Generel information
Non-ionisk monomert røntgenkontraststof til intratekal, parenteral og oral anvendelse.
Anvendelsesområder
- Angiografi
- Artrografi
- CT-opladning
- ERCP
- Flebografi
- Herniografi
- Hysterosalpingografi
- Myelografi
- Sialografi
- Undersøgelse af mave-tarm-kanal
- Urografi.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning, 140 mg iod/ml, 240 mg iod/ml, 300 mg iod/ml eller 350 mg iod/ml. 1 ml indeholder hhv. 302 mg, 518 mg, 647 mg og 755 mg iohexol.
Doseringsforslag
Individuel dosering, som afhænger af undersøgelsestypen. Der henvises til speciallitteratur.
Bemærk: Maksimal dosis ved intratekal brug er totalt 3.000 mg iod ved én enkelt undersøgelse. Patienten bør observeres i mindst 30 min.
Kontraindikationer
- Intratekal injektion. Tidligere epileptiske anfald er en relativ kontraindikation.
- Parenteral injektion
- Tidligere svær reaktion på iodixanol, iomeprol, iopromid, ioversol eller iohexol. Krydsreaktioner ses. Reaktionen bør bekræftes ved intradermal test.
- Hysterosalpingografi må ikke udføres ved graviditet eller mistanke om aktuel underlivsbetændelse.
Forsigtighedsregler
- Må kun under tvingende omstændigheder anvendes til patienter med ubehandlet tyrotoksikose.
- Ved kendt overfølsomhed for jodholdige kontrastmidler bør præmedicinering med antihistaminer og/eller kortikosteroider overvejes. Det er dog aldrig dokumenteret, at præmedicinering har nogen effekt.
- Bemærk: På grund af risiko for anafylaksi skal genoplivningsudstyr være umiddelbart tilgængeligt.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Intratekal injektion. Hovedpine, kvalme, opkastning, men næppe i højere frekvens end sædvanligvis efter lumbalpunktur alene. Svimmelhed er set, forbigående øgning af rodsmerter kan forekomme. Forbigående uspecifikke ændringer i form af lavfrekvent aktivitet er set i EEG. Hypersensitivitets reaktioner i form af hudrødme og lignende forekommer. Aseptisk meningitis kan forekomme, men har oftest et godartet forløb.
Parenteral injektion. Varmefølelse, kvalme og opkastninger. Urticaria. Sjældent ses anafylaktiske reaktioner. Symptomer på overfølsomhed i form af hudkløe, nysen og halsirritation kræver øget opmærksomhed, idet udvikling mod anafylaktisk reaktion ikke kan udelukkes.
Interaktioner
Samtidig behandling med metformin kan udløse lactacidose, hvis indgiften af kontraststof medfører en nedsættelse af nyrefunktionen:
- Ved GFR > 30 ml/min skal metformin ikke seponeres ved intravenøs kontraststofanvendelse.
- Ved intraarteriel anvendelse bør indtag af metformin ophøre i forbindelse med kontraststofindgiften.
- Ved de patienter, som anbefales et stop i indtagelsen af metformin, bør nyrefunktion kontrolleres efter 48 timer.
- Er nyrefunktionen uændret, kan indtagelsen af metformin genoptages.
- Ved GFR < 30 ml/min. er metformin kontraindiceret, da det udskilles renalt.
Der henvises i øvrigt til ESUR's guidelines.
Graviditet
Baggrund: Ud fra en lægefaglig vurdering kan den gravide undersøges med iodkontrast. Se endvidere Ikke-ioniske jodholdige kontraststoffer.
Amning
Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Absorberes ikke.
Bloddonor
Farmakodynamik
Iod dæmper røntgenstrålerne mere end det omliggende bløde væv. Denne forskel muliggør røntgenbilleddiagnostik.
Farmakokinetik
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Efter i.v. indgift udskilles ca. 90 % i løbet af 24 timer ved normal nyrefunktion.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Egenskaber Omnipaque® | |
|---|---|
| Styrke | Osmolaritet |
| 140 mg iod/ml | 285 mosmol/l |
| 240 mg iod/ml | 507 mosmol/l |
| 300 mg iod/ml | 643 mosmol/l |
| 350 mg iod/ml | 783 mosmol/l |
| pH alle styrker | 6,8-7,6 |
Kan opbevares i varmeskab ved 37°C i op til 1 måned før administration.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. 140 mg jod/ml | 019066 |
10 x 50 ml (USB)
|
520,30 | 1,04 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 140 mg jod/ml | 582221 |
10 x 200 ml
|
1.995,80 | 1,00 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 240 mg jod/ml | 019088 |
10 x 50 ml (USB)
|
891,90 | 1,78 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 240 mg jod/ml | 066696 |
25 x 20 ml
|
1.378,35 | 2,76 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 300 mg jod/ml | 019099 |
10 x 50 ml (USB)
|
1.301,15 | 2,60 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 300 mg jod/ml | 068528 |
25 x 20 ml
|
1.378,35 | 2,76 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 300 mg jod/ml | 582452 |
10 x 100 ml (USB)
|
2.309,50 | 2,31 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 300 mg jod/ml | 582635 |
6 x 500 ml
|
5.039,70 | 1,68 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 350 mg jod/ml | 019112 |
10 x 50 ml (USB)
|
1.441,15 | 2,88 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 350 mg jod/ml | 069948 |
25 x 20 ml
|
Udgået 21-03-2022 | |||
| (B) | injektionsvæske, opl. 350 mg jod/ml | 582650 |
10 x 100 ml (USB)
|
2.827,80 | 2,83 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 350 mg jod/ml | 582692 |
10 x 200 ml (USB)
|
4.351,75 | 2,18 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 350 mg jod/ml | 582809 |
6 x 500 ml (USB)
|
5.860,90 | 1,95 |
Referencer
4407. Kochi MH, Kaloudis EV, Ahmed W et al. Effect of in utero exposure of iodinated intravenous contrast on neonatal thyroid function. J Comput Assist Tomogr. 2012; 36:165-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22446353 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4406. Bourjeily G, Chalhoub M, Phornphutkul C et al. Neonatal thyroid function: effect of a single exposure to iodinated contrast medium in utero. Radiology. 2010; 256:744-50, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20634430 (Lokaliseret 3. marts 2022)
