Efluelda®

J07BB02
 
 

Vaccine mod influenza A og B. 

Efluelda® er et biologisk lægemiddel. Præparatets navn og batch nr. bør så vidt muligt registreres for at forbedre sporbarheden og fremgå ved bivirkningsindberetninger, hvis det er på listen over udvalgte biologiske lægemidler . Læs mere om biologiske lægemidler hos Lægemiddelstyrelsen .

Anvendelsesområder

Vaccination (højdosis) mod influenza hos ældre ≥ 60 år.  

Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte (0,5 ml) indeholder højdosis (60 mikrogram af hver virusstamme) influenzavirusantigener (3-valent).  

Doseringsforslag

Voksne ≥ 60 år 

  • 1 dosis á 0,5 ml i.m.

 

Injektion 

  • Gives intramuskulært i deltoidmusklen.
  • ikke gives intravaskulært.


Forhold til andre vacciner
 

  • Hvis Efluelda® skal gives samtidigt med en anden injicerbar vaccine, bør immunisering ske på separate kropsdele.

 

Beskyttelse 

  • Beskyttelse indtræder efter 2-3 uger og varer ca. 6-12 måneder.

 

Bemærk: 

  • Sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.

Børn og unge

  • Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring

    0-18 år

    Sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt. 

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for indholdsstofferne, æg- og kyllingeproteiner, formaldehyd eller octoxinol-9. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination

Forsigtighedsregler

  • Vaccinationen skal udskydes hos patienter med febersygdom, indtil feberen har fortaget sig.
  • Før vaccination udspørges om tidligere anafylaktisk reaktion i forbindelse med indtagelse af hønseæg eller tidligere influenzavaccination.
  • Hvis Guillain-Barré syndrom har forekommet ≤ 6 uger efter tidligere influenzavaccination, bør fordele og ulemper omhyggeligt afvejes ved beslutning om, hvorvidt der skal gives en vaccination.
  • Vaccinen skal administreres med forsigtighed til personer med trombocytopeni eller en blødningsforstyrrelse, da blødning kan forekomme efter en i.m. hos disse personer.
  • Immunsvækkede patienter med endogen eller iatrogen immunsuppression kan antistofresponset være utilstrækkeligt til at forebygge influenza.
  • Synkope (besvimelse) kan indtræffe efter og selv inden enhver vaccination som en psykologisk reaktion på nålestikket. Procedurer skal være på plads for at undgå skade fra besvimelse og til at behandle synkoper.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på indstiksstedet*
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi Myalgi
Nervesystemet Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré, Kvalme
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Skælven, Temperaturstigning
Metabolisme og ernæring Hypofagi
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Lymfadenopati
Mave-tarm-kanalen Dyspepsi, Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Letargi
Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelsvaghed
Luftveje, thorax og mediastinum Hoste, Orofaryngeale smerter
Hud og subkutane væv Hudkløe
Sjældne (0,01-0,1 %)
Øjne Okulær hyperæmi
Immunsystemet Urticaria
Knogler, led, muskler og bindevæv Smerter i ekstremiteter
Nervesystemet Myasteni, Paræstesier, Svimmelhed
Luftveje, thorax og mediastinum Rhinoré
Hud og subkutane væv Hududslæt
Vaskulære sygdomme Flushing**
Ikke kendt hyppighed
Blod og lymfesystem Trombocytopeni
Immunsystemet Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper
Nervesystemet Encefalomyelitis, Guillain-Barrés syndrom, Neuritis
Det reproduktive system og mammae Smerter i brysterne**
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø** Halsgener**, Hvæsen**
Vaskulære sygdomme Synkope, Vasculitis Vasodilatation

* Reaktioner og ubehag på injektionsstedet (fx smerte, rødme, utilpashed, hævelse, kløe, blå mærker, træthed). 

** Ikke nødvendigvis set ved alle influenzavacciner. 

Kliniske aspekter

  • De hyppigst rapporterede bivirkninger (set i kliniske studier) var smerter på injektionsstedet, myalgi, hovedpine og utilpashed.
  • Størstedelen af disse reaktioner opstod og forsvandt igen inden for 3 dage efter vaccination. Sværhedsgraden af de fleste af disse reaktioner var mild til moderat.

Graviditet

Ikke relevant.

Se også: Klassifikation - graviditet 

Amning

Ikke relevant.

Bloddonor

Bloddoner
Specielle karantæneregler ved vacciner. Se kapitel 5 i Transfusionsmedicinske Standarder.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Efluelda® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Efluelda® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Virker ved at inducere en immunreaktion med antistof. 

Holdbarhed og opbevaring

Holdbarhed og opbevaring

Influenzavirus 

  • Influenzavaccinen er inaktiveret og indeholder derfor ikke levende virus.
  • Influenzavirusantigenerne stammer fra influenza A- og influenza B-virus, som efter dyrkning i befrugtede hønseæg er inaktiveret med formaldehyd.
  • Influenzavirusantigener (3-valent) omfatter:
    • 2 influenza A-typer
    • 1 influenza B-type.
  • De anvendte virusstammer svarer år for år til WHO’s anbefalinger.

 

Håndtering 

  • Injektionssprøjten omrystes før brug.
  • Se endvidere instruktion i produktresumé.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8 ⁰C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(A) injektionsvæske, susp. i sprøjte
Efluelda
561521
1 stk. (u. kanyle)
319,00 319,00
 
 

Revisionsdato

18.09.2025 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. marts 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...