Yderligere information
Relevante links
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg ibuprofen.
Doseringsforslag
Reumatiske sygdomme
- Voksne. 1.200-1.800 mg dgl. fordelt på 3-4 doser. Dosis kan øges til højst 2.400 mg/døgn, dog højst i 4-6 uger.
- Børn. 20-40 mg/kg legemsvægt dgl. fordelt på 3 doser.
Svage smerter
Voksne. 200-400 mg efter behov, højst 3 gange dgl.
Svær dysmenoré
400 mg, evt. gentaget med 6-8 timers intervaller.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion.
Forsigtighed
-
GFR 30-90 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion. Tæt monitorering af nyrefunktionen tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning
- Hjerteinsufficiens (NYHA IV)
- Svær hypertension
- Svær trombocytopeni
- Astma eller anden svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler
- Hæmoragisk diatese, da NSAID hæmmer trombocytternes aggregationsevne
- Forsigtighed ved samtidig antikoagulationsbehandling.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
Nylige studier understøtter fortsat EMA´s konklusion fra 2006, at data ikke tyder på en øget arteriel tromboserisiko (for fx AMI eller apopleksi) ved ibuprofen-doser ≤ 1.200 mg dgl. I en dansk registerundersøgelse fandtes dosisafhængig signifikant øget hazard ratio (HR) for AMI eller død ved behandling af hjerteraske i doser > 1.200 mg dgl. (HR = 1,75). Se endvidere NSAID.
Ved systemisk lupus erythematosus og andre autoimmune sygdomme er beskrevet sjældne tilfælde af aseptisk meningitis efter indtagelse af ibuprofen.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. | Overdosering. |
| Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. | Udvikling af mavesår. |
| Overdosering ved ordination af 'smertepakke'. Man overså svær nyreinsufficiens. | Udvikling af manifest nyreinsufficiens (dialyse). |
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Gastro-intestinal blødning, Hæmatemese, Melæna. |
| Almindelige (1-10%) | Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Ødemer. Forhøjet serum-urat. Hovedpine, Svimmelhed. Hududslæt. Forhøjet plasma-kreatinin. Tinnitus. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Gastro-duodenale ulcera, Gastro-intestinal perforation, Hepatitis.
Bronkospasme, Hjerteinsufficiens, Hypertension. Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Eosinofili, Neutropeni, Trombocytopeni. Hallucinationer, Paræstesier. Fotosensibilitet, Purpura. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion. Akut nyresvigt, Interstitiel nefritis, Nefrotisk syndrom. Synsforstyrrelser. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Aseptisk meningitis, Depression.
Drug fever. Neuritis optica. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. |
| Ikke kendt | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer. |
Se endvidere NSAID.
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: For NSAID som gruppe (fraset lavdosis ASA) er der data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede; langt den største specifikke datamængde er for ibuprofen. For mange af de enkelte NSAID er den specifikke datamængde beskeden. Overordnet er der i de største datasæt ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Nogle studier har antydet en øget risiko for spontan abort, mens andre ikke har kunnet genfinde dette signal. Anvendelse af NSAID i 3. trimester er kontraindiceret pga. øget risiko for præmatur lukning af ductus arteriosus hos fosteret. Se endvidere NSAID.
For Ibuprofen er der data for over 20.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 0,65%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Forgiftning
Farmakodynamik
NSAID. Virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX).
Farmakokinetik
- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 1,5-2 timer.
- Ca. 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Depottabletterne (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (HX18) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 184963 |
20 stk. (blister)
|
ikke fast pris | ||
| (B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 137227 |
100 stk.
|
65,05 | 3,90 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 586028 |
250 stk.
|
Udgået 02-12-2019 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 200 mg |
|---|
| HX18 |
|
Ibumax Vitabalans, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg
|
|
Ibuprofen "Orifarm" Orifarm Generics, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg
|
|
Ibuprofen "Teva" TEVA, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg
|
| B |
|
Ibumax Vitabalans, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg
|
|
Ibuprofen "Orifarm" Orifarm Generics, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg
|
|
Ibuprofen "Orion" Orion Pharma, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg
|
|
Ibuprofen "Teva" TEVA, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 200 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4112. Dathe K, Fietz AK, Pritchard LW et al. No evidence of adverse pregnancy outcome after exposure to ibuprofen in the first trimester - Evaluation of the national Embryotox cohort. Reprod Toxicol. 2018; 79:32-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29763655 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4118. Li DK, Ferber JR, Odouli R. Use of nonsteroidal antiinflammatory drugs during pregnancy and the risk of miscarriage. Am J Obstet Gynecol. 2018; 219:275, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29890124 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4116. Daniel S, Koren G, Lunenfeld E et al. Fetal exposure to nonsteroidal anti-inflammatory drugs and spontaneous abortions. CMAJ. 2014; 186:E177-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24491470 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4113. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of ibuprofen, diclofenac, naproxen, and piroxicam on the course of pregnancy and pregnancy outcome: a prospective cohort study. BJOG. 2013; 120(8):948-59, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23489333 (Lokaliseret 16. januar 2019)
2228. Daniel S, Matok I, Gorodischer R et al. Major malformations following exposure to nonsteroidal antiinflammatory drugs during the first trimester of pregnancy. J Rheumatol. 2012; 39:2163-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22984274 (Lokaliseret 20. maj 2016)
4117. Edwards DR, Aldridge T, Baird DD et al. Periconceptional over-the-counter nonsteroidal anti-inflammatory drug exposure and risk for spontaneous abortion. Obstet Gynecol. 2012; 120(1):113-22, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22914399 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4114. van Gelder MM, Roeleveld N, Nordeng H. Exposure to non-steroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of selected birth defects: a prospective cohort study. PLoS One. 2011; 6:e22174, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21789231 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4119. Koren G, Florescu A, Costei AM. Nonsteroidal antiinflammatory drugs during third trimester and the risk of premature closure of the ductus arteriosus: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2006; 40:824-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16638921 (Lokaliseret 16. januar 2019)
359. Nielsen GL, Sorensen HT, Larsen H et al. Risk of adverse birth outcome and miscarriage in pregnant users of non-steroidal anti-inflammatory drugs: population based observational study and case-control study. BMJ. 2001; 322:266-70, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11157526 (Lokaliseret 4. juli 2019)
