Yderligere information
Vil du vide mere?
Vaccine mod sygdom forårsaget af chikungunya-virus.
Anvendelsesområder
Vaccine til børn (≥ 12 år) og voksne til forebyggelse af sygdom forårsaget af chikungunya-virus (CHIKV).
Dispenseringsform
Injektionsvæske, suspension. 1 fyldt injektionssprøjte (0,8 ml) indeholder 40 mikrogram protein fra chikungunya-virus (CHIKV) viruslignende partikler, deriveret fra CHIKV Senegal-stamme 37997 bestående af CHIKV capsidprotein (C) og kappeproteiner E1 og E2.
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 12 år
Èn enkelt dosis (0,8 ml) i.m.
Injektion
Gives intramuskulært i regio deltoidea.
Forhold til andre vacciner
Må ikke administreres sammen med andre vacciner, pga. manglende data.
Bemærk:
Sikkerhed og effekt er ikke fastlagt hos børn < 12 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-12 årSikkerhed og virkning er ikke fastlagt. Der foreligger ingen data for børn ≥ 12 år.
Instruktioner og anden information
Læs og se mere om IM injektioner.
Kontraindikationer
Allergi overfor indholdsstoffer og hjælpestoffer. Se Generelt om vacciner og vaccination.
Forsigtighedsregler
Hypersensitivitet, herunder anafylaksi
Passende lægebehandling og overvågning skal altid være let tilgængelig i tilfælde af en anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen. Tæt observation i mindst 15 minutter anbefales efter vaccination.
Udskydelse af vaccination ved
Akut alvorlig febril sygdom eller akut infektion. Tilstedeværelsen af mindre infektion og/eller lav feber bør ikke resultere i udsættelse af vaccination.
Immunkompromitterede personer
Sikkerhed og virkning er ikke blevet vurderet hos patienter med immundefekt og patienter, der anvender systemisk immunundertrykkende behandling. Det er ukendt, om disse personer vil fremkalde samme respons på vaccineprogrammet som immunkompetente personer.
Trombocytopeni og koagulationsforstyrrelser
Vaccinen skal gives med forsigtighed til personer, der får antikoagulerende behandling, eller personer med trombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser (såsom hæmofili), da blødning eller blå mærker kan forekomme efter intramuskulær injektion hos disse personer.
Begrænsning af vaccinens virkning
Som med enhver vaccine er det ikke sikkert, at der fremkaldes beskyttelse efter vaccination hos alle personer. Det anbefales at fortsætte personlige beskyttelsesforanstaltninger mod myggestik efter vaccination.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser / kuldegysninger, Utilpashed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Lymfadenopati | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Gastroenteritis | |
| Immunsystemet | Hævelse af ansigtet (læber) | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Orofaryngeale smerter, Rhinoré | |
Kliniske aspekter
- Den mest almindelige lokale bivirkning på var smerter på injektionsstedet (24 %).
- De hyppigste systemiske bivirkninger, der blev observeret efter vaccination, var træthed (18 %), hovedpine (17 %) og myalgi (17 %).
- Sikkerhedsprofilen hos unge svarer til den samlede sikkerhedsprofil hos voksne.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og VIMKUNYA® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Adjuveret VLP rekombinant proteinvaccine.
- Den præcise beskyttelsesmekanisme mod CHIKV-infektion og/eller -sygdom er ikke bestemt.
- Det menes, at vaccinen kan inducere beskyttelse mod CHIKV-infektion ved at inducere neutraliserende antistoffer mod CHIKV-proteinerne C, E1 og E2 indeholdt i vaccinen, hvilket fører til neutralisering af levende virus.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
- Vaccinen er en adjuveret VLP rekombinant proteinvaccine.
- pH: 6,6-8,2.
Håndtering
- Rystes kraftigt før brug for at opnå en homogen suspension.
- Bør ikke blandes med andre vacciner.
Opbevaring og holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2 - 8 °C).
- Må ikke nedfryses.
- Skal opbevares beskyttet mod lys.
- Stabil i 4 timer ved 8 - 25 °C. Herefter skal ubrugt vaccine kasseres.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, susp. | 40 mikrogram/dosis |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | injektionsvæske, susp.
40 mikrogram/dosis
VIMKUNYA |
526791 |
1 dosis
|
1.285,75 | 1.285,75 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
