Relevante links
Rekombinant humant monoklonalt antistof til profylakse mod migræne.
Anvendelsesområder
Profylaktisk behandling af migræne hos voksne, der har mindst 4 migrænedage pr. måned.
På grund af den høje pris anbefaler Medicinrådet imidlertid kun CGRP-antistoffer til profylaktisk behandling af kronisk migræne hos voksne, der har oplevet behandlingssvigt på tidligere forebyggende behandlinger med mindst ét antihypertensivum og ét antiepileptikum. Et eventuelt medicinoverforbrug bør være forsøgt saneret inden behandling med CGRP-antistoffer initieres. I Danmark er ordinationsretten af CGRP-antistoffer begrænset til speciallæger i neurologi, som er ansat på et sygehus. Medicinrådet har fastsat nationale kriterier for behandling med CGRP-antistoffer. Se Medicinrådet (1093) .
Galcanezumab må kun ordineres af hospitalsansatte speciallæger i neurologi.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 120 mg galcanezumab.
Doseringsforslag
- Støddosis 240 mg som den første dosis. Derefter 120 mg s.c. én gang om måneden.
- Patienterne skal instrueres i at injicere en oversprunget dosis så hurtigt som muligt og derefter fortsætte med månedlig dosering.
- Behandlingsfordelen bør vurderes inden for 3 måneder efter start af behandlingen.
Bemærk:
- Sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
- Der bør skiftes injektionssteder (abdomen, lår eller overarm), og injektionerne bør ikke gives i områder med hudirritation (fx ved ømhed, blå mærker, erytem).
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Meget almindelige (> 10%) | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet (bl.a. smerter, erytem, ødemer). |
| Almindelige (1-10%) | Obstipation.
Svimmelhed. Hudkløe. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Anafylaktisk reaktion, Angioødem. |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Farmakodynamik
Galcanezumab er et humaniseret monoklonalt antistof, der binder sig til calcitonin-gen-relateret peptid (CGRP). CGRP findes på relevante steder for patofysiologien af migræne, fx perivaskulære nerver i det trigeminovaskulære system.
CGRP er et neuropeptid, der fremmer nociceptiv signalering og vasodilatation, som forbindes med patofysiologien af migræne. I.v. infusion af CGRP kan inducere migræneanfald.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 5 dage.
- Fordelingsvolumen ca. 0,10 l/kg.
- Plasmahalveringstid 27 dage.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Pennen må ikke omrystes.
- Hele indholdet i pennen skal injiceres.
- Pennen er kun til engangsbrug.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares i højst 7 dage uden for køleskab ved højst 30°C.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i pen 120 mg | 468840 |
1 stk.
|
4.496,50 | 149,88 | |
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i pen 120 mg | 026366 |
2 stk.
|
8.976,15 | 149,60 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i pen 120 mg |
| Mål i mm: | 177 x 41 |
