Yderligere information
Instruktionsfilm
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Typiske alvorlige fejl:
|
Anvendelsesområder
- Som et supplement til kost og motion hos patienter, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret:
- Som monoterapi, når metformin anses for uhensigtsmæssigt på grund af intolerance eller kontraindikationer.
- Som supplement til andre lægemidler til behandling af diabetes hos voksne.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 ml indeholder 6 mg liraglutid.
Hver pen indeholder i alt 3 ml injektionsvæske.
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 10 år
- Initialt 0,6 mg s.c. 1 gang dgl. i mindst 1 uge.
- Derefter øges dosis til 1,2 mg s.c. 1 gang dgl.
- Dosis kan evt. øges til 1,8 mg s.c. 1 gang dgl. efter yderligere mindst 1 uge.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 10 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-10 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 10 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Nedsat leverfunktion
Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Instruktioner og anden information
Kontraindikationer
- Type-1 diabetes
- Diabetisk ketoacidose.
Forsigtighedsregler
- Til patienter i sulfonylurinstofbehandling kan dosis af sulfonylurinstof reduceres for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
- Dehydrering i relation til bivirkninger fra mave-tarm-kanalen. Der bør tages forholdsregler for at undgå væskemangel.
- På grund af manglende erfaring bør liraglutid ikke anvendes ved:
- diabetisk gastroparese
- inflammatorisk tarmsygdom.
- kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse IV.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal liraglutid seponeres.
- Akut pancreatitis i anamnesen.
Risiko for aspiration
GLP-1 agonister forsinker den gastriske tømningstid og den øgede risiko for tilbageværende gastrisk indhold kan derfor potentielt også medføre øget risiko for aspiration ifm. anæstesi eller dyb sedation. Effekten på gastrisk tømningstid ser ud til at mindskes ved langtidsbehandling (> 12 uger) (6344).
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Overdosering med antidiabetika kan være livstruende. Patienten kan blive overdoseret, fordi man overser, at patienten i forvejen får behandling med et andet lægemiddel, der sammen kan give anledning til hypoglykæmi. | Hypoglykæmi |
Bivirkninger
Bivirkningerne er observeret i kliniske studier ved kombinationsbehandling med metformin og/eller sulfonylurinstof:
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Øget hjertefrekvens | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Tandsmerter | Flatulens, Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Meteorisme, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i nedre luftveje | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-lipase og -amylase | |
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | Hypofagi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Anorexia nervosa | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasopharyngitis | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Ventrikelretention | Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
| Lever og galdeveje | Cholecystitis | Galdesten |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Tarmobstruktion | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis (herunder nekrotiserende pancreatitis) | |
- I starten af behandlingen ses hyppigt forbigående gastro-intestinale gener, især hos patienter over 70 år og ved let til moderat nedsat nyrefunktion.
- Ved kombination med basal insulin ses hypoglykæmi med lavere frekvens.
- Udvikling af liraglutidantistoffer kan forekomme, men synes ikke at medføre nedsat virkning af liraglutid.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Victoza® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Farmakodynamik
- GLP-1-receptoragonist.
- Stimulerer den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Hæmmer glucagonsekretionen.
- Forsinker ventrikeltømningen.
- Nedsætter legemsvægt.
Virkningsvarighed 24 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 55 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 8-12 timer.
- Metaboliseres på samme måde som andre store proteiner.
- Plasmahalveringstid ca. 13 timer.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH 8,15.
Holdbarhed
- Penne, som ikke er taget i brug:
- Opbevares i køleskab (2-8 °C).
- Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
- Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke anvendes.
- Penne, som er i brug:
- Kan opbevares højst 1 måned ved stuetemperatur (under 30 °C) eller i køleskab (2-8 °C).
- Opbevar pennen med hætten påsat, for at beskytte mod lys.
- Bemærk:
Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar eller farvet.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i pen | 6 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen
6 mg/ml
Victoza |
052838 |
2 stk.
|
915,35 | 457,68 | 38,14 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen
6 mg/ml
Victoza |
071445 |
2 stk. (Paranova)
|
919,25 | 459,63 | 38,30 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen
6 mg/ml
Victoza |
100378 |
2 stk. (Orifarm)
|
750,00 | 375,00 | 31,25 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen
6 mg/ml
Victoza |
199102 |
2 stk. (2care4)
|
883,90 | 441,95 | 36,83 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen
6 mg/ml
Victoza |
457211 |
2 stk. (Abacus)
|
699,50 | 349,75 | 29,15 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen
6 mg/ml
Victoza |
435653 |
3 stk. (Paranova)
|
1.342,70 | 447,57 | 37,30 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen
6 mg/ml
Victoza |
449008 |
3 stk. (Abacus)
|
1.332,60 | 444,20 | 37,02 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen
6 mg/ml
Victoza |
597455 |
3 stk.
|
1.417,80 | 472,60 | 39,38 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen
6 mg/ml
Victoza |
058837 |
5 stk. (2care4)
|
2.540,35 | 508,07 | 42,34 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen
6 mg/ml
Victoza |
483901 |
5 stk. (Paranova)
|
2.275,10 | 455,02 | 37,92 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen
6 mg/ml
Victoza |
492860 |
5 stk. (Abacus)
|
2.262,70 | 452,54 | 37,71 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen
6 mg/ml
Victoza |
379220 |
10 stk. (Abacus)
|
3.906,80 | 390,68 | 32,56 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml |
| Mål i mm: | 158 x 18 |
Referencer
6344. van Zuylen ML, Siegelaar SE, Plummer MP et al. Perioperative management of long-acting glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists: concerns for delayed gastric emptying and pulmonary aspiration. Br J Anaesth. 2024; 132(4):644-48, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38290907/ (Lokaliseret 9. oktober 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
