Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Hospitalserhvervet pneumoni og komplicerede urinvejsinfektioner.
- Bør kun anvendes, når andre antibiotika ikke er hensigtsmæssige.
- Parenteralt colistimethatnatrium bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med erfaring i brugen.
Dispenseringsform

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 mill. IE svarende til ca. 80 mg colistimethatnatrium.
Doseringsforslag

Voksne og børn med legemsvægt > 40 kg
- Vedligeholdelsesdosis 9 mill. IE/døgn i.v. fordelt på 2-3 doser.
- Kritisk syge patienter skal gives en initialdosis på 9 mill. IE i.v.
Børn med legemsvægt ≤ 40 kg
- 75.000-150.000 IE/kg legemsvægt/døgn i.v. fordelt på 3 doser.
Bemærk:
- I polymyxiner findes omregningstabel for styrkeangivelser i IE colistimethatnatrium henholdsvis i mg colistinbase-aktivitet.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-50 ml/min.
Parenteralt: Voksne og børn > 40 kg
Kreatininclearance
(ml/min.)
Døgndosis i.v.
(fordelt på 2 doser)50-30
5,5-7,5 mill. IE
30-10
4,5-5,5 mill. IE
< 10
3,5 mill. IE
Hæmodialyse og kontinuerlig hæmo(dia)filtrering
Colistin ser ud til at kunne dialyseres ved traditionel hæmodialyse og kontinuerlig venovenøs hæmo(dia)filtrering (CVVHF, CVVHDF).
Følgende regimer bør overvejes:- Hæmodialyse (HD)
- Ikke-HD-dage: 2,25 mill. IE/døgn (2,2-2,3 mill. IE/døgn).
- HD-dage: 3 mill. IE/døgn på hæmodialysedage, givet efter HD-sessionen.
- Det anbefales, at døgndosis fordeles på 2 doser.
- CVVHF/ CVVHDF
- Som hos patienter med normal nyrefunktion. Det anbefales, at døgndosis fordeles på 3 doser.
Børn < 40 kg. Ingen oplysninger.
- Hæmodialyse (HD)
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Allergi over for polymyxiner.
- Myasthenia gravis.
Forsigtighedsregler

- Nyrefunktionen bør monitoreres, før behandlingen påbegyndes
- Porfyri.
- Begrænset erfaring med maksimal døgndosis på 9 mill. IE ved alvorlige infektioner eller til kritisk syge.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser* | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinin** | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed** | |
Nervesystemet | Paræstesier** | Hovedpine** |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning** | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dysfoni*, Dyspnø* | Halsirritation*, Hoste* |
Hud og subkutane væv | Hudkløe** | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øre og labyrint | Tinnitus* | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme*, Opkastning* | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Balanceforstyrrelser*, Hæmoptyse* | Kraftesløshed*, Temperaturstigning*, Træthed* |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi* | |
Nervesystemet | Hovedpine* | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Astma*, Bronkospasme* | Oppression* |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Tandsmerter* | Diarré*, Flatulens*, Øget spytsekretion* |
Immunsystemet | Hypersensitivitet* | |
Undersøgelser | Vægtændring* | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit*, Tørst* | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper* | |
Psykiske forstyrrelser | Angst*, Somnolens* | |
Nyrer og urinveje | Proteinuri* | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter* | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis*, Halssmerter* | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Nyrer og urinveje | Nyresvigt** | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet** | |
Nervesystemet | Ataksi**, Svimmelhed** |
* Ved inhalation med Turbospin-pulverinhalator.
** Ved parenteral anvendelse.
Interaktioner

- Colistimethatnatrium kan forlænge ikke-depolariserende muskelrelakserende midlers virkning.
- Samtidig indgift af potentielt nefrotoksiske stoffer, specielt aminoglykosider og vancomycin, kan øge risikoen for nefrotoksiske bivirkninger.
Graviditet

Amning

Baggrund: Efter intramuskulær administration er den relative vægtjusterede dosis under 3 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Ved inhalation er eksponering endnu lavere, da den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Ødelægger funktionen af bakteriernes cytoplasmamembran og virker derfor baktericidt på bakterier såvel i hvile som i vækstfase.
- Er bredspektret og har bl.a. effekt over for:
- Acinetobacter arter
- Haemophilus influenzae
- Klebsiella arter
- Pseudomonas aeruginosa.
Farmakokinetik

Inhalation
Den systemiske absorption er ringe.
Parenteralt
- Hos raske omdannes ca. 30 % efter indgift til det aktive stof colestin. Hos patienter med nedsat nyrefunktion omdannes op til 60-70 % (ved GFR < 30 ml/min).
- Plasmahalveringstid hos raske ca. 3 timer. Hos kritisk syge er set halveringstider på 9-18 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Tilberedning afinjektionsvæske til bolusinjektion
- Pulveret i et hætteglas opløses og fortyndes i en passende mængde sterilt vand eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske, højst 10 ml.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Tilberedning af infusionsvæske
- Pulveret i et hætteglas opløses og fortyndes i en passende mængde sterilt vand eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske, højst 10 ml.
- Opløsningen fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til et passende volumen svarende til, at infusionsvæsken kan indgives i løbet af 30 minutter.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighedved infusion
- Må ikke blandes med andre farmaka.
Holdbarhed
- Brugsfærdig infusionsvæske
- Bør anvendes umiddelbart.
- Brugsfærdig injektionsvæske til bolusinjektion
- Er kemisk og fysisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. | 1.000.000 IE |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1.000.000 IE | 526018 |
10 stk.
|
4.706,85 | 470,69 | 4.236,59 |

