Generel information
Anvendelsesområder
Blødende øsofagusvaricer.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ampul (8,5 ml) indeholder 1 mg terlipressinacetat svarende til 0,85 mg terlipressin.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt 2 mg terlipressinacetat (1,7 mg terlipressin) i.v. hver 4. time.
- Ved legemsvægt < 50 kg eller ved forekomst af bivirkninger kan efterfølgende doser nedsættes til 1 mg terlipressinacetat (0,85 mg terlipressin) i.v. hver 4. time.
- Behandlingen opretholdes i 24 timer efter blødningsophør.
- Behandlingsvarighed højst 48 timer.
- Kontinuerlig i.v.-infusion kan nedsætte forekomsten af alvorlige bivirkninger.
Bemærk:
- Blodtryk, hjertefrekvens og væskebalance bør kontrolleres under behandlingen.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Anvendelse bør undgås pga. reduceret effekt, øget dødelighed og øget risiko for bivirkninger, medmindre fordele vurderes at opveje risici.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Anvendelse bør undgås ved svær leversygdom pga. reduceret effekt, øget dødelighed og øget risiko for respirationssvigt, medmindre fordele vurderes at opveje risici.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Terlipressin kan forårsage alvorligt eller fatalt respirationssvigt hos patienter med type 1 hepatorenalt syndrom (type 1 HRS) med en højere frekvens end hidtil kendt og øge risikoen for sepsis/septisk shock, se DHPC-brev.
- Patienter med nyopstået vejrtrækningsbesvær eller forværring af luftvejssygdom bør stabiliseres inden første dosis terlipressin. Ved svære eller vedvarende luftvejssymptomer bør behandlingen seponeres.
- Overvåg nøje for tegn eller symptomer, der tyder på infektion.
- Forsigtighed bør udvises ved hypertension eller hjertesygdom.
- Natriumindhold
1 ampul med injektionsvæske indeholder 1,42 mmol natrium, som svarer til ca. 67 mg natriumchlorid.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Bradykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
| Undersøgelser | Ekg-forandringer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper (i maven hos kvinder) | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension, Perifer iskæmi, Vasokonstriktion | Bleghed |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Lymfangitis | |
| Hjerte | Angina pectoris, Atrieflimren, Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt, Torsades de pointes-takykardi, Ventrikulær ekstrasystoli | Takykardi |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Lungeødem, Respirationsstop | |
| Hud og subkutane væv | Hudnekrose | |
| Vaskulære sygdomme | Cyanose | Hedeture |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Myokardieiskæmi | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Vaskulære sygdomme | Apopleksi | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Det reproduktive system og mammae | Sammentrækninger i uterus | |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Behandling er en specialistopgave; der er teoretisk risiko for nedsat placentaperfusion og uteruskontraktioner.
Amning
Bloddonor
Doping
Anvendelse af terlipressin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Forgiftning
Forhøjet blodtryk hos patienter med erkendt hypertension kan kontrolleres med 150 mikrogram clonidin i.v. (kræver udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen). Behandlingskrævende bradykardi bør behandles med atropin.
Farmakodynamik
- Terlipressin er en prodrug, som spaltes enzymatisk til lysinvasopressin.
- Bevirker vasokonstriktion og reduktion af blodtrykket i vena portae.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration af lysinvasopressin efter 1-2 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 40 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH efter opløsning 3,7-4,2.
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 1 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 1 mg | 541875 |
5 stk.
|
680,15 | 136,03 | 1.631,06 |
