Acrolein-inaktiverende middel. Antidot til visse nedbrydningsprodukter (bl.a. acrolein) af alkylerende stoffer tilhørende oxazaphosphorin-gruppen (cyclophosphamid, ifosfamid).
Anvendelsesområder
Forebyggelse af uroteltoksicitet, såsom hæmoragisk cystitis, mikrohæmaturi og makrohæmaturi hos patienter, som behandles med ifosfamid og cyclophosphamid i doser, der anses for at være urotoksiske.
Dispenseringsform
- Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 400 mg (delekærv) eller 600 mg (delekærv) mesna (natrium 2-mercaptoethansulfonat),
- Uromitexan® injektionsvæske kan med udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen rekvireres fra apotek/sygehusapotek.
Doseringsforslag
Bør indgives 2 timer før samt 2 timer og 6 timer efter indgift af oxazafosforin (ifosfamid eller cyclophosphamid). Enkeltdosis af mesna bør udgøre 40 % af den påtænkte oxazaphosphorindosis.
Bemærk:
- Anafylaksiberedskab skal være til stede.
Børn og unge
-
Forsigtighed, betinget
0-17 årDet kan hos børn være nødvendigt at afkorte intervallerne mellem doserne og/eller øge antallet af doser.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 400 mg |
| filmovertrukne tabletter 600 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt, Rødme | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Lymfadenopati | |
| Hjerte | Palpitationer | |
| Øjne | Conjunctivitis, Sløret syn | Fotofobi |
| Mave-tarm-kanalen | Flatulens, Gingival blødning, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Mucositis | Pyreksi |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter | Kæbesmerter, Myalgi |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Koncentrationsbesvær, Somnolens | Mareridt, Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Dysuri | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Dyspnø | Epistaxis, Hoste, Nasal tilstopning, Pharyngitis |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Periorbitalt ødem | |
| Undersøgelser | Ekg-forandringer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme | |
Kliniske aspekter
- Det kan være svært at afklare, hvilke bivirkninger der skyldes mesna, og hvilke bivirkninger der skyldes samtidig administration af cytotoksiske lægemidler.
- I farmakokinetiske studier hos raske frivillige sås i nogle tilfælde en moderat, kortvarig stigning i serum-phosphat efter indgift af mesna, hvilket kan give falsk positiv urin-reaktion for ketonforbindelser.
Graviditet
Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Pga. virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Uromitexan® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Inaktiverer via SH-gruppen acrolein, der som nedbrydningsprodukt af de alkylerende oxazaphosphoriner er hovedansvarlig for den uroteltoksiske effekt. Stabiliserer endvidere 4-hydroxymetabolitterne og mindsker derved omdannelsen til acrolein. Yder ikke 100 % beskyttelse mod uroteltoksiske skader og har ingen virkning på oxazafosforinernes myelotoksicitet, ej heller på antitumoreffekten.
Farmakokinetik
- Absorberes fra tyndtarmen.
- Maksimal koncentration i urinen efter 2-4 timer.
- Ca. 25 % af den indgivne dosis genfindes i urinen som mesna.
Indholds- og hjælpestoffer
Mesna .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 400 mg |
Farve
Andre
|
|
| 600 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
400 mg
(kan dosisdisp.)
Uromitexan |
059666 |
20 stk. (blister)
|
785,85 | 39,29 | ||
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
600 mg
(kan dosisdisp.)
Uromitexan |
059688 |
20 stk. (blister)
|
2.091,20 | 104,56 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 400 mg |
| Præg: |
M 4
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7 x 16 |
Filmovertrukne tabletter 600 mg |
| Præg: |
M 6
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8 x 18 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
