Yderligere information
Anvendelsesområder
- Behandling af infektioner forårsaget af penicillinasedannende meticillinfølsomme stafylokokker, fx:
- Luftvejsinfektioner
- Øre-, næse- og halsinfektioner
- Renale infektioner
- Urinvejsinfektioner
- Infektioner i knogler og led
- Endocarditis
- Hudinfektioner med stafylokokker og/eller følsomme streptokokker.
- Profylakse af infektioner ved ortopæd-, thorax- og neurokirurgi.
Dispenseringsform
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g cloxacillin (som natriumsalt).
Doseringsforslag
Behandling af infektioner
- Voksne
- 1 g i.v. x 4 dgl.
- Ved sværere infektioner op til 12 g dgl. fordelt på 4-6 doser.
- Børn
- 50 mg /kg legemsvægt i.m. dgl. fordelt på 4 doser.
- 0,1-0,2 g/kg legemsvægt i.v. dgl. fordelt på 4-6 doser.
Profylakse af infektioner ved ortopæd-, thorax- og neurokirurgi
- Voksne
- 2 g i.v. ved anæstesiens indledning.
- Derefter 1 g i.v. hver 2. time under operationen.
- Bør begrænses til brug under operationen eller i 24 timer.
Indgivelse
- Intravenøs injektion
- Injektionshastighed svarende til 3-4 minutter pr. 1 g cloxacillin.
- Intravenøs infusion
- Infusionshastighed på 20-30 minutter for en opløsning indeholdende 2 g cloxacillin.
Børn og unge
-
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
0-2 uger- Forsigtighed ved nyfødte pga. risiko for forhøjet bilirubin.
- Kan anvendes, børnedosering angivet.
forsigtighed, monitorering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <15 ml/min. |
Ved samtidige tilstande med akut nyreskade og nedsat leverfunktion, der forårsager hypoalbuminæmi. Da cloxacillin er stærkt proteinbundet, kan hypoalbuminæmi resultere i høje fraktioner af ubundet lægemiddel i serum, hvilket kan føre til overeksponering for cloxacillin med risiko for toksiske reaktioner. |
| 15-60 ml/min. |
|
Nedsat leverfunktion
Ved både nedsat nyrefunktion og nedsat leverfunktion reduceres dosis til 50% af normal dosis.
Kontraindikationer
Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved svær overfølsomhed for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden. Før opstart af behandling bør tidligere overfølsomhedsreaktioner for penicilliner og cefalosporiner nøje undersøges. I sjældne tilfælde kan anafylaktisk reaktion opstå inden for 20-40 minutter.
- Forsigtighed ved nyfødte pga. risiko for forhøjet bilirubin.
- Natriumindhold
- 1 hætteglas med 1 g cloxacillin indeholder 50 mg natrium, hvilket svarer til 2,5 % af WHOs anbefalede maksimale daglige indtag.
- Natriumindholdet skal tages i betragtning ved diæt med lavt natriumindhold.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Eosinofili | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Leukopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | |
| Lever og galdeveje | Kolestatisk hepatitis | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Immunsystemet | Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT | |
| Nervesystemet | Encefalopati* | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Makulopapuløst hududslæt |
*Penicilliner kan, når de gives i høje doser til patienter med svær nyreinsufficiens eller en defekt blod-hjerne barriere, forårsage encephalopati, som kan være ledsaget af forvirring, bevidsthedspåvirkning, anfald eller unormale bevægelser.
Kliniske aspekter
- Hyppigst forekommer hududslæt, sjældnere drug fever, urticaria og anafylaktisk reaktion. Alvorlige anafylaktiske reaktioner ses hyppigst efter intravenøs eller intramuskulær behandling, men kan forekomme - om end meget sjældent - efter oral indgift.
- Både oral og parenteral behandling med penicilliner med udvidet spektrum kan give dysbiosis (ubalance i tarmmikrobiotika) med diarré og i sjældne tilfælde pseudomembranøs enterocolitis, forårsaget af Clostridioides difficile.
- Der er set alvorlige bivirkninger i huden.
- For mere information se Bivirkninger (antibiotika til systemisk brug).
Interaktioner
- Cloxacillin kan øge virkning/toksicitet af methotrexat pga. reduceret renal tubulær elimination.
- Cloxacillin kan reducere warfarins antikoagulerende virkning, og dosisjustering af warfarin kan være nødvendig.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke tilstrækkelige specifikke data for cloxacillin. For det meget nært beslægtede dicloxacillin (ét chlorid-atom versus to chlorid-atomer) er der data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 1 %.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Cloxacillin "Macure" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker baktericidt på:
- Meticillinresistente Staphylococcus aureus
- Meticillinresistente koagulasenegative stafylokokker
- Streptococcus pneumoniae
- α-hæmolytiske streptokokker
- β-hæmolytiske streptokokker
- Er ca. 10 gange mindre aktiv på grund af 10 gange højere MIC-værdier end benzylpenicillin over for grampositive bakterier og er derfor kun indiceret ved infektioner med penicillinaseproducerende stafylokokker.
- Erhvervet resistens over for flg.:
- Meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA)
- Meticillinresistente koagulasenegative stafylokokker.
- Virker baktericidt på:
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 20 minutters i.v. indgivelse.
- Plasmahalveringstid ca. 45 minutter.
- 70-80 % udskilles gennem nyrerne, og 20-30 % udskilles med galden.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- 1 g opløses i 20 ml sterilt vand i løbet af ca. 2 minutter.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Tilberedning af infusionsvæske
- 1 g opløses i 20 ml sterilt vand i løbet af ca. 2 minutter.
- Opløsningen overføres til 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
- Bør ikke blandes med andre lægemidler.
Holdbarhed
- Brugsfærdig injektionsvæske og brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8 °C) og højst 6 timer ved stuetemperatur (25 °C); beskyttet mod lys, men bør anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. | 1 g |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | pulver til injektions- og infusionsvæske, opl.
1 g
Cloxacillin "Macure" |
487990 |
10 stk.
|
604,55 | 60,46 | 120,91 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 17. oktober 2023)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

