Generel information
Kombination af xylometazolin (sympatomimetisk middel med α-receptorstimulerende virkning) og dexpanthenol (vitamin B5 derivat med sårhelende og slimhindebeskyttende egenskaber) til lokal brug på slimhinder.
Anvendelsesområder
Nasal obstruktion ved akut viral rhinosinuitis og akut bakteriel rhinosinuitis.
Er desuden registreret til understøttende behandling ved sårheling af næseslimhinden og nedsat nasal respiration efter nasal kirurgi.
Dispenseringsform
Næsespray, opløsning. 1 ml indeholder 50 mg dexpenthenol og 1 mg xylometazolinhydrochlorid. 1 pust svarer til 0,1 ml.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 12 år
5 mg dexpenthenol/0,1 mg xylometazolinhydrochlorid (1 pust) i hvert næsebor efter behov, højst 3 gange dgl. i højst 10 dage.
Bemærk:
Bør ikke anvendes til børn under 12 år.
Kontraindikationer
- Glaukom med snæver kammervinkel (anfald af regnbuesyn, tågesyn).
- Postoperativt efter transnasale eller transorale indgreb med blotlæggelse af dura mater.
- Rhinitis sicca (tør, skorpedækket næseslimhinde).
Forsigtighedsregler
Arteriel hypertension
Anvendes med forsigtighed, da hypertension kan forværres af xylometazolin.
Behandlingsvarighed
Adrenergika som xylometazolin bør ikke anvendes i mere end 10 dage. Ved langvarig brug ses slimhindeirritation med rhinosinuitis, ødem og hypersekretion.
Diabetes mellitus
Xylometazolin bør anvendes med forsigtighed ved diabetes pga. risiko for hyperglykæmi.
Forlænget QT-interval
Forsigtighed ved eksisterende forlænget QT-interval. Der er set øget risiko for alvorlige ventrikulære arytmier ved brug af xylometazolin.
Fæokromocytom
Xylometazolin bør anvendes med forsigtighed ved fæokromocytom, da tilstanden kan forværres.
Hjertesygdom
Xylometazolin bør anvendes med forsigtighed ved følsomhed for den adrenerge effekt, der kan give risiko for fx hjertearytmier eller forhøjet blodtryk.
Hyperthyroidisme
Xylometazolin bør anvendes med forsigtighed ved hyperthyroidisme, da symptomerne kan forværres.
Prostatahyperplasi
Xylometazolin bør anvendes med forsigtighed ved prostatahyperplasi, da symptomerne (fx vandladningsbesvær) kan forværres.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (fx angioødem, urticaria) | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Arytmier | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Rebound effekt*, Træthed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper** | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Hallucinationer** | Søvnløshed |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal irritation, Nysen | |
* Ved ophør kan ses nasalt ødem og hypersekretion (rebound effekt). Disse svinder oftest spontant efter et par dage.
** Ses særligt hos børn.
Interaktioner
Ved samtidig anvendelse af MAO-hæmmere eller tricykliske antidepressiva bør udvises forsigtighed pga. øget risiko for hypertension.
Graviditet
Baggrund: For xylometazolin er der data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede (inklusive data for det næsten identiske oxymetazolin) uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Dexpanthenol er et D-5 vitamin derivat og skønnes at repræsentere et fysiologisk molekyle.
Kan ved overdosering nedsætte blodgennemstrømning i uterus. Må ikke anvendes ved tegn på uteroplacental insufficiens.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Dexpanthenol
- Absorberes hurtigt via huden og omdannes til vitamin B5 (panthotensyre). Vitamin B5 indgår i Coenzym A. Er vist at virke fremmende på opheling af hud i dyrestudier.
Xylometazolin
- Adrenergikum. Virker lokalt vasokonstriktorisk gennem stimulering af α-receptorerne og dermed detumescerende på slimhinder i næse og bihuler. Ringe risiko for effekt på hjerte og CNS.
- Virkningen indtræder efter få minutter og varer 10-12 timer.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholdsstoffer
Indholdsstoffer
Lægemiddelformer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| næsespray, opløsning | 1+50 mg/ml (Orifarm Generics) |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | næsespray, opløsning 1+50 mg/ml (Orifarm Generics) | 433036 |
10 ml
|
ikke fast pris |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
