Besremi

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 250 mikrogram interferon alfa-2b (som ropeginterferon-alfa-2b). 

Voksne 

• Initialt 100 mikrogram s.c. hver 2. uge. Dosis øges med 50 mikrogram hver 2. uge indtil der opnås stabilisering af de hæmatologiske parametre (hæmatokrit < 45 %, trombocytter < 400 x 10⁹/l og leukocytter < 10 x 10⁹/l), dog højst 500 mikrogram hver 2. uge.
• Vedligeholdelsesbehandling fortsættes i mindst 1,5 år. Herefter kan dosis justeres, eller doseringsintervallet forlænges til hver 4. uge.

Bemærk 

• Pennen kan indstilles til administration af doser i intervallet 50-250 mikrogram med numereret markering af 10 mikrogram intervaller og punktvis markering af 5 mikrogram intervaller.
• Ved stigning i hæmatologiske parametre tilpasses doseringen individuelt.
• Dosisreduktion eller pausering kan være nødvendig pga. bivirkninger.

Kontraindiceret ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh B-C). Der findes ingen data. 

• Dårligt reguleret thyroideasygdom.
• Nuværende eller tidligere alvorlig psykisk sygdom, især depression, suicidaltanker og -adfærd.
• Alvorlig kardiovaskulær sygdom, fx ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA II-IV), alvorlig kardiel arytmi, koronararteriestenose, ustabil angina, nylig apopleksi eller myokardieinfarkt.
• Nuværende eller tidligere autoimmun sygdom.
• Immunsupprimerede organmodtagere.

• Komplette blodtællinger, herunder bestemmelse af hæmatokritniveau, leukocyt- og trombocyttal skal udføres regelmæssigt, også efter at den individuelle optimale dosis er fastslået. Det kan være nødvendigt med flebotomi som redningsbehandling for at normalisere hyperviskositet.
• Diabetes skal være adækvat kontrolleret inden behandlingsstart, da diabetes er set under behandlingen. Behandlingen bør seponeres, hvis ikke-kontrollerbar diabetes opstår under behandlingen.
• Indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.

Ropeginterferon-alfa-2b øger plasmakoncentrationen af lægemidler, der metaboliseres af CYP1A2, fx theofyllin, eller CYP2D6, fx risperidon. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.  

Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Alkohol og Besremi påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Har en hæmmende virkning på vækst af hæmatopoiese og fibroblaster i knoglemarv samt kan reducere den muterede JAK2 allelbyrde hos patienter med polycythaemia vera. 

• Metoxypolyethylenglykol-modificeret derivat af interferon-alfa-2b.
• Maksimal plasmakoncentration efter 3-6 døgn efter s.c. injektion.
• Eliminationen er ikke fuldt klarlagt, men studier med tilsvarende interferon alfa-lægemiddel (pegyleret interferon alfa-2a) indikerede, at den systemiske clearance af pegyleret interferon alfa-2a er ca. 100 gange lavere sammenlignet med upegyleret interferon alfa-2a.
• Plasmahalveringstid 6-10 dage.

Håndtering 

• Injektionsvæsken skal opnå stuetemperatur (ca. 15 minutter), før brug. Se i øvrigt medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.

• Pennen kan efter ibrugtagning opbevares i højst 30 dage ved 2-8 °C beskyttet mod lys.