Inbrija®

Inhalationspulver i en hård kapsel. Hver kapsel indeholder 42 mg levodopa og hver leveret dosis er 33 mg levodopa. 

Voksne: ved begyndende OFF-symptomer. 

• 2 kapsler (66 mg levodopa) pr. OFF-episode, op til 5 gange dagligt, højst 10 kapsler (330 mg) i døgnet.
• Der bør ikke tages mere end 2 kapsler pr. OFF-episode og der bør gå højst 10 minutter mellem de to inhalationer.
• Kun til inhalation.
• Kapslerne må ikke synkes. Hvis kapslen ikke "hvirvler" under inhalation, kan en dybere og længere indånding eller rengøring af mundstykket være nødvendig.

For yderligere info se indlægssedlen. 

Bemærk: 

• Patienten skal kunne erkende indtræden af OFF-episoder og selv kunne klargøre inhalatoren, alternativt med hjælp fra en omsorgsperson.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
• Erfaring hos patienter ≥ 75 år er begrænset.

Erfaring savnes ved nedsat leverfunktion. Forsigtighed ved svært nedsat leverfunktion. 

• Snævervinklet glaukom.
• Fæokromocytom.
• Malignt Neuroleptika Syndrom eller ikke-traumatisk rhabdomyolyse i anamnesen.
• Samtidig behandling med non-selektive MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid) eller selektive MAO-A-hæmmere (moclobemid). Disse skal seponeres mindst to uger før behandlingsstart. Selektive MAO B-hæmmere (fx selegilin) er ikke kontraindicerede, men kan være forbundet med ortostatisk hypotension med behov for nøje overvågning. En kombination af selektive MAO A- og MAO B-hæmmere virker som non-selektiv MAO-hæmning og bør derfor ikke gives sammen med levodopa.

Bronkospasme 

Bør ikke anvendes til patienter med astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller anden kronisk underliggende lungesygdom på grund af risiko for bronkospasme.  

Somnolens 

Episoder med uvarslede søvnanfald er beskrevet, og patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer. Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel eller betjening af maskiner.  

Hyperpyreksi og forvirring ved seponering 

Ved pludselig seponering af levodopa er malignt neuroleptikasyndrom-lignende tilstand rapporteret. Patienten bør derfor observeres omhyggeligt, når levodopa reduceres pludseligt eller seponeres, især hvis patienten er i samtidig behandling med antipsykotika.  

Mentale forstyrrelser 

Levodopabehandling kan medføre nye eller forværrede mentale og adfærdsmæssige forstyrrelser, såsom psykotiske symptomer, hallucinationer, depression, angst, aggressivitet eller delirium. Patienter med tidligere eller aktuelle psykotiske lidelser skal behandles med forsigtighed, da levodopa kan forværre psykosen. Desuden kan antipsykotika både forstærke Parkinson-symptomer og mindske effekten af levodopa, hvorfor samtidig behandling kræver nøje overvågning.  

Impulskontrolforstyrrelser 

Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbrug eller købetrang, overspisning og tvangsspisning. Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer udvikles.  

Dyskinesi 

Der er risiko for dyskinesi hvor dosisjustering kan være nødvendig.  

Kardiovaskulær sygdom 

Forsigtighed ved alvorlig hjertesygdom, herunder tidligere AMI med hjertearytmi.  

Mavesår 

Forsigtighed ved tidligere ulcussygdom (risiko for gastro-intestinal blødning).  

Glaukom 

Patienter med kronisk glaukom kan behandles forudsat behandling og kontrol af glaukom.  

Melanom 

Epidemiologiske studier har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2 til ca.6 gange højere) for at udvikle melanom end den almene befolkning. Det er uklart, om den observerede forhøjede risiko skyldtes Parkinsons sygdom eller andre faktorer, såsom lægemidler anvendt til behandling af Parkinsons sygdom. Periodiske hudundersøgelser anbefales.  

Ortostatisk hypotension 

Levodopa kan forårsage ortostatisk hypotension. Forsigtighed ved samtidig anvendelse af lægemidler, der kan forårsage ortostatisk hypotension, fx antihypertensiva.  

Interkurrent luftvejsinfektion 

Der er begrænset mængde data om anvendelsen af Inbrija® under en luftvejsinfektion. Individuel vurdering af sværhedsgraden af luftvejsinfektionen forudsætter om behandling skal fortsætte eller pauseres.  

Interferens med test 

Levodopa kan give falsk positive eller negative laboratorieresultater (fx ketonuri, glukosuri, Coombs test, blod-urinstof-nitrogen BUN), samt forhøjelse af leverfunktionstests.  

• Non-selektive MAO-hæmmere (fx isocarboxazid, linezolid) er kontraindiceret og skal seponeres mindst 14 dage før behandling med levodopa påbegyndes.
• Samtidig anvendelse af selektive MAO-B-hæmmere (fx selegilin, rasagilin, safinamid) kan øge risikoen for ortostatisk hypotension. Patienter bør overvåges nøje.
• Dopamin D₂-receptorantagonister (fx phenothiaziner, butyrophenoner, risperidon, metoclopramid) og isoniazid kan nedsætte effekten af levodopa. Patienter bør overvåges for forværring af parkinsonsymptomer.
• Symptomatisk postural hypotension kan opstå ved samtidig behandling med antihypertensiva. Dosisjustering af antihypertensiva kan være nødvendig.
• Antikolinergika kan dæmpe tremor, men samtidig øge risikoen for ufrivillige bevægelser og kognitiv forværring og nedsætte absorptionen af levodopa. Dosisjustering kan være nødvendig.
• COMT-hæmmere (fx entacapon) kan øge biotilgængeligheden af levodopa. Dosisjustering kan være nødvendig.
• Der er rapporteret sjældne tilfælde af hypertension og dyskinesi ved samtidig brug af tricykliske antidepressiva og levodopa.
• Samtidig brug af amantadin og levodopa kan øge risikoen for konfusion, hallucinationer og andre atropinlignende bivirkninger.

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Levodopa kan medføre søvnighed og svimmelhed. 

Alkohol og Inbrija® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Symptomer på Parkinsons sygdom er - med visse undtagelser - forbundet med mangel på dopamin i de basale ganglier.  

Levodopa er et forstadie til dopamin. Inhaleret levodopa kan anvendes som supplement til dopaminerg baggrundsbehandling for at afkorte OFF-episoder. 

• Maksimal plasmakoncentration opnås efter ca. 30 minutter.
• Biotilgængelighed ca. 88 %
• Fordelingsvolumen ca. 2,4 l/kg.
• Plasmahalveringstid ca. 2,3 timer (ved samtidig carbidopa).

Håndtering 

• Kapslerne må først tages ud af blisteren umiddelbart før brug.
• Inhalatoren skal kasseres, når alle kapslerne er anvendt.

Holdbarhed 

Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys og fugt.