelt periode. Må ikke genplaceres i køleskab efter opbevaring ved stuetemperatur. Derfor kasseres resterende hætteglas og injektionssprøjter efter de 14 dage.
- Hætteglas
- Efter anbrud af hætteglas: Injektionsvæsken er kemisk og fysisk holdbar i højst 2 timer ved 25°C og i højst 8 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
- Overført tildoseringssprøjte: Injektionsvæsken bør indgives i løbet af højst 2 timer.
- Fyldt injektionssprøjte
- Til engangsbrug.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | injektionsvæske, opl. i hætteglas 300 mg | 431017 |
1 stk.
|
Udgået 08-02-2021 | ||
(BEGR) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 300 mg | 122129 |
1 stk.
|
133.870,00 | 9.549,18 |

