Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.
Anvendelsesområder
- Fremskredent renalcellekarcinom efter behandlingssvigt med sunitinib eller cytokiner.
Axitinib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Filmovertrukne tabletter. 1 tablet indeholder 1 mg, 3 mg, 5 mg eller 7 mg axitinib.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt 5 mg 2 gange dgl. med ca. 12 timers mellemrum.
- Vedligeholdelsesdosis fastsættes ud fra graden af bivirkninger og kan øges med mindst 2 ugers intervaller til først 7 mg 2 gange dgl. og siden til højst 10 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Dosis bør ikke øges, hvis patienten er i antihypertensiv behandling eller har blodtryk > 150/90 mmHg.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 1 mg |
| filmovertrukne tabletter 3 mg |
| filmovertrukne tabletter 5 mg |
| filmovertrukne tabletter 7 mg |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Kan opslæmmes.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Andet
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af dette lægemiddel bør udvises forsigtighed.
OBS
Tabletten kan opslæmmes i 15 ml sterilt vand.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
- Dosis bør nedsættes ved moderat nedsat leverfunktion.
- Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Forsigtighedsregler
- Brug af VEGF-hæmmere kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner. Risikoen bør overvejes nøje for patienter med risikofaktorer (fx hypertension eller tidligere aneurisme).
- Blodtrykket skal være velkontrolleret inden behandlingsstart. Udvikles alvorlig hypertension, bør behandlingen midlertidigt afbrydes og genstartes med lavere dosis, når blodtrykket er normaliseret.
- Forsigtighed ved tidligere tromboemboliske hændelser.
- Der monitoreres jævnligt for symptomer på hjerteinsufficiens, som kan kræve midlertidig eller permanent afbrydelse af behandlingen.
- Thyroideafunktionen skal kontrolleres inden behandlingsstart og regelmæssigt under behandlingen.
- Udvikles nefrotisk syndrom, skal axitinib seponeres.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Blødning | |
| Det endokrine system | Hypotyroidisme | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Stomatitis | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Mucositis | Kraftesløshed, Træthed |
| Undersøgelser | Vægttab | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Smerter i ekstremiteter | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Talebesvær | |
| Nyrer og urinveje | Proteinuri | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste |
| Hud og subkutane væv | Palmar-plantar erytrodysæstesi | Hududslæt, Tør hud |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Polycytæmi, Trombocytopeni | |
| Hjerte | Hjerteinsufficiens | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Det endokrine system | Hypertyroidisme | |
| Mave-tarm-kanalen | Fistler, Gastro-intestinal perforation | Flatulens, Hæmorider |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin | Forhøjet kreatinin i blodet, Forhøjet plasma-amylase |
| Metabolisme og ernæring | Dehydrering, Hypercalcæmi, Hyperkaliæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nyrer og urinveje | Kronisk nyresygdom | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pharyngitis | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Erytem | Hudkløe |
| Vaskulære sygdomme | Tromboemboli | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni, Neutropeni | |
| Nervesystemet | Posterior reversibelt encefalopati-syndrom (PRES) | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertensiv krise | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Vaskulære sygdomme | Aortaaneurisme | |
Interaktioner
- Axitinib metaboliseres af CYP3A4 og CYP3A5. Forsigtighed bør derfor udvises ved samtidig anvendelse af såvel potente hæmmere (fx HIV-proteasehæmmere, itraconazol, erythromycin, clarithromycin og større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo) som induktorer (fx rifampicin, glukokortikoider, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og naturlægemidler med perikon) af disse CYP-enzymer, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Axitinib "Stada" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Hæmmer selektivt VEGFR-1,-2 og -3 (vaskulær endotelial vækstfaktor-receptor 1, 2 og 3).
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer.
- Metaboliseres i leveren overvejende via CYP3A4 og CYP3A5 og i mindre grad via CYP1A2 og CYP2C19.
Indholds- og hjælpestoffer
Axitinib .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 1 mg |
Farve
Andre
|
|
| 3 mg |
Farve
Andre
|
||
| 5 mg |
Farve
Andre
|
||
| 7 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
1 mg
Axitinib "Stada" |
504289 |
56 stk. (unit-dose)
|
1.604,30 | 28,65 | 286,48 | |
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
3 mg
Axitinib "Stada" |
506992 |
56 stk. (unit-dose)
|
5.590,30 | 99,83 | 332,76 | |
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
5 mg
Axitinib "Stada" |
383078 |
56 stk. (unit-dose)
|
8.698,30 | 155,33 | 310,65 | |
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
7 mg
Axitinib "Stada" |
496525 |
56 stk. (unit-dose)
|
10.511,30 | 187,70 | 268,15 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Præg: |
A7TI, 1
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rød |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Filmovertrukne tabletter 3 mg |
| Præg: |
A7TI, 3
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rød |
| Mål i mm: | 7 x 12 |
Filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Præg: |
A7TI, 5
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rød |
| Mål i mm: | 8 x 15 |
Filmovertrukne tabletter 7 mg |
| Præg: |
A7TI, 7
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rød |
| Mål i mm: | 17 x 9 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 3. marts 2022)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 10. maj 2023)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 10. maj 2023)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 4. maj 2023)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 4. maj 2023)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
