Rifabutin "Nordic Prime"

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 150 mg rifabutin. 

Behandling 

• Infektioner forårsaget af Mycobacterium tuberculosis
  • Voksne. 150 mg 1 gang i døgnet.
  • Ved multiresistent M. tuberculosis 300-450 mg dgl.
• Infektioner forårsaget af atypiske mykobakterier (NTM)
  • Voksne. 450-600 mg 1 gang i døgnet.

Profylakse 

• Mod M. avium intracellulare
  • Voksne. 300 mg dgl.

Bemærk:  

• Erfaring savnes vedr. børn.

Dosis bør nedsættes ved stærkt nedsat leverfunktion. 

• Allergi over for rifamyciner
• Samtidig behandling med voriconazol
• Bør ikke anvendes ved kolestatisk icterus og kun under kontrol af ASAT/ALAT ved andre leverlidelser.
• Samtidig behandling med nevirapin.

• Behandlingen bør foregå under kontrol af leukocytter, trombocytter og transaminaser
• Ved kombination med makrolidantibiotika og fluconazol risiko for uveitis, og derfor tilrådes tæt kontrol
• Rifabutin farver urin, hud, spyt og tårevæske orangerød.
• Bløde kontaktlinser kan misfarves permanent.

• Rifabutin inducerer cytokrom CYP3A4, dog mindre udtalt end andre rifamyciner.
• Rifabutin nedsætter AUC for voriconazol med 78 %. Kombination bør undgås.
• Det er ud fra teoretiske overvejelser muligt, at dosis af bl.a. følgende stoffer må øges:
  • analgetika
  • orale kontraceptiva (risiko for svigt af antikonception)
  • antikoagulantia
  • ciclosporin
  • glukokortikoider
  • isradipin
  • itraconazol
  • methadon
  • saquinavir
  • verapamil.
• Rifabutin nedsætter også virkningen markant af levonorgestrol. Ved behov for postcoital kontraception i op til 4 uger efter indtagelse af rifabutin bør derfor anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel, fx en kobberspiral.
• Indgift af fosamprenavir eller ritonavir øger koncentrationen af rifabutin og dermed risiko for rifabutinbivirkninger.
• Ved anvendelse af ritonavir-boostede proteaseinhibitor regimer med atazanavir, darunavir, lopinavir eller saquinavir bør rifabutin dosis reduceres til 150 mg 3 gange ugentlig, og plasmakoncentrationen af proteasehæmmeren bør kontrolleres.
• Clarithromycin øger AUC for rifabutin med ca. 100 %, og fluconazol øger AUC for rifabutin med ca. 80 %. En lignende effekt må forventes af andre makrolidantibiotika. Risiko for uveitis ved disse kombinationer.
• Ved samtidig behandling med efavirenz skal dosis af rifabutin øges med 50 %.
• Rilpirivin Dolutegravir og Raltegravir dosis øges og P-koncentration kontrolleres efter to uger.
• Se i øvrigt: HIV Drug Interactions

Baggrund: Der er ikke humane data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Bør kun anvendes til behandling af tuberkulose som sekundær behandling, hvis resistensmønstret nødvendiggør dette. Der er blødningsrisiko ved anvendelse omkring fødselstidspunktet, hvorfor det anbefales at give phytomenadion oralt i 3. trimester og neonatalt ved fødslen, se Tuberkulostatika. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et estimat af udskillelsen i modermælk. Kliniske data for effekt på barnet savnes. På grund af potentielt alvorlige bivirkninger bør behandling undgås i ammeperioden. 

Alkohol og Rifabutin "Nordic Prime" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Binder β-subunit af den bakterielle RNA-polymerase.
• Baktericid virkning på bakterier i vækstfase.
• Rifabutin har kun ubetydelig virkning på ribonukleinsyre-polymerasen i humane celler.
  Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Rifabutin har høj eller god aktivitet over for mykobakterier, specielt Mycobacterium avium intracellulare.
  • Desuden virker det på en lang række andre bakterier, fx:
    • Grampositive kokker
    • Gramnegative diplokokker
    • Legionella spp.
    • Nocardia spp
    • Chlamydia spp.
  • Øverste grænse for MIC for mikroorganismer, der kan betegnes som fuldt følsomme, er 1 mikrogram/ml.

• Absorberes fra mave-tarm-kanalen.
• Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
• Plasmahalveringstid 35-40 timer.
• Ca. 5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.