Yderligere information

Anvendelsesområder

Reblozyl®

B03XA06

Præparatet er under redaktionel bearbejdning

 
 

Middel mod transfusionsafhængig anæmi. Rekombinant fusionsprotein. 

Anvendelsesområder

Behandling af voksne med transfusionsafhængig anæmi, der skyldes:  

  • Myelodysplastiske syndromer (MDS) med meget lav, lav eller intermediær risiko, med ringsideroblaster, der havde en utilfredsstillende respons på eller er uegnet til erythropoietin-baseret behandling.
  • β -thalassæmi.

Luspatercept bør kun anvendes, når initiering af behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af hæmatologiske sygdomme. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 25 mg eller 75 mg luspatercept. 

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

  • 1 hætteglas med pulver 25 mg eller 75 mg tilsættes 0,68 ml henholdsvis 1,6 ml sterilt vand. Herved fås 0,5 ml henholdsvis 1,5 ml injektionsvæske medkoncentrationen 50 mg/ml.
  • Undgå kraftig omrystning.
  • Se yderligere detaljer i medfølgende brugsvejledning.

 

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk og fysisk stabil i højst 8 timer ved stuetemperatur (≤ 25°C) eller i højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Luspaterceptpulver til injektionsvæske, opl.  25 mgpulver til injektionsvæske, opl.  75 mg

Hjælpestoffer

Andre:
Citronsyre : pulver til injektionsvæske, opl. 25 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 75 mg
Natriumcitrat : pulver til injektionsvæske, opl. 25 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 75 mg
Polysorbat 80 : pulver til injektionsvæske, opl. 25 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 75 mg
Saccharose : pulver til injektionsvæske, opl. 25 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 75 mg

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) pulver til injektionsvæske, opl. 25 mg 045053
1 stk.
14.923,15
(BEGR) pulver til injektionsvæske, opl. 75 mg 434057
1 stk.
44.725,65
 
 

Revisionsdato

05.10.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. oktober 2020
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...