Generel information
Anvendelsesområder
Blødende øsofagusvaricer.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ampul (8,5 ml) indeholder 1 mg terlipressinacetat svarende til 0,85 mg terlipressin.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt 2 mg terlipressinacetat (1,7 mg terlipressin) i.v. hver 4. time.
- Ved legemsvægt < 50 kg eller ved forekomst af bivirkninger kan efterfølgende doser nedsættes til 1 mg terlipressinacetat (0,85 mg terlipressin) i.v. hver 4. time.
- Behandlingen opretholdes i 24 timer efter blødningsophør.
- Behandlingsvarighed højst 48 timer.
- Kontinuerlig i.v.-infusion kan nedsætte forekomsten af alvorlige bivirkninger.
Bemærk:
- Blodtryk, hjertefrekvens og væskebalance bør kontrolleres under behandlingen.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Anvendelse bør undgås pga. reduceret effekt, øget dødelighed og øget risiko for bivirkninger, medmindre fordele vurderes at opveje risici.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Anvendelse bør undgås ved svær leversygdom pga. reduceret effekt, øget dødelighed og øget risiko for respirationssvigt, medmindre fordele vurderes at opveje risici.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Terlipressin kan forårsage alvorligt eller fatalt respirationssvigt hos patienter med type 1 hepatorenalt syndrom (type 1 HRS) med en højere frekvens end hidtil kendt og øge risikoen for sepsis/septisk shock, se DHPC-brev.
- Patienter med nyopstået vejrtrækningsbesvær eller forværring af luftvejssygdom bør stabiliseres inden første dosis terlipressin. Ved svære eller vedvarende luftvejssymptomer bør behandlingen seponeres.
- Overvåg nøje for tegn eller symptomer, der tyder på infektion.
- Forsigtighed bør udvises ved hypertension eller hjertesygdom.
- Natriumindhold
1 ampul med injektionsvæske indeholder 1,42 mmol natrium, som svarer til ca. 67 mg natriumchlorid.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Bradykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
| Undersøgelser | Ekg-forandringer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper (i maven hos kvinder) | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension, Perifer iskæmi, Vasokonstriktion | Bleghed |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Lymfangitis | |
| Hjerte | Angina pectoris, Atrieflimren, Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt, Torsades de pointes-takykardi, Ventrikulær ekstrasystoli | Takykardi |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Lungeødem, Respirationsstop | |
| Hud og subkutane væv | Hudnekrose | |
| Vaskulære sygdomme | Cyanose | Hedeture |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Myokardieiskæmi | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Vaskulære sygdomme | Apopleksi | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Det reproduktive system og mammae | Sammentrækninger i uterus | |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Behandling er en specialistopgave; der er teoretisk risiko for nedsat placentaperfusion og uteruskontraktioner.
Amning
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Terlipressinacetat "SUN" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Forgiftning
Forhøjet blodtryk hos patienter med erkendt hypertension kan kontrolleres med 150 mikrogram clonidin i.v. (kræver udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen). Behandlingskrævende bradykardi bør behandles med atropin.
Farmakodynamik
- Terlipressin er en prodrug, som spaltes enzymatisk til lysinvasopressin.
- Bevirker vasokonstriktion og reduktion af blodtrykket i vena portae.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration af lysinvasopressin efter 1-2 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 40 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH efter opløsning 3,7-4,2.
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 1 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 1 mg | 541875 |
5 stk.
|
677,65 | 135,53 | 1.625,06 |
