Generel information

Anvendelsesområder

Længerevarende renalt betinget hyperfosfatæmi, hvor calciumholdige fosfatbindere må fravælges eller allerede gives i højeste tolerable dosis.
Dispenseringsform

Tyggetabletter. 1 tyggetablet indeholder 500 mg, 750 mg eller 1.000 mg lanthanum (som carbonathydrat).
Doseringsforslag

Voksne. Individuelt:
Initialt 500 mg 3 gange dgl. i forbindelse med måltiderne. Derefter individuelt ud fra P-fosfat med dosisjustering hver 2.-4. uge til højst 3.000 mg (i enkelte tilfælde 4.500 mg) pr. dag.
Bemærk:
- Tyggetabletterne tygges grundigt.
- Tygetabletterne må ikke synkes hele.
- Tyggetabletterne kan knuses. Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Tages til eller efter mad.
- Bør indtages fordelt over dagen sammen med måltiderne.
- Begrænset erfaring vedr. børn og unge < 18 år. Tilgængelige data i SPC.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- P-fosfat skal kontrolleres hver 2.-3. uge, indtil der er opnået et stabilt niveau - og derefter jævnligt.
- P-calcium følges under behandlingen.
- Pga. manglende klinisk erfaring bør forsigtighed udvises ved:
- akut mavesår
- aktiv inflammatorisk tarmsygdom
- nedsat peristaltik.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Flatulens, Obstipation | |
Metabolisme og ernæring | Hypocalcæmi | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili | |
Mave-tarm-kanalen | Paralytisk ileus, Stomatitis, Subileus, Tandgener | Gastroenteritis, Gastro-øsofageal refluks, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Øsofagitis |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Vægttab | |
Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi, Hyperfosfatæmi, Hyperglykæmi, Hyperparatyroidisme, Hypofosfatæmi | Nedsat eller øget appetit, Tørst |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Osteoporose | Myalgi |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngitis | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Øget svedtendens |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal perforation |
Med ukendt frekvens er identificeret lanthanumaflejringer i den gastrointestinale mucosa, hovedsageligt efter langvarig brug, og i den gastroduodenale mucosa med forskellige patologiske karakteristika som inflammation, glandulær atrofi, regenerative forandringer, foveolær hyperplasi, intestinal metaplasi og neoplasi.
Interaktioner

- Gastro-intestinal pH øges. Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan derfor ændres.
- Lanthanum nedsætter biotilgængeligheden af ciprofloxacin med ca. 50 %. Orale fluorquinoloner bør derfor indtages mindst 2 timer før eller 4 timer efter lanthanum.
- Lanthanum nedsætter absorptionen af levothyroxin, som derfor skal indtages mindst 2 timer før eller efter lanthanum.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Absorberes kun i minimalt omfang.
Amning

Baggrund: Absorberes i minimalt omfang.
Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Lanthanum "Mylan" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Danner med fosfat i tarmen uopløselige fosfatforbindelser, der udskilles med fæces.
Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Opbevares beskyttet mod lys.
Håndtering af kapsler og tabletter

tyggetabletter 500 mg, Viatris Ingen kærv |
tyggetabletter 750 mg, Viatris Ingen kærv |
tyggetabletter 1000 mg, Viatris Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages til eller efter mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Må ikke synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tyggetabletter | 500 mg |
Smag
|
|
750 mg |
Smag
|
||
1000 mg |
Smag
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tyggetabletter 500 mg | 103365 |
90 stk.
|
1.641,20 | 18,24 | 82,06 | |
(B) | tyggetabletter 750 mg | 099328 |
90 stk.
|
2.182,60 | 24,25 | 72,75 | |
(B) | tyggetabletter 1000 mg | 554148 |
90 stk.
|
2.893,85 | 32,15 | 72,35 |
Foto og identifikation

![]() Tyggetabletter 500 mg |
Præg: |
M, LC, 500
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 14,3 x 14,3 |
![]() Tyggetabletter 750 mg |
Præg: |
M, LC, 750
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 17,3 x 17,3 |
![]() Tyggetabletter 1000 mg |
Præg: |
M, LC, 1000
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 19,3 x 19,3 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

