Oxybutynin "Unimedic"

Intravesikal opløsning. 1 ml indeholder 0,5 mg oxybutyninhydrochlorid (svarende til 0,454 mg oxybutynin). 

Administreres af sundhedspersonale eller, efter passende oplæring, af patienten eller dennes pårørende/plejer. 

Voksne 

Individuel dosering. Initialt 5 mg (10 ml) intravesikalt morgen og aften. Dosis kan justeres efter en uges behandling efter effekt og bivirkninger. Højest anbefalede dosis er 5 mg (10 ml) 3 gange dgl. eller 10 mg (20 ml) 2 gange dgl. 

Børn over 5 år 

Individuel dosering. Initialt 0,1 mg/kg intravesikalt morgen og aften. Dosis kan justeres efter en uges behandling efter effekt og bivirkninger. Højest anbefalede dosis er 0,15 mg/kg 2 gange dgl., dog højst i alt 5 mg pr. enkelte dosis. 

Administration 

• Katetres volumen fastlægges før administrationen vha. en sprøjte med saltvandsopløsning.
• Den fastlagte volumen saltvandsopløsning lægges til den ordinerede mængde oxybutynin-opløsning.
• Efter tømning af blæren vha. ren intermitterende kateterisering (CIC) injiceres først oxybutynin-opløsningen og derefter saltvandsopløsningen, hvorefter kateteret fjernes.
• Blæren tømmes hver 4. time vha. CIC.

Bemærk: 

• Ingen erfaring vedr. ældre eller børn under 5 år.

Ingen erfaring ved nedsat leverfunktion. Lavere initialdosis bør overvejes. Opmærksomhed på mulig øget risiko for bivirkninger. 

Kontraindicerede tilstande pga. den antikolinerge effekt: 

• Urinvejsobstruktion med risiko for urinretention.
• Alvorlige gastro-intestinale lidelser, hvor den antikolinerge effekt kan udgøre en risiko, fx svær colitis ulcerosa, paralytisk ileus og toksisk megacolon
• Myasthenia gravis.
• Snævervinklet glaukom.

Desuden; 

• Hyppig natlig vandladning pga. hjerte- eller nyresygdom.

Tilstande der påvirkes af den antikolinerge effekt  

Mulig risiko for at en række tilstande kan forværres pga. den antikolinerge virkning, bl.a. autonom neuropati, GI-obstruktion, snævervinklet glaukom, hjertesvigt, arytmier, prostatahyperplasi, tyrotoksikose, vandladningsbesvær og hypertension. 

Tandlægekontrol  

Den nedsatte spytproduktion kan øge risikoen for sygdomme i tænder og mundhule. Regelmæssig tandlægekontrol anbefales.  

Risiko for antikolinerg belastning  

Oxybutynin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt (risikoen for antikolinerge bivirkninger er dog lavere ved intravesikal administration i forhold til oral anvendelse). Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019. 

Itraconazol og andre hæmmere af CYP3A4 (se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet) kan øge plasmakoncentrationen af oxybutynin og dermed risikoen for systemiske bivirkninger. 

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk, men lægemidlet absorberes systemisk efter intravesikal applikation i betydeligt omfang. Med baggrund i virkemåde og bivirkningsprofil frarådes amning. 

Øger den maksimale urinblærekapacitet og volumen til første detrusorkontraktion og formindsker således pludselig vandladningstrang og hyppigheden af både inkontinensepisoder og frivillig vandladning. 

• Absorberes gennem blærevæggen. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time, men med stor individuel variation.
• Biotilgængelighed ca. 20 %
• Metaboliseres via CYP3A4 til bl.a. N-desethyloxybutynin, som er farmakologisk aktiv
• Ved intravesikal administration omgås first-pass-metabolismen, der ses ved oral anvendelse, hvilket mindsker mængden af metabolitten N-desethyloxybutynin, der menes at forårsage kraftigere antikolinerge bivirkninger end modersubstansen.
• Fordelingsvolumen 2,76 l/kg.
• Halveringstid ca. 2 timer efter i.v. eller oral administration, men længere efter intravesikal anvendelse.

Håndtering

Intravesikal opløsning 

• Må kun anvendes, når ren intermitterende kateterisering (CIC) er etableret.
• Er udelukkende til instillation i urinblæren via kateter.

Uforligelighed 

• Må ikke blandes med andre lægemidler.

Holdbarhed

• Bør anvendes umiddelbart efter åbning/perforering af hætteglasset.