Generel information
Calciumsubstitut ved dialyse og plasmaudskiftning med citrat-antikoagulation.

Anvendelsesområder

Calciumsubstitution ved følgende behandlinger, hvor citrat anvendes til antikoagulation:
- Kontinuerlig dialyse (CRRT)
- Vedvarende laveffektiv (daglig) dialyse (SLEDD)
- Terapeutisk plasmaudskiftning (TPE).
Præparatet bør kun ordineres af læger med kendskab til citrat-antikoagulation i forbindelse med CRRT, SLEDD og TPE.
Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning. 1 liter indeholder 100 mmol calcium (svarende til 14,7 g calciumchloriddihydrat).
Doseringsforslag

Voksne og børn
- Individuelt. Afhængig af en række faktorer, fx:
- initial systemisk ioniseret calcium
- behandlingstype (CRRT, SLEDD og TPE)
- filtermembranens permeabilitet
- calcium udveksles mellem plasma og andre dele af kroppen
- calcium til at kompensere virkningen af citrat i den systemiske cirkulation
- se yderligere i produktresumé.
- Koncentrationen af systemisk ioniseret calcium skal opretholdes inden for det tilstræbte område. Medmindre andet er anført, anvendes normalområdet for systemisk ioniseret calcium på ≥ 0,9 mmol/l.
- Maksimalt 3 liter infusionsvæske dgl.
- Ved CRRT er calcium-dosis sædvanligvis 1,7-1,8 mmol/l udløbsvæske.
Bemærk:
- Kun til infusion vha. pumpe i blodrensningsapparat til ekstrakorporal behandling. Se detaljeret information under Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
- Ikke beregnet til langtidsbehandling.
- Gennemstrømningshastigheden justeres ud fra regelmæssig monitorering af plasmakoncentrationen af systemisk ioniseret calcium, idet patientens calciumstatus og dens udvikling tages i betragtning.
- Børn. Den totale gennemstrømningshastighed for infusionsvæsken er lavere hos børn pga. udløbsvæskens generelt lavere gennemstrømningshastighed.
Kontraindikationer

- Hypercalcæmi.
- Hyperchloræmi.
Forsigtighedsregler

- Komorbiditet, fx nefrokalcinose, hypercalciuri, overdosering af vitamin D, eksisterende hypocalcæmi eller eksisterende hyperchloræmi, bør vurderes. Relevant monitorering og nødvendige korrigeringer foretages.
- Regelmæssigt under tilførsel af infusionsvæsken undersøges infusionsstedet for tegn på udvikling af lokal blodkoagulation, som i givet fald bør medføre overvejelser om ændring af det ekstrakorporale kredsløb.
- Efter afsluttet ekstrakorporal blodrensningsbehandling med citrat-antikoagulation vil citratmetabolismen fortsætte, og calcium frigivet fra calciumcitratchelat-forbindelser kan medføre ioniseret hypercalcæmi.
- I tilfælde af perivaskulær infiltration skal tilførsel af infusionsvæsken straks afbrydes, da det kan medføre svær nekrose og vævsafstødning.
- Ved hypocalcæmi vil der pga. citrat-akkumulering være behov for tilførsel af store mængder af infusionsvæsken. Et forhold mellem systemisk totalt calcium og systemisk ioniseret calcium på > 2,25 kan være et tegn på klinisk signifikant citrat-akkumulering.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke kendt hyppighed | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypotermi | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Elektrolytforstyrrelser |
Nekrose, cellulitis og calcification ved indstiksstedet er set ved brug af andre indgivelsesveje end infusion i det ekstrakorporale kredsløb eller central veneinfusion.
Interaktioner

Ved samtidig behandling med digoxin kan der forekomme symptomer på digoxin-overdosis. Ekg-monitorering under citrat-antikoagulation og calciumtilførsel bør overvejes ved en øget risiko for at udvikling af arytmier.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data for anvendelse under graviditet. I klinisk praksis vil behandlingsindikationen (CRRT, SLEDD, TPE) oftest være absolut.
Amning

Baggrund: Der er ikke humane data for udskillelse i modermælk, men der er tale om et fysiologisk molekyle med en stram homeostase.
Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Calrecia® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- Citrat binder ioniseret calcium i det ekstrakorporale kredsløb og reducerer dermed koncentrationen af systemisk ioniseret calcium.
- Som substitution tilføres calcium.
- Calciumcitratchelat-forbindelser i blodet dissocieres, når metabolismen af citrat er større end den systemiske infusion af citrat. Blodet tilføres hermed frit ioniseret calcium, som redistribueres i kroppen, hvor det indgår i knogle-remodellering og som elektrolyt i cellefunktioner.
Farmakokinetik

- Identisk med egenskaberne for calcium, der findes endogent i det systemiske kredsløb som resultat af den fysiologiske regulering af calcium i blodet.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- pH: 5-7.
- Osmolaritet: 300 mosmol/l.
- Elektrolytter:
- Calcium: 100 mmol/l
- Chlorid: 200 mmol/l.
Håndtering
- Indgivelse
- Kun til infusion vha. pumpe i blodrensningsapparat til ekstrakorporal behandling, som er beregnet til infusion af en 100 mmol/l calciumchlorid-opløsning, og som indeholder en afbalanceret mængde væske.
- Sædvanligvis udelukkende infusion i det ekstrakorporale kredsløb.
- Hvis der i brugervejledningen til blodrensningsapparatet som alternativ er anført infusion via et separat centralt venekateter, kan denne mulighed anvendes.
- Medfølgende brugervejledninger til blodrensningsapparat, slangesæt og infusionsvæsken skal følges omhyggeligt.
- Forligelighed ved infusion
- Infusionsvæsken må ikke tilsættes andre lægemidler eller væsker.
- Ved tilførsel via separat centralt venekateter må dettes katetervolumen ikke samtidigt anvendes til andre infusionsvæsker.
Holdbarhed
- Må ikke opbevares i køleskab eller fryser.
- Efter åbning: Skal anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
infusionsvæske, opløsning | 100 mmol/l |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | infusionsvæske, opløsning 100 mmol/l | 453518 |
8 x 1500 ml
|
2.884,40 | 0,24 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

