Yderligere information
Rekombinant humant monoklonalt antistof til profylakse mod migræne.
Anvendelsesområder
Profylaktisk behandling af migræne hos voksne, der har mindst 4 migrænedage pr. måned.
På grund af den høje pris anbefaler Medicinrådet imidlertid kun CGRP-antistoffer til profylaktisk behandling af kronisk migræne hos voksne, der har oplevet behandlingssvigt på tidligere forebyggende behandlinger med mindst ét antihypertensivum og ét antiepileptikum. Et eventuelt medicinoverforbrug bør være forsøgt saneret inden behandling med CGRP-antistoffer initieres. I Danmark er ordinationsretten af CGRP-antistoffer begrænset til speciallæger i neurologi, som er ansat på et sygehus og til privatpraktiserende neurologer (kun visse antistoffer).
Medicinrådet har fastsat nationale kriterier for behandling med CGRP-antistoffer. Se Medicinrådet (1093).
Galcanezumab må kun ordineres af speciallæger i neurologi.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 120 mg galcanezumab.
Doseringsforslag
- Støddosis 240 mg som den første dosis. Derefter 120 mg s.c. én gang om måneden.
- Patienterne skal instrueres i at injicere en oversprunget dosis så hurtigt som muligt og derefter fortsætte med månedlig dosering.
- Behandlingsfordelen bør vurderes inden for 3 måneder efter start af behandlingen.
Bemærk:
- Sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
- Der bør skiftes injektionssteder (abdomen, lår eller overarm), og injektionerne bør ikke gives i områder med hudirritation (fx ved ømhed, blå mærker, erytem).
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Det er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel til børn under 6 år.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet (bl.a. smerter, erytem, ødemer) | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Emgality påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Galcanezumab er et humaniseret monoklonalt antistof, der binder sig til calcitonin-gen-relateret peptid (CGRP). CGRP findes på relevante steder for patofysiologien af migræne, fx perivaskulære nerver i det trigeminovaskulære system.
CGRP er et neuropeptid, der fremmer nociceptiv signalering og vasodilatation, som forbindes med patofysiologien af migræne. I.v. infusion af CGRP kan inducere migræneanfald.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 5 dage.
- Fordelingsvolumen ca. 0,10 l/kg.
- Plasmahalveringstid 27 dage.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
- Pennen må ikke omrystes.
- Hele indholdet i pennen skal injiceres.
- Pennen er kun til engangsbrug.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares i højst 7 dage uden for køleskab ved højst 30 °C. Hvis betingelserne ikke opfyldes skal pennen kasseres.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i pen | 120 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Neurologi) | injektionsvæske, opl. i pen
120 mg
Emgality |
468840 |
1 stk.
|
3.853,30 | 3.853,30 | 128,44 | |
| (NBS) (Neurologi) | injektionsvæske, opl. i pen
120 mg
Emgality |
026366 |
2 stk.
|
7.684,85 | 3.842,43 | 128,08 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i pen 120 mg |
| Mål i mm: | 177 x 41 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
