Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

- Profylakse mod TBE-virus hos personer, der permanent eller midlertidigt opholder sig i endemiske områder for TBE.
- Til personer fra og med 12 år anvendes TBE-vaccinen til voksne.
- For at opnå immunitet i førstkommende forårsperiode med skovflåtaktivitet bør første og anden dosis gives i vintermånederne.
Dispenseringsform

Encepur (voksne), injektionsvæske, suspension i injektionssprøjte.
1 injektionssprøjte (0,50 ml) indeholder:
- 1,5 mikrogram inaktiveret TBE-virus (flåtbåren encephalitis-virusstamme K23)
Encepur Barn, injektionsvæske, suspension i injektionssprøjte.
1 injektionssprøjte (0,25 ml) indeholder:
- 0,75 mikrogram inaktiveret TBE-virus (flåtbåren encephalitis-virusstamme K23).
Doseringsforslag

Encepur (voksen)
Voksne og børn > 12 år
- Primær vaccination
- 1. dosis
0,50 ml i.m. i regio deltoidea. - 2. dosis
0,50 ml i.m. 1-3 måneder efter 1. dosis
Evt. kun 14 dages interval, hvis hurtig immunisering er påkrævet.- Ekspres regime. Kan gives 7 dage efter 1. dosis.
- 3. dosis
0,50 ml i.m. 9-12 mdr. efter 2. dosis.- Ekspres regime. Kan gives 21 dage efter 1. dosis.
- 1. dosis
- Booster vaccination
- 1. dosis
Voksne ml. 12-49 år. 0,50 ml i.m. 5 år efter 3. dosis i primær vaccination.
Voksne > 49 år. 0,50 ml i.m. 3 år efter 3. dosis i primær vaccination.- Ekspres regime. 0,50 ml i.m. 12-18 mdr. efter 3. dosis i primær vaccination.
- 1. dosis
Encepur Barn
Børn 1-11år
- Primær vaccination
- 1. dosis
0,25 ml i.m. i regio deltoidea eller hos børn op til 18 måneder lateralt på lårets forside. - 2. dosis
0,25 ml i.m. 1-3 måneder efter 1. dosis
Evt. kun 14 dages interval, hvis hurtig immunisering er påkrævet.- Ekspres regime. Kan gives 7 dage efter 1. dosis.
- 3. dosis
0,25 ml i.m. 9-12 mdr. efter 2. dosis.- Ekspres regime. Kan gives 21 dage efter 1. dosis.
- 1. dosis
- Booster vaccination
- 1. dosis
0,25 ml i.m. 3 år efter 3. dosis i primær vaccination.- Ekspres regime. 0,25 ml i.m. 12-18 mdr. efter 3. dosis i primær vaccination.
- Derefter
0,25 ml i.m. hvert 5. år.
- 1. dosis
Øvrige forhold
Catch up-dosis
- Hvis intervallet mellem to doser har været længere end anført ovenfor, gives en enkelt catch up-dosis, hvorefter vaccinationsforløbet kan fortsættes.
- Bemærk: Ingen data om catch up-dosis for børn < 6 år.
Injektion
- Gives intramuskulært i regio deltoidea eller hos børn op til 18 måneder lateralt på lårets forside.
- Kan gives subkutant til patienter, som har hæmoragiske forstyrrelser eller får antikoagulantia som profylakse.
- Må ikke gives intravaskulært.
Beskyttelse
- De 2 første doser bør gives i vintermånederne for at opnå immunitet i hele skovflåtsæsonen.
- Der forventes tilstrækkelig beskyttelse for den igangværende skovflåtsæson efter de 2 første doser.
- Efter den 3. dosis forventes 3 års beskyttelse.
- Efter revaccination forventes 5 års beskyttelse, dog kun 3 års beskyttelse hos voksne > 49 år.
- Beskyttelsesgrad > 90 % hos personer med normalt immunforsvar.
Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
- Tidligere alvorlige allergiske reaktioner over for æg- og hønseproteiner, formaldehyd, neomycin, gentamicin, protaminsulfat eller andre aminoglykosider.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved cerebrale lidelser.
- Vaccination bør udsættes ved moderat til alvorlig akut sygdom (med eller uden feber), og ved akut sygdom med feber > 38°C bør vaccination udsættes til tidligst to uger efter helbredelse.
- Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed, Utilpashed | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
Nervesystemet | Hovedpine* | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Lymfadenopati | |
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning* | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Takykardi | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Synsforstyrrelser, Øjensmerter | Fotofobi |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Kulderystelser | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet | Urticaria |
Infektioner og parasitære sygdomme | Herpes zoster (hos præ-eksponerede) | Influenzalignende symptomer |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter | Hævede led, Nakkesmerter, Nakkestivhed |
Nervesystemet | Aseptisk meningitis, Demyelisering, Encefalitis, Encefalomyelitis, Gangforstyrrelser, Guillain-Barrés syndrom, Neuralgi, Neuritis, Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens* | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Dermatitis, Erytem | Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens |
Vaskulære sygdomme | Ødemer |
* Ses oftere hos børn.
Som sjælden bivirkning er også set forværring af autoimmun sygdom, fx multipel sklerose.
Graviditet

Baggrund: Der er data for 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition.
Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Encepur påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Virker ved at inducere en tilstrækkeligt høj koncentration af TBE-antistoffer for at opnå immunitet over for TBE-virus.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- Vaccinen indeholder inaktiveret skovflåtbåren meningoencephalitisvirus (TBE-virus), fremstillet i kyllingeembryofibroblastceller (CEF-celler)
- Skovflåtbåren meningoencephalitisvirus (TBE-virus Neudoerfl stamme eller K23) adsorberet på aluminiumhydroxid.
- Indeholder spormængder af formaldehyd, chlortetracyclin, gentamycin og neomycin, og kan indeholde rester af æg- og kyllingeproteiner.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes kraftigt før brug.
- Se også medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Vaccinen skal have stuetemperatur før indgivelse.
- Når injektionssprøjten tages ud af køleskab, åbnes blisterpakningen for at undgå kondensdannelse under ændringen til stuetemperatur.
- Se også medfølgende brugsvejledning.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, susp. i sprøjte | 0,75 mikrog./0,25 ml |
Andre
|
|
1,5 mikrogram/dosis |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, susp. i sprøjte 0,75 mikrog./0,25 ml | 164026 |
1 dosis
|
331,90 | 331,90 | ||
(B) | injektionsvæske, susp. i sprøjte 1,5 mikrogram/dosis | 071949 |
1 dosis
|
339,90 | 339,90 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

