Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

- Behandling af infektioner forårsaget af penicillinasedannende meticillinfølsomme stafylokokker, fx:
- Luftvejsinfektioner
- Øre-, næse- og halsinfektioner
- Renale infektioner
- Urinvejsinfektioner
- Infektioner i knogler og led
- Endocarditis
- Hudinfektioner med stafylokokker og/eller følsomme streptokokker.
- Profylakse af infektioner ved ortopæd-, thorax- og neurokirurgi.
Dispenseringsform

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 2 g cloxacillin (som natriumsalt).
Doseringsforslag

Behandling af infektioner
- Voksne
- 500 mg i.m. x 4 dgl.
- 1.000 mg i.v. 4 x dgl.
- Ved sværere infektioner op til 12 g dgl.
- Børn
- 50 mg /kg legemsvægt i.m. dgl. fordelt på 4 doser.
- 0,1-0,2 g/kg legemsvægt i.v. dgl. fordelt på 4-6 doser.
Profylakse af infektioner ved ortopæd-, thorax- og neurokirurgi
- Voksne
- 2 g i.v. ved anæstesiens indledning.
- Derefter 1 g i.v. hver 2. time under operationen.
- Bør begrænses til brug under operationen eller i 24 timer.
Indgivelse
- Intravenøs injektion
- Injektionshastighed svarende til 3-4 minutter pr. 1 g cloxacillin.
- Intravenøs infusion
- Infusionshastighed på 20-30 minutter for en opløsning indeholdende 2 g cloxacillin.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-60 ml/min.
- Meget høje doser bør undgås. Hvis behandling alligevel er nødvendig, bør symptomer på toksicitet monitoreres.
- Ved både nedsat nyrefunktion og nedsat leverfunktion reduceres dosis til 50% af normal dosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Ved både nedsat nyrefunktion og nedsat leverfunktion reduceres dosis til 50% af normal dosis.
Kontraindikationer

Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved svær overfølsomhed for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Forsigtighed ved nyfødte pga. risiko for forhøjet bilirubin.
- Natriumindhold
- 1 hætteglas med 2 g cloxacillin indeholder 96,6 mg natrium, hvilket svarer til 5 % af WHOs anbefalede maksimale indtag.
Natriumindholdet skal tages i betragtning ved diæt med lavt natriumindhold.
- 1 hætteglas med 2 g cloxacillin indeholder 96,6 mg natrium, hvilket svarer til 5 % af WHOs anbefalede maksimale indtag.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Leukopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | |
Lever og galdeveje | Kolestatisk hepatitis | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Neutropeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
Immunsystemet | Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT | |
Nervesystemet | Encefalopati | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Makulopapuløst hududslæt |
Interaktioner

- Cloxacillin kan øge virkning/toksicitet af methotrexat pga. reduceret renal tubulær elimination.
- Cloxacillin kan reducere warfarins antikoagulerende virkning, og dosisjustering af warfarin kan være nødvendig.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke tilstrækkelige specifikke data for cloxacillin. For det meget nært beslægtede dicloxacillin (ét chlorid-atom versus to chlorid-atomer) er der data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 1 %.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Cloxacillin "Vital Pharma Nordic" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker baktericidt på:
- Streptococcus pneumoniae
- α-hæmolytiske streptokokker
- β-hæmolytiske streptokokker
- Staphylococcus aureus
- Er ca. 10 gange mindre aktiv i form af 10 gange højere MIC-værdier end benzylpenicillin over for grampositive bakterier og er derfor kun indiceret ved infektioner med penicillinaseproducerende stafylokokker.
- Erhvervet resistens over for flg.:
- Meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA)
- Meticillinresistente koagulasenegative stafylokokker.
- Virker baktericidt på:
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter 20 minutters i.v. indgivelse.
- Plasmahalveringstid ca. 45 minutter.
- 70-80 % udskilles gennem nyrerne, og 20-30 % udskilles med galden.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 5-7.
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- 2 g opløses i 20 ml sterilt vand i løbet af ca. 2 minutter.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Tilberedning af infusionsvæske
- 2 g opløses i 8 ml sterilt vand i løbet af ca. 2 minutter.
- Opløsningen overføres til 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
- Bør ikke blandes med andre lægemidler.
Holdbarhed
- Brugsfærdig injektionsvæske og brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 48 timer i køleskab (2-8 °C) og højst 12 timer ved stuetemperatur (25 °C); beskyttet mod lys, men bør anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. | 2 g |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | pulver til injektions- og infusionsvæske, opl.
2 g
Cloxacillin Vital Pharma Nordi |
384138 |
1 stk.
|
90,25 | 90,25 | 90,25 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 17. oktober 2023)

