Generel information
Halogeneret inhalationsanalgetikum.

Anvendelsesområder

Akutte moderate til stærke traumeudløste smerter hos bevidste voksne patienter.
Dispenseringsform

Væske til inhalationsdamp. 1 flaske indeholder 3 ml methoxyfluran 99,9 %.
Doseringsforslag

Voksne. 3 ml som enkeltdosis som inhalation ved hjælp af medfølgende inhalator. Højst 6 ml dgl. og højst 15 ml pr. uge. Bør ikke anvendes flere dage i træk.
Bemærk:
- Virkningen indtræder efter 6-10 inhalationer. Kontinuerlig inhalation af 3 ml giver analgetisk virkning i 25-30 minutter. Patienten vurderer selv smerteniveau og behovet for smertelindring, og pauser i inhalationen anbefales, så der anvendes lavest mulig dosis til opnåelse af smertelindring.
- For klargøring og brug af Penthorx-inhalatoren, se produktresume.
- Forsigtighed til ældre pga. risiko for hypotension.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-60 ml/min.
- Kontraindiceret ved signifikant nedsat nyrefunktion pga. nefrotoksiske uorganiske fluorid-metabolitter. Øget risiko ved øget metaboliseringshastighed, fx ved samtidig brug af leverenzyminducerende midler.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Kontraindiceret ved tidligere tegn på leverskade efter brug af halogenerede inhalationsanæstetika. Der er rapporteret om øget risiko for leverskade ved brug af methoxyfluran ved tidligere eksponering for halogenerede inhalationsanæstetika (herunder methoxyfluran, der førhen blev brugt som anæstetikum). Risikoen er især øget, hvis intervallet mellem doserne er mindre end 3 måneder. Methoxyfluran bør derfor kun anvendes hyppigere end én gang hver 3. måned efter grundig klinisk vurdering.
Kontraindikationer

- Anvendelse som anæstetikum.
- Kendt eller mistænkt genetisk disposition for malign hypertermi.
- Svær respirationsdepression.
- Ændret bevidsthedsniveau.
- Kardiovaskulær ustabilitet.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser | |
Nervesystemet | Hukommelsesbesvær | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Dysartri, Eufori, Følelse af beruselse, Somnolens | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Dobbeltsyn | |
Mave-tarm-kanalen | Mundhulegener, Oral kløe, Øget spytsekretion | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Træthed | |
Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
Nervesystemet | Paræstesier, Perifer neuropati | |
Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse, Angst, Depersonalisering, Depression | |
Hud og subkutane væv | Rødme, Øget svedtendens | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Nystagmus, Sløret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypoxi | |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverinsufficiens, Leverskade | Icterus |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Undersøgelser | Blodtryksændringer, Forhøjet serum-urat | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet plasma-carbamid, Forhøjet plasma-kreatinin |
Nervesystemet | Bevidsthedssvækkelse | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Dissociative symptomer, Følelsesmæssig labilitet, Konfusion | Rastløshed |
Nyrer og urinveje | Nyresvigt | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Kvælningsfornemmelse |
Interaktioner

- Potente induktorer af CYP2E1, CYP2B6 eller CYP2A6 kan sandsynligvis øge methoxyflurans metaboliseringshastighed og dermed øge dets potentielle toksicitet, og samtidig brug bør undgås.
- Samtidig brug af nefrotoksiske midler, fx kontraststoffer og visse antibiotika (gentamicin, tetracyclin, colistin og amphotericin B), bør undgås.
- Anæstesi med sevofluran bør undgås pga. øget risiko for nefrotoksicitet.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
For beslægtede halogenerede lægemidler til inhalationsanæstesi har dyrestudier vist, at GABA-receptoragonister (isofluran, sevofluran, desfluran og propofol), og NDMA-antagonister (ketamin) kan forårsage CNS-skade hos fosteret, når de anvendes i 3. trimester. FDA har udsendt en ”warning” baseret på dette og anbefaler, at disse lægemidler ikke anvendes til anæstesi med varighed over 3 timer. Disse data skal tolkes og ekstrapoleres til humane forhold med stor forsigtighed. Denne advarsel bør ikke udsætte nødvendig kirurgi hos moderen.
Amning

Baggrund: Der findes ingen data for udskillelse i modermælk. Amning kan fortsætte efter udmalkning og kassation af første portion modermælk.
Bloddonor

Farmakodynamik

Halogeneret inhalationsanalgetikum. Den præcise virkningsmekanisme er ukendt.
Farmakokinetik

- Methoxyfluran er lipofilt og ophobes i fedtvæv, hvorfra det frigives langsomt over nogle dage.
- Metaboliseres i leveren via CYP2E1 og CYP2A6.
- Ca. 60 % udskilles gennem nyrerne som fluorid og oxalsyre.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
væske til inhalationsdamp | 99,9 %, 3 ml |
Antioxidanter
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | væske til inhalationsdamp 99,9 %, 3 ml | 513993 |
3 ml + inhalator
|
310,30 | 103,43 |
Referencer

4325. Olutoye OA, Baker BW, Belfort MA et al. Food and Drug Administration warning on anesthesia and brain development: implications for obstetric and fetal surgery. Am J Obstet Gynecol. 2018; 218(1):98-102, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28888583 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4326. Committee on Obstetric Practice and the American Society of Anesthesiologists. Committee Opinion No. 696: Nonobstetric Surgery During Pregnancy. Obstet Gynecol. 2017; 129(4):777-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28333816 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4323. Heesen M, Klimek M. Nonobstetric anesthesia during pregnancy. Curr Opin Anaesthesiol. 2016; 29(3):297-303, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26859466 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4324. Cohen-Kerem R, Railton C, Oren D et al. Pregnancy outcome following non-obstetric surgical intervention. Am J Surg. 2005; 190(3):467-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16105538 (Lokaliseret 3. marts 2022)
1597. Mazze RI, Källén B. Reproductive outcome after anesthesia and operation during pregnancy: a registry study of 5405 cases. Am J Obstet Gynecol. 1989; 161(5):1178-85, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2589435/ (Lokaliseret 15. december 2021)

