TAKHZYRO

Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 300 mg lanadelumab. 

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 300 mg lanadelumab. 

Voksne og børn ≥ 12 år 

• Initialt 300 mg s.c. hver 2. uge.
• En reduktion af dosis til 300 mg s.c. hver 4. uge kan overvejes hos patienter, der er stabile og ikke har anfald under behandlingen, især hos patienter med lav legemsvægt.

Bemærk: 

• Gives som s.c. injektion i abdomen, lår eller ydersiden af overarmen, og der bør skiftes injektionssted hver gang.
• Glemt dosis skal tages hurtigst muligt for at sikre et interval på mindst 10 dage mellem to doser.
• Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.

• Lanadelumab er ikke beregnet til behandling af akutte anfald af hereditært angioødem.
• Ved alvorlig allergisk reaktion skal behandlingen straks seponeres.

Samtidig brug af en C1-esterasehæmmer som akutmedicin har en additiv virkning på responset af lanadelumab. 

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk, men systemisk absorption fra mave-tarm-kanalen af antistoffer er meget lav og barnet skønnes ikke at blive eksponeret for klinisk betydende mængder af lægemidlet ved amning. 

• Monoklonalt antistof, der hæmmer det aktive plasmakallikreins proteolytiske aktivitet.
• Giver vedvarende kontrol af plamakallikrein-aktiviteten, hvorved genereringen af det vasoaktive peptid bradykinin begrænses.

• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 dage.
• Fordelingsvolumen 0,21 l/kg.
• Plasmahalveringstid ca. 14 dage.

Egenskaber 

pH ca. 6. 

Håndtering 

Undgå kraftig rystning af hætteglas og injektionssprøjter.  

Holdbarhed 

• Hætteglas og fyldt injektionssprøjte
  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares ved stuetemperatur (< 25°C) i højst 14 dage i én enkelt periode. Må ikke genplaceres i køleskab efter opbevaring ved stuetemperatur. Derfor kasseres resterende hætteglas og injektionssprøjter efter de 14 dage.
• Hætteglas
  • Efter anbrud af hætteglas: Injektionsvæsken er kemisk og fysisk holdbar i højst 2 timer ved 25°C og i højst 8 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
  • Overført tildoseringssprøjte: Injektionsvæsken bør indgives i løbet af højst 2 timer.
• Fyldt injektionssprøjte
  • Til engangsbrug.