Yderligere information
Vaminolac®
Ernæringspræparat til parenteral anvendelse, indeholdende essentielle og non-essentielle aminosyrer i et forhold, som svarer til aminosyresammensætningen i modermælk.
Anvendelsesområder
Intravenøs tilførsel af aminosyrer som en del af parenteral ernæring til børn ved tilstande, hvor tilstrækkelig oral eller enteral ernæring er umulig, fx efter komplicerede mave-tarmoperationer.
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 l indeholder 6,3 g L-alanin, 4,1 g L-arginin, 4,1 g asparaginsyre, 1 g L-cystein og L-cystin, 7,1 g L-glutaminsyre, 2,1 g glycin, 2,1 g L-histidin, 3,1 g L-isoleucin, 7 g L-leucin, 5,6 g L-lysin, 1,3 g L-methionin, 2,7 g L-phenylalanin, 5,6 g L-prolin, 3,8 g L-serin, 0,3 g taurin, 3,6 g L-threonin, 1,4 g L-tryptophan, 0,5 g L-tyrosin og 3,6 g L-valin.
Doseringsforslag
Børn
Individuel dosering afhængig af alder, legemsvægt, indikation og tilstand.
Børn og unge
- 15-31 ml/kg legemsvægt/døgn (sv.t. 1,0-2,0 g aminosyrer/kg/døgn)
Spædbørn
- 15-38 ml/kg legemsvægt/døgn (sv.t. 1,0-2,5 g aminosyrer/kg/døgn)
Neonatale børn
- 23-46 ml/kg legemsvægt/døgn (sv.t. 1,5-3,0 g aminosyrer/kg/døgn)
- dosis bør øges gradvist i de første dage, indtil anbefalet dosis er nået.
Præmature neonatale børn
- 38-54 ml/kg legemsvægt/døgn (sv.t. 2,5-3,5 g aminosyrer/kg/døgn)
- dosis bør øges gradvist i de første dage, startende med 23-38 ml/kg/døgn (sv.t. 1,5-2,5 g aminosyrer/kg/døgn) på den første dag,
- stigende til 38-54 ml/kg legemsvægt/døgn (sv.t. 2,5-3,5 g aminosyrer/kg/dag) på den anden dag og fremefter.
Bemærk:
- Valget af en perifer eller en central vene afhænger af osmolariteten af den færdige opløsning. Opløsninger med osmolaritet > 800 mosmol/l gives normalt i.v. i central vene.
- Gives sædvanligvis som langsom i.v. infusion over 8-12 timer eller 24 timer som kontinuerlig infusion.
- Til nyfødte og spædbørn anbefales kontinuerlig infusion over 24 timer.
forsigtighed, monitorering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
|
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Uræmi uden mulighed for dialyse
- Indeholder fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
- Alvorlige defekter i aminosyremetabolismen.
Forsigtighedsregler
- Beskyttelse mod lys er påkrævet:
- Ved administration til nyfødte og børn < 2 år beskyttes både beholder (pose) med infusionsvæske og administrationssæt mod lys, for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte, som anses for at have høj risiko for oxidativt stress relateret til flere risikofaktorer, fx iltbehandling, lysbehandling, svagt immunsystem og inflammatorisk respons med nedsat oxidantforsvar. Data omfatter primært præmature nyfødte, men beskyttelse mod lys bør også anvendes hos mature nyfødte og børn < 2 år.
- Dette gælder for al parenteral ernæring med indhold af aminosyrer og/eller lipider, især i blandinger med vitaminer og/eller sporstoffer, fordi der dannes peroxider og andre nedbrydningsprodukter ved eksponering for lys.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Vaskulære sygdomme | Rødme og varmefølelse | |
Kliniske aspekter
Varmefølelse, rødme, kvalme og opkastning ses især ved for hurtig infusion.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og Vaminolac® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Indgår i kroppens pulje af frie aminosyrer og alle efterfølgende metaboliske processer på samme måde som aminosyrer fra føden.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid 10-30 minutter for de fleste aminosyrer.
- En mindre del af de infunderede aminosyrer udskilles gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
- Osmolaritet ca. 535 mosmol/l
- Aminosyreindhold/l: 65 g, deraf 29,8 g essentielle
- Totalt kvælstofindhold/l: 9,3 g
- Energiindhold/l: Ca. 1.000 kJ (240 kcal)
- pH ca. 5,2.
Håndtering
1.000 ml infusionsvæske kan tilsættes:
- Soluvit® 1 htgl.
- Vitalipid® 10 ml.
Forligelighed ved infusion
Kan blandes med andre farmaka, ernærings- eller elektrolytopløsninger, hvor forligelighed er dokumenteret.
Holdbarhed
Under administration til præmature nyfødte og børn < 2 år: Beholder (pose) og administrationssæt skal være beskyttet mod lys, se Forsigtighedsregler.
Indholds- og hjælpestoffer
Alanin, Arginin, Asparaginsyre, Cystein, Glutaminsyre, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin, Lysin, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning |
Alanin (6,3 g/l)
Arginin (4,1 g/l)
Asparaginsyre (4,1 g/l)
Cystein (1 g/l)
Glutaminsyre (7,1 g/l)
Glycin (2,1 g/l)
Histidin (2,1 g/l)
Isoleucin (3,1 g/l)
Leucin (7 g/l)
Lysin (5,6 g/l)
Methionin (1,3 g/l)
Phenylalanin (2,7 g/l)
Prolin (5,6 g/l)
Serin (3,8 g/l)
Taurin (,3 g/l)
Threonin (3,6 g/l)
Tryptophan (1,4 g/l)
Tyrosin (,5 g/l)
Valin (3,6 g/l)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, opløsning
Vaminolac |
010534 |
10 x 100 ml
|
582,55 | 0,58 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning
Vaminolac |
010755 |
10 x 500 ml
|
2.969,50 | 0,59 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

