Generel information
Vamin® 14 g N/l Elektrolytfri
Ernæringspræparat til parenteral anvendelse, indeholdende essentielle og non-essentielle aminosyrer.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 l indeholder 12 g L-alanin, 8,4 g L-arginin, 2,5 g L-asparaginsyre, 420 mg L-cystein, 4,2 g L-glutaminsyre, 5,9 g glycin, 5,1 g L-histidin, 4,2 g L-isoleucin, 5,9 g L-leucin, 6,8 g L-lysin (som acetat), 4,2 g L-methionin, 5,9 g L-phenylalanin, 5,1 g L-prolin, 3,4 g L-serin, 4,2 g L-threonin, 1,4 g L-tryptophan, 170 mg L-tyrosin og 5,5 g L-valin.
Doseringsforslag
- Individuelt afhængigt af aminosyrebehovet.
- Normalt anbefales 1,0-2,0 g aminosyrer/kg legemsvægt/døgn.
- Sædvanlig infusionshastighed er ca. 2 ml/min. (1 l i løbet af 8 timer).
Bemærk:
Opløsninger med osmolaritet > 800 mosmol/l gives normalt i.v. i central vene.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-30 ml/min.
Dosistilpasning under hensyn til patientbehov og sværhedsgrad af nyreinsufficiens. Tæt monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status. Kontraindiceret ved alvorlig nyreinsufficiens uden samtidig renal substitutionsbehandling (fx hæmodialyse, hæmofiltrering).
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindiceret ved akut svær eller progredierende leverinsufficiens.
Kontraindikationer
- Uræmi uden mulighed for dialyse.
- Indeholder fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom)
- Alvorlige defekter i aminosyremetabolismen.
Forsigtighedsregler
- Ved leverinsufficiens/encefalopati bør der startes med lav dosis (0,5 g aminosyrer/kg legemsvægt/døgn), derefter gradvis øgning under kontrol af patientens cerebrale funktion.
- Ved nyreinsufficiens bør serum-urinstof kontrolleres.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Hud og subkutane væv | Rødme | |
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk substitution.
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og Vamin® 14 g N/l Elektrolytfri påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
Indgår i kroppens pulje af frie aminosyrer og alle efterfølgende metaboliske processer på samme måde som aminosyrer fra føden.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid 10-30 minutter for de fleste aminosyrer.
- En mindre del af de infunderede aminosyrer udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Osmolaritet ca. 810 mosmol/l
- Aminosyreindhold/l: 85 g, deraf 38,7 g essentielle
- Totalt kvælstofindhold/l: 13,5 g
- Energiindhold/l: Ca. 1.400 kJ (350 kcal)
- pH ca. 5,6
Håndtering
Forligelighed ved infusion
- Kan blandes med andre farmaka, ernærings- eller elektrolytopløsninger, hvor forligelighed er dokumenteret.
Indholds- og hjælpestoffer
Alanin, Arginin, Asparaginsyre, Cystein, Glutaminsyre, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin, Lysin, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin.
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning |
Alanin (12 g/l)
Arginin (8,400 g/l)
Asparaginsyre (2,500 g/l)
Cystein (420 mg/l)
Glutaminsyre (4,200 g/l)
Glycin (5,900 g/l)
Histidin (5,100 g/l)
Isoleucin (4,200 g/l)
Leucin (4,200 g/l)
Lysin (6,800 g/l)
Methionin (4,200 g/l)
Phenylalanin (5,900 g/l)
Prolin (5,100 g/l)
Serin (3,400 g/l)
Threonin (4,200 g/l)
Tryptophan (1,400 g/l)
Tyrosin (170 mg/l)
Valin (5,500 g/l)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, opløsning
Vamin 14 g N/l Elektrolytfri |
015702 |
10 x 500 ml
|
1.120,85 | 0,22 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning
Vamin 14 g N/l Elektrolytfri |
007179 |
6 x 1000 ml
|
1.338,50 | 0,22 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
