Naturligt progesteron til behandling af kvindelig infertilitet.
Anvendelsesområder
Anvendes som supplement i lutealfasen under cyklusser med assisteret reproduktionsteknologi (ART).
Dispenseringsform
Vaginalkapsler. 1 vaginalkapsel indeholder 200 mg eller 300 mg progesteron.
Doseringsforslag
Kun til vaginal anvendelse
- Sædvanligvis 600 mg dgl. fordelt på
- to doser morgen og sengetid ved 300 mg
- tre doser morgen, middag og sengetid ved 200 mg.
- Vaginalkapslen indføres dybt i skeden.
- Startes senest tredje dag efter udtagning af oocytter indtil minimum 7. graviditetsuge og maximalt 12. graviditetsuge eller til menstruation begynder.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, uegnet
0-17 årDet er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel i den pædiatriske population.
Instruktioner og anden information
- Vask altid hænder før og efter indføring af vaginalkapslen.
- Vaginalkapslen indføres i skeden ved at placere den mellem kønslæberne.
- Pres opad og bagud ind i skeden.
Bemærk:
Det kan være nemmere at gøre, hvis du ligger ned eller sidder på hug.
Kontraindikationer
- Blødningsforstyrrelser, hvor årsagen ikke er klarlagt
- Porfyri
- Brystkræft og endometriecancer
- Tromboembolisk sygdom
- Apopleksi.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved alvorlig leverinsufficiens
- Bør ikke gives samtidig med anden vaginalt administreret medicin
- Brug af kondom ved coitus anbefales.
Hjælpestoffer
Vaginalkapslen indeholder lecithin fra soja. Læs mere om soja og overfølsomhed.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Meteorisme, Obstipation |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (fx hudkløe og hududslæt) | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Bækkensmerter | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser | |
| Nyrer og urinveje | Inkontinens | Hyppig vandladning |
| Det reproduktive system og mammae | Forstørrelse af ovarier, Metroragi, Vaginalblødning | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens (om natten) | |
- Ovenstående bivirkninger er registreret ved anvendelse af vagitorier ifm. fertilitetsbehandling (ART). Lignende bivirkninger kan forventes ved andre formuleringer af vaginalt administreret progesteron.
- Ved brug af vaginal gel kan der forekomme sammenklumpning eller ophobning af gel. Dette er normalt ufarligt, men kan være associeret med vaginal irritation, smerte eller hævelse.
- Ved vaginalkapsler er der rapporteret Meget sjældne (< 0,01 %) eller med Ikke kendt hyppighed: anafylaktisk reaktion, vaginalblødning, hudkløe og udflåd.
Interaktioner
- Ritonavir, nevirapin, bosentan samt stærkt CYP3A4-enzyminducerende lægemidler som phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin og naturlægemidler med perikon øger metaboliseringen af progesteron.
- CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, clarithromycin) og proteasehæmmere mod HIV reducerer eliminationshastigheden og øger plasmakoncentrationen af progesteron. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Samtidig brug af andre vaginale præparater (såsom svampemidler) frarådes, da dette kan ændre progesteronfrigivelsen og absorption fra vaginaltabletten/gelen.
- Metaboliseringen af ciclosporin kan muligvis nedsættes.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Kan anvendes under graviditet ved verificeret corpus luteum-insufficiens.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Efter lave vaginale doser er udskillelsen i mælken minimal. Der er ingen data for udskillelse i modermælk ved anvendelse af høje doser. Den orale biotilgængelighed er lav, og klinisk effekt på barnet er ikke sandsynlig.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Progestan påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Naturligt bioidentisk progesteron. Progesteron har en stabiliserende effekt på endometriet, og bringer det fra proliferations- til sekretionsfase med dannelse af spiralarterier.
Farmakokinetik
- Absorberes systemisk.
- Koncentrationen i uterus er højere end i plasma.
- Vaginalgel. Efter applikation i vagina frigives progesteron langsomt over 3 dage.
- Vaginaltabletter. Steady state efter ca. 1 døgn.
- Vagitorier. Dosering af 400 mg hver 12. time fører hurtigt til vedvarende plasmakoncentration af progesteron svarende til det fysiologiske niveau i den midtluteale fase i cyklus og tidlig graviditet.
- Vaginalkapsler. Udskilles primært via urinen.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| vaginalkapsler | 200 mg |
Andre
|
|
| 300 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | vaginalkapsler
200 mg
Progestan |
522702 |
45 stk. (blister)
|
339,10 | 7,54 | 3,39 | |
| (B) | vaginalkapsler
300 mg
Progestan |
158702 |
15 stk.
|
173,35 | 11,56 | 3,47 |
Foto og identifikation
 Vaginalkapsler 200 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Offwhite |
| Mål i mm: | 9,1 x 15,1 |
Vaginalkapsler 300 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Offwhite |
| Mål i mm: | 25 x 8 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
