Atgam®

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mg anti-thymocytglobulin (hest). 

Voksne og børn ≥ 2 år  

160 mg/kg legemsvægt administreret som i.v.: 

• 16 mg /kg legemsvægt/dag over 10 dage, eller
• 20 mg/kg legemsvægt /dag over 8 dage, eller
• 40 mg/kg legemsvægt /dag over 4 dage.

Bemærk: 

• Må ikke gives ufortyndet.
• Administreres almindeligvis sammen med ciclosporin A.
• Det anbefales at give kortikosteroider og antihistaminer inden infusion. Febernedsættende midler kan også øge tolerabiliteten af infusionen af anti-thymocytglobulin.
• Mængden af den fortyndede opløsning til infusion beregnes på basis af faktorer såsom patientens hæmodynamiske status, alder og vægt.
• Infusionsvarighed (for 40 mg/kg) er 12-18 timer.
• Må ikke infunderes på mindre end 4 timer. En forlængelse af infusionstiden kan reducere bivirkningerne.
• Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.
• Præparatets batch nr. skal anføres i patientjournalen jf. Liste over udvalgte biologiske lægemidler.

Allergi over for hesteproteiner. 

• Konstant medicinsk overvågning er påkrævet under infusionen, som bør standses i tilfælde af anafylaktisk reaktion. For at identificere de patienter i størst risiko for systemisk anafylaksi, anbefales det kraftigt, at der udføres hudfølsomhedstest af særligt atopiske patienter, før behandlingen iværksættes.
• Øget risiko for infektioner og reaktivering af virus (fx cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-virus (EBV) og herpes simplex-virus (HSV)). Patienten skal overvåges omhyggeligt for tegn på infektion, og behandling af infektionen indledes om nødvendigt.
• Samtidig vaccination anbefales ikke, da virkningen af vaccinerne kan være reduceret.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Anti-thymoglobulin er et T-lymfocytdepleterende polyklonalt antistof med affinitet til mange forskellige lymfocytreceptorer. Reducerer cirkulerende lymfocytter via komplementafhængig lysering, T-celle-apoptose og opsonisering. 

Halveringstid T(1/2) ca. 3-9 dage. 

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

• Blandbar med isotonisk natriumchlorid
• Må ikke omrystes
• Se yderligere detaljer i medfølgende brugsvejledning
• Koncentration bør ikke overstige 4mg/ml.

Holdbarhed  

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk og fysisk stabil i højst 24 timer ved stuetemperatur (≤ 25 °C) inklusive infusionstid, men bør anvendes umiddelbart.