Ebglyss

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte. Èn injektionssprøjte indeholder 250 mg lebrikizumab i 2 ml opløsning (125 mg/ml). 

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. Èn injektionspen indeholder 250 mg lebrikizumab i 2 ml opløsning (125 mg/ml). 

Voksne og børn ≥ 12 år og > 40 kg 

• Initialt. 500 mg (to injektioner á 250 mg) i uge 0 og uge 2, efterfulgt af 250 mg indgivet subkutant hver anden uge frem til uge 16.
• Når klinisk respons er nået, er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 250 mg hver fjerde uge.
• Det bør overvejes at seponere behandlingen ved manglende klinisk respons efter 16 ugers behandling.
• Nogle patienter med indledende delvist respons kan opleve yderligere forbedring ved fortsat behandling hver anden uge frem til uge 24.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
• Indgives ved subkutan injektion i låret eller abdomen, dog undtagen 5 cm omkring navlen. Hvis en anden person administrerer injektionen, kan overarmen også anvendes.
• For de to første doser på 500 mg skal to injektioner på 250 mg indgives efter hinanden på forskellige injektionssteder.
• Det anbefales at skifte injektionssted ved hver injektion.
• Må ikke injiceres i hud, som er øm, beskadiget, har blå mærker eller ar.
• Kan evt. anvendes sammen med topikale kortikosteroider. Topikale calcineurinhæmmere kan anvendes, men bør udelukkende reserveres til problemområder, såsom ansigtet, halsen, intertriginøse og genitale områder.

Hvis en dosis glemmes, skal den gives så hurtigt som muligt. Derefter skal du fortsætte behandlingen på de sædvanlige planlagte tidspunkter.  

Overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestofferne. 

• Evt. parasitinfektioner med helminter (intestinale orme) skal behandles inden påbegyndelse af lebrikizumab.
• Udvikles persisterende conjunctivitis under behandlingen, bør der foretages en oftalmologisk undersøgelse.
• Levende og levende, svækkede vacciner bør ikke gives samtidig med lebrikizumab.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.  

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.  

Alkohol og Ebglyss påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Lebrikizumab er et fuldt humant IgG4-monoklonalt antistof, som specifikt binder sig til type 2-cytokinet interleukin-13 (IL-13) og hæmmer interaktionen med IL-13-receptorerne. IL-13 er en væsentlig faktor ved bl.a. atopisk dermatitis, og når IL-13-vejen hæmmes, reduceres det inflammatoriske respons.
• Lebrikizumab forventes at nedbrydes til små peptider og individuelle aminosyrer via kataboliske pathways på samme måde som endogent IgG.

• Maksimal plasmakoncentration efter 7-8 dage.
• Absolut biotilgængelighed 86 % (s.c.).
• Steady state opnås i uge 4.
• Fordelingsvolumen ca. 0,07 l/kg.
• Halveringstid 24,5 dage.

Egenskaber 

• Produceres i ovarieceller fra kinesiske hamstere, ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.

Håndtering 

• Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
• Må ikke nedfryses.
• Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod lys.
• Kun til engangsbrug.

Holdbarhed 

• Efter udtagning fra køleskabet skal lægemidlet bruges inden for 7 dage (op til 30 °C) eller kasseres.
• Efter opbevaring uden for køleskabet må det ikke lægges tilbage i køleskabet.