Encepur

Encepur (voksne), injektionsvæske, suspension i injektionssprøjte. 

1 injektionssprøjte (0,50 ml) indeholder:  

• 1,5 mikrogram inaktiveret TBE-virus (flåtbåren encephalitis-virusstamme K23)

Encepur Barn, injektionsvæske, suspension i injektionssprøjte. 

1 injektionssprøjte (0,25 ml) indeholder: 

• 0,75 mikrogram inaktiveret TBE-virus (flåtbåren encephalitis-virusstamme K23).

Encepur (voksen)

Voksne og børn > 12 år 

• Primær vaccination
  • 1. dosis
    0,50 ml i.m. i regio deltoidea.
  • 2. dosis
    0,50 ml i.m. 1-3 måneder efter 1. dosis
    Evt. kun 14 dages interval, hvis hurtig immunisering er påkrævet.
    • Ekspres regime. Kan gives 7 dage efter 1. dosis.
  • 3. dosis
    0,50 ml i.m. 9-12 mdr. efter 2. dosis.
    • Ekspres regime. Kan gives 21 dage efter 1. dosis.
• Booster vaccination
  • 1. dosis
    Voksne ml. 12-49 år. 0,50 ml i.m. 5 år efter 3. dosis i primær vaccination.
    Voksne > 49 år. 0,50 ml i.m. 3 år efter 3. dosis i primær vaccination.
    • Ekspres regime. 0,50 ml i.m. 12-18 mdr. efter 3. dosis i primær vaccination.

Encepur Barn

Børn 1-11år 

• Primær vaccination
  • 1. dosis
    0,25 ml i.m. i regio deltoidea eller hos børn op til 18 måneder lateralt på lårets forside.
  • 2. dosis
    0,25 ml i.m. 1-3 måneder efter 1. dosis
    Evt. kun 14 dages interval, hvis hurtig immunisering er påkrævet.
    • Ekspres regime. Kan gives 7 dage efter 1. dosis.
  • 3. dosis
    0,25 ml i.m. 9-12 mdr. efter 2. dosis.
    • Ekspres regime. Kan gives 21 dage efter 1. dosis.
• Booster vaccination
  • 1. dosis
    0,25 ml i.m. 3 år efter 3. dosis i primær vaccination.
    • Ekspres regime. 0,25 ml i.m. 12-18 mdr. efter 3. dosis i primær vaccination.
  • Derefter
    0,25 ml i.m. hvert 5. år.

Øvrige forhold

Catch up-dosis 

• Hvis intervallet mellem to doser har været længere end anført ovenfor, gives en enkelt catch up-dosis, hvorefter vaccinationsforløbet kan fortsættes.
• Bemærk: Ingen data om catch up-dosis for børn < 6 år.

Injektion 

• Gives intramuskulært i regio deltoidea eller hos børn op til 18 måneder lateralt på lårets forside.
• Kan gives subkutant til patienter, som har hæmoragiske forstyrrelser eller får antikoagulantia som profylakse.
• Må ikke gives intravaskulært.

Beskyttelse 

• De 2 første doser bør gives i vintermånederne for at opnå immunitet i hele skovflåtsæsonen.
• Der forventes tilstrækkelig beskyttelse for den igangværende skovflåtsæson efter de 2 første doser.
• Efter den 3. dosis forventes 3 års beskyttelse.
• Efter revaccination forventes 5 års beskyttelse, dog kun 3 års beskyttelse hos voksne > 49 år.
• Beskyttelsesgrad > 90 % hos personer med normalt immunforsvar.

• Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
• Tidligere alvorlige allergiske reaktioner over for æg- og hønseproteiner, formaldehyd, neomycin, gentamicin, protaminsulfat eller andre aminoglykosider.

• Forsigtighed ved cerebrale lidelser.
• Vaccination bør udsættes ved moderat til alvorlig akut sygdom (med eller uden feber), og ved akut sygdom med feber > 38°C bør vaccination udsættes til tidligst to uger efter helbredelse.
• Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

Baggrund: Der er data for 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Virker ved at inducere en tilstrækkeligt høj koncentration af TBE-antistoffer for at opnå immunitet over for TBE-virus. 

Egenskaber 

• Vaccinen indeholder inaktiveret skovflåtbåren meningoencephalitisvirus (TBE-virus), fremstillet i kyllingeembryofibroblastceller (CEF-celler)
• Skovflåtbåren meningoencephalitisvirus (TBE-virus Neudoerfl stamme eller K23) adsorberet på aluminiumhydroxid.
• Indeholder spormængder af formaldehyd, chlortetracyclin, gentamycin og neomycin, og kan indeholde rester af æg- og kyllingeproteiner.

Håndtering 

• Vaccinen skal omrystes kraftigt før brug.
• Se også medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Vaccinen skal have stuetemperatur før indgivelse.
• Når injektionssprøjten tages ud af køleskab, åbnes blisterpakningen for at undgå kondensdannelse under ændringen til stuetemperatur.
• Se også medfølgende brugsvejledning.