Yderligere information
Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Infektioner forårsaget af azithromycinfølsomme bakterier, fx:
- Øvre- og nedre luftvejsinfektioner
- Hud- og bindevævsinfektioner
- Infektioner med Chlamydia spp., Mycoplasma spp. og Legionella spp.
Dispenseringsform
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mg azithromycin (som dihydrat).
Doseringsforslag
Voksne
- Pneumoni
500 mg som i.v. infusion 1 gang dgl. i mindst 2 dage efterfulgt af 500 mg p.o. 1 gang dgl., samlet behandlingstid 7-10 dage. - Underlivsbetændelse
500 mg som i.v. infusion 1 gang dgl. i 1-2 dage efterfulgt af 250 mg p.o. 1 gang dgl., samlet behandlingstid 7 dage.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-10 ml/min.
En stigning i AUC på 33% for azithromycin er set ved GFR < 10 ml/min. Forsigtighed tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Allergi over for makrolidantibiotika
- Samtidig behandling med sekalealkaloider.
Forsigtighedsregler
- Hvis der opstår allergiske reaktioner, skal azithromycin seponeres. De allergiske symptomer kan komme igen efter seponering.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Eosinofili, Monocytose | |
| Øjne | Synsforstyrrelser, Synstab | |
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Undersøgelser | Nedsat lymfocyttal, Nedsat serum-bicarbonat | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Anorexia nervosa | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni, Neutropeni | |
| Hjerte | Palpitationer | |
| Øre og labyrint | Øregener | |
| Mave-tarm-kanalen | Oral candidiasis | Gastritis, Gastroenteritis, Gastro-øsofageal refluks, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Orale ulcera, Synkebesvær, Øget spytsekretion |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kraftesløshed, Temperaturstigning, Utilpashed |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Angioødem*, Ansigtsødem, Hypersensitivitet | Urticaria |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis, Infektioner | |
| Undersøgelser | Forhøjet serum-bicarbonat | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-carbamid og -kreatinin |
| Metabolisme og ernæring | Hyperchloridæmi, Hyperglykæmi, Hyperkaliæmi, Hypernatriæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artritis, Rygsmerter | Myalgi, Nakkesmerter |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | Døsighed, Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Nyresmerter | Dysuri |
| Det reproduktive system og mammae | Metroragi, Testikelsygdom | Brystsmerter |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Pneumoni | Epistaxis, Pharyngitis, Rhinitis |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | Tør hud, Øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | Hedeture |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øre og labyrint | Høretab, Tinnitus | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Uro | |
| Lever og galdeveje | Kolestase, Leverpåvirkning | Icterus |
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Nervesystemet | Hypæstesi | |
| Psykiske forstyrrelser | Depersonalisering | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose*, Fotosensibilitet, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmolytisk anæmi, Trombocytopeni | |
| Hjerte | Arytmier, Torsades de pointes-takykardi | |
| Øjne | Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis | Misfarvning af tungen |
| Lever og galdeveje | Fulminant hepatitis, Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Forværret myasthenia gravis, Kramper | |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Angst, Delirium, Hallucinationer, Hyperaktivitet | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Interstitiel nefritis | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Anosmi | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Synkope | |
* Ved allergiske reaktioner, herunder akut generaliseret eksantematøs pustulose og DRESS, skal azithromycin seponeres. Se Forsigtighedsregler.
Interaktioner
- Azithromycin kan muligvis øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
- Absorptionen af azithromycin hæmmes ved samtidig indgift af antacida.
- Azithromycin virker in vitro antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
- Azithromycin kan øge koncentrationen af:
- ciclosporin
- colchicin
- digoxin
- pimozid
- tacrolimus
- Forsigtighed ved administration af lægemidler, der forlænger QT-intervallet, fx amiodaron og andre klasse IA og III antiarytmika samt ved behandling med warfarin.
- Azithromycin kan øge forekomsten af bivirkninger under behandling med rifabutin.
Graviditet
Amning
Baggrund: Den vægtjusterede dosis er ca. 5 %, og barnet vil tilføres doser væsentligt under anbefalede terapeutiske doser.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Farmakodynamik
- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes.
- Virker derfor bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Alle grampositive kokker, således på:
- Streptococcus pyogenes
- Streptococcus pneumoniae
- Staphylococcus aureus
- Gramnegative diplokokker som:
- Neisseria gonorrhoeae
- Moraxella catarrhalis
- Enkelte små gramnegative stave, således på:
- Bordetella pertussis
- Legionella spp.
- Campylobacter spp.
- Helicobacter pylori
- Borrelia burgdorferi
- Desuden på:
- Mycoplasma pneumoniae
- Mycoplasma genitalium
- Chlamydia psittaci
- Chlamydia trachomatis
- Chlamydia pneumoniae.
- Alle grampositive kokker, således på:
- Da der er total krydsresistens mellem alle makroliderne, anvendes erythromycin til følsomhedsbestemmelse.
Farmakokinetik
- Terminal plasmahalveringstid ca. 40 timer.
- Ca. 50 % udskilles uomdannet med galden og ca. 12 % gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 35 %. Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Infusionsvæske
- Tilberedning af infusionsvæske
- Indholdet af et hætteglas opløses i 4,8 ml sterilt vand (100 mg/ml).
- Fortyndes derefter med 500 ml eller 250 ml infusionsvæske (henholdsvis 1 mg/ml og 2 mg/ml).
- Forligelighed ved infusion
Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske, isotonisk glucose-infusionsvæske og Ringer-lactat-infusionsvæske.
Holdbarhed
Infusionsvæske
- Den koncentrerede opløsning (100 mg/ml) er kemisk holdbar i 24 timer ved stuetemperatur.
- Brugsfærdig infusionsvæske skal anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til konc. til infusionsvæske, opl. | 500 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg | 465338 |
1 stk.
|
2.019,35 | 2.019,35 | 2.019,35 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 3. marts 2022)
3725. Bérard A, Sheehy O, Zhao JP et al. Use of macrolides during pregnancy and the risk of birth defects: a population-based study. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2015; 24(12):1241-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26513406 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3727. Bar-OZ B, Weber-Schoendorfer C, Berlin M et al. The outcomes of pregnancy in women exposed to the new macrolides in the first trimester: a prospective, multicentre, observational study. Drug Saf. 2012; 35(7):589-98, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22702640 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3717. Cooper WO, Hernandez-Diaz S, Arbogast PG et al. Antibiotics potentially used in response to bioterrorism and the risk of major con-genital malformations. Paediatr Perinat Epidemiol. 2009; 23(1):18-28, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19228311 (Lokaliseret 22. februar 2022)
