Generel information
Relevante links
Specifikt virkende antidot til opioider. Naloxon er en ren antagonist uden agonistiske opioide virkninger.
Anvendelsesområder
Overdosering med opiater og partielle opiatantagonister.
Dispenseringsform
Næsespray, opløsning i enkeltdosisbeholder. 1 enkeltdosisbeholder indeholder 1,26 mg naloxon (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne og unge ≥ 14 år
- 1,26 mg i det ene næsebor.
- I visse tilfælde gives flere doser:
- Ved manglende reaktion på 1. dosis gives der efter 2-3 minutter en 2. dosis.
- Ved reaktion på 1. dosis, men derefter tilbagefald til respirationsdepression, gives 2. dosis straks.
- Ved > 2 doser gives disse på skift i næseborene.
Bemærk
- 1 enkeltdosisbeholder indeholder 1 dosis (1,26 mg) og er kun til engangsbrug i ét næsebor. Se endvidere "Egenskaber, håndtering og holdbarhed".
- Ingen data vedr. børn < 14 år.
Forsigtighedsregler
- Kronisk morfinisme er relativ kontraindikation, medmindre der foreligger livstruende forgiftning
- Ved indgift til narkomaner påvirket af opioider kan indgift af naloxon hos enkelte medføre kraftige abstinenssymptomer
- Svær hypertension, hjertearytmier, lungeødem og hjertestop er beskrevet.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Bradykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Mundtørhed | |
| Nervesystemet | Tremor | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hyperventilation | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Hjertestop, Ventrikulære arytmier | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme | |
Tremor, ildebefindende og opkastninger er rapporteret. Symptomerne kan tydes som svarende til opioidabstinenssymptomer, fremkaldt af naloxon.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Ved opioidforgiftning behandles i henhold til kliniske retningslinjer.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Specifik kompetitiv opioidantagonist med meget høj affinitet til opioidreceptorerne. Displacerer derfor både opioidagonister og partielle antagonister. Virkningsvarighed 1-4 timer, varierende efter mængde og tidspunkt for indtagelsen af opioider samt dosis og administrationsvej af antidot (i.m. indgift virker længere end i.v. indgift).
Farmakokinetik
- Biotransformeres i leveren til inaktive glucuronider.
- Plasmahalveringstid 60-90 minutter.
- Nasal administration: Absorberes hurtigt fra næseslimhinden.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Næsesprayen må ikke primes eller afprøves før brug, da den kun indeholder en enkelt dosis.
- Se detaljeret information om brug af næsesprayen i den medfølgende brugsvejledning.
- Kun til engangsbrug i ét næsebor.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
Indholdsstoffer
Indholdsstoffer
Lægemiddelformer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Næsespray, opl., enkeltdosisbeh. | 1,26 mg/dosis |
Konservering
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | Næsespray, opl., enkeltdosisbeh. 1,26 mg/dosis | 567468 |
2 doser
|
308,35 | 154,18 |
