Dexmedetomidin "Kalceks"

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mikrogram dexmedetomidin (som hydrochlorid). 

Sedation af voksne, der er intuberede. 

• Initialt 0,7 mikrogram/kg legemsvægt/time i.v. Trinvis justering til vedligeholdelsesdosis på 0,2-1,4 mikrogram/kg legemsvægt/time. Nyt steady-state sedationsniveau opnås tidligst 1 time efter dosisjustering.
• Bemærk: Erfaring savnes vedr. brug i mere end > 14 dage.

Voksne, der ikke er intuberede (vågen sedation) 

• Initiering. Stødinfusion på 1,0 mikrogram/kg over 10 min. Ved mindre invasive procedurer (fx øjenkirurgi) evt. 0,5 mikrogram/kg over 10 min.
• Vedligehold. Sædvanligvis initialt 0,6-0,7 mikrogram/kg/time efterfølgende titreret efter effekt til mellem 0,2-1,0 mikrogram/kg/time. Hastigheden justeres efter ønsket sedationsniveau.
• Bemærk:
  • Patienten skal monitoreres for tegn på bl.a. hypotension, bradykardi, respirationsdepression.
  • Ilttilskud skal være umiddelbart tilgængelig. Iltmætningen skal monitoreres.
  • Distributionshalveringstiden er ca. 6 min.
  • Afhængig af proceduren kan supplerende anæstetika, sedativa eller analgetika være nødvendig.

Bemærk: 

• Reduceret initialdosis bør overvejes ved nedsat leverfunktion og til svækkede patienter.
• Sikkerhed og virkning er ikke fastlagt vedr. børn og unge under 18 år.
• Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.

• AV-blok af 2. eller 3. grad, medmindre der anvendes pacemaker.
• Ubehandlet hypotension.
• Akutte cerebrovaskulære tilstande.

• Dexmedetomidin må ikke anvendes som inducerende lægemiddel til intubation.
• Forsigtighed ved bradykardi, kronisk hypotension, alvorlig ventrikulær dysfunktion, alvorligt nedsat leverfunktion og til ældre (øget risiko for hypotension). Desuden forsigtighed ved alvorlige neurologiske forstyrrelser (fx ved hovedskader), ved dyb sedation samt ved nedsat perifer autonom aktivitet (fx ved rygmarvsskader).
• Bør ikke indgives som bolus- eller støddosis.
• Under infusionen kontinuerlig kardiel monitorering hos alle patienter samt monitorering af respiration hos ikke-intuberede patienter.
• Særlig tæt monitorering hos patienter med iskæmisk hjertesygdom eller alvorlig cerebrovaskulær sygdom.
• Forsigtighed ved spinal eller epidural anæstesi pga. mulig øget risiko for hypotension eller bradykardi.
• Virkningen af dexmedetomidin indsætter senere end muskelrelaksantia - risiko for huskeanæstesi.
• Restitutionstiden er ca. 1 time. Ved ambulant behandling skal patienten monitoreres tæt i mindst 1 time og bør være under tilsyn i yderligere 1 time.
• Patienter ≤ 65 år. Der er set øget mortalitet hos patienter ≤ 65 år ved brug på intensivafdelinger sammenlignet med alternative sedativa. Mekanismen bag er ikke afklaret.

• Samtidig anvendelse af dexmedetomidin og anæstetika,  sedativa,  hypnotika eller opioider kan øge virkningen af dexmedetomidin, og dosisreduktion kan være nødvendig.
• Ved samtidig brug af β-blokkere og dexmedetomidin bør risikoen for hypotensiv virkning og bradykardi tages i betragtning.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Patienten bør ikke drikke alkohol 24 timer efter behandling med Dexmedetomidin "Kalceks", da det kan påvirke respirationen. 

Overdosering medfører bl.a. bradykardi, hypotension og hjertestop. Ved behandling med atropin er paradoks hypertension forekommet.  

Næsten 100 % selektiv α₂-receptoragonist. 

• Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på ca. 6 minutter og 1-4 timer.
• Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
• < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Håndtering

Tilberedning af infusionsvæske 

Den beregnede mængde infusionskoncentrat fortyndes med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske eller Ringer-Lactat infusionsvæske til en koncentration på 4 mikrogram/ml eller 8 mikrogram/ml. 

Forligelighed ved infusion 

• Infusionsvæsken er blandbar med: isotonisk glucose-eller natriumchlorid-infusionsvæske, mannitol og Ringer-Lactat
• Infusionsvæsken kan parallelinfuderes med: thiopental, suxamethonium, cisatracurium, rocuronium, phenylephrin, atropin, dopamin, noradrenalin, dobutamin, midazolam, morphin, fentanyl og plasmasubstitution.

Holdbarhed

Brugsfærdig infusionsvæske er holdbar i 24 timer i køleskab (2-8 °C), men bør anvendes umiddelbart.