Relevante links
Koncentreret plasmafraktion fra humant blod indeholdende antitrombin. Fysiologisk hæmmer af aktiverede koagulationsfaktorer. Våd-varmebehandlet og kemisk inaktiveret efter solvens/detergens-metoden.
Anvendelsesområder
- Arvelig antitrombinmangel.
- Erhvervet antitrombinmangel, fx ved svær leversygdom, dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), sepsis, udbredt venøs tromboemboli eller langvarig, intens heparinbehandling.
Dispenseringsform
Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 IE eller 1.000 IE humant antitrombin.
Doseringsforslag
- Individuelt. Initialdosis i IE = (100 - målt aktivitet i %) x legemsvægt.
- Infusionshastigheden bør ikke overstige 300 IE/min (voksne).
- Infusionen bør gives inden for 12 timer.
- Behandlingsvarigheden afhænger af den kliniske tilstand.
- Suppleres med sædvanlig antikoagulationsbehandling afhængig af behandlingsindikationen.
- Behandlingen bør foregå i samråd med koagulationsekspert.
Forsigtighedsregler
Natriumindhold
1 dosis (30-50 IE/kg) indeholder 6,3-10,5 mmol natrium, som svarer til 369-614 mg natriumchlorid.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. | Død. |
Bivirkninger
| Ikke kendt | Hypotension.
Trombocytopeni (antistofmedieret heparininduceret). Tremor. Allergiske reaktioner (herunder lungereaktioner), Angioødem. |
Interaktioner
Virkningen af antitrombin forstærkes kraftigt af heparin.
Graviditet
Baggrund. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Fysiologisk molekyle.
Referencer: 1550, 3966Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Hæmmer de aktiverede koagulationsfaktorer XIIa, XIa, Xa, IXa, VIIa og trombin.
Efter i.v. injektion indtræder effekten efter få minutter.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid ca. 3 døgn.
- Plasmahalveringstiden forkortes af samtidig heparinindgift samt ved tilstande med betydende aktivering af koagulationssystemet.
- Plasmakoncentrationsområdet for aktivt antitrombin er 0,1- 0,2 g/l hos raske.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Specifik aktivitet: ca. 2,8 IE/mg protein. 1 IE svarer til aktiviteten af antitrombin i 1 ml normalt humant plasma.
- pH efter opløsning 6,5-7,5.
- Brugsfærdig opløsning indeholder 50 IE antithrombin/ml.
Tilberedning af infusionsvæske
Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens.
Forligelighed ved infusion
Brugsfærdig opløsning er blandbar med isotonisk natriumchlorid- og/eller isotonisk glucoseinfusionsvæske.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Kan opbevares i højst 1 måned ved stuetemperatur (højst 25ºC), skal derefter kasseres.
- Efter rekonstitution skal præparatet anvendes inden for 12 timer.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 50 IE/ml | 389049 |
500 IE + solvens
|
2.491,90 | 10.470,17 | |
| (B) | pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 50 IE/ml | 389056 |
1000 IE + solvens
|
4.885,85 | 10.264,39 |
Referencer
1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk
3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine
