Yderligere information
Serotonin-receptorantagonister af 5-HT3-typen med antiemetisk virkning.
Anvendelsesområder
Forebyggelse af kvalme og opkastninger forårsaget af medicinsk kræftbehandling.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mikrogram palonosetron (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
- Voksne. 250 mikrogram som langsom (30 sek.) i.v. bolus ca. 30 min. før start af kemoterapi.
- Børn > 1 måned. 20 mikrogram/kg legemsvægt (dog højst 1.500 mikrogram) som i.v. infusion over 15 minutter ca. 30 min. før start af kemoterapi.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-1 månederErfaring savnes ved behandling af børn under 1 måned. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for andre selektive 5-HT3-receptorantagonister.
Forsigtighedsregler
- Subakut tarmobstruktion, idet tarmmotiliteten kan påvirkes.
- Forsigtighed ved forlænget QT-interval eller øget risiko herfor (fx elektrolytforstyrrelser, kongestiv hjerteinsufficiens og bradyarytmi) pga. risiko for torsades de pointes. Hypokaliæmi og hypomagnesiæmi skal være korrigeret inden behandlingsstart.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Obstipation | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | AV-blok, Bradykardi, Myokardieiskæmi, Supraventrikulær ekstrasystoli | Takykardi |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Synsforstyrrelser (nedsat syn) | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Mundtørhed |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin, Forlænget QT-interval | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Perifer neuropati | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Eufori, Somnolens | Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion (ved parenteral adm.) | |
Kliniske aspekter
De hyppigst rapporterede bivirkninger er forbigående hovedpine og obstipation. Forlænget QT-interval kan forekomme og medføre risiko for potentielt alvorlig hjerterytmeforstyrrelse (torsades de pointes).
Interaktioner
Serotoninsyndrom (se SSRI) er forekommet ved samtidig brug af 5-HT3-receptorantagonister og andre serotonerge midler, fx SSRI og SNRI.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Palonosetron "Stada" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Serotonin-receptorantagonist. Bindes selektivt til 5-HT3-receptorerne i kemoreceptor-triggerzonen, nucleus tractus solitarius samt på vagale afferente nervebaner.
Farmakokinetik
- Fordelingsvolumen ca. 8,3 l/kg.
- Metaboliseres delvis i leveren via CYP2D6 og i mindre grad via CYP3A4 og CYP1A2 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 40 timer.
- Ca. 40 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 97 %.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH 4,5-5,5.
Forligelighed ved infusion
Bør ikke blandes med andre farmaka.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 50 mikrogram/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
50 mikrogram/ml
Palonosetron "Stada" |
180883 |
5 ml
|
177,20 | 35,44 | 177,20 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
