Yderligere information
Anvendelsesområder
Vaccination mod influenza.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, suspensioni fyldt sprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder influenzavirusantigener (3-valent).
Doseringsforslag
Vaccination (aktiv immunisering)
Voksne
1 dosis á 0,5 ml.
Børn 6 mdr. - 17 år, som tidligere er vaccineret mod influenza
1 dosis á 0,5 ml.
Børn 6 mdr. - 9 år, som ikke tidligere er vaccineret mod influenza
2 doser á 0,5 ml med mindst 4 ugers mellemrum.
Passiv beskyttelse af børn < 6 mdr. efter vaccination af moderen i 2. eller 3. trimester
Gravide kvinder i 2. eller 3. trimester
1 dosis á 0,5 ml.
Injektion
- Vaccinen gives dybt s.c. eller i.m.
- De foretrukne steder til i.m. injektion er det anterolaterale område af låret (eller deltamusklen, hvis muskelmassen er tilstrækkelig) hos børn fra 6 måneder til 35 måneder eller deltamusklen hos børn fra 36 måneder og voksne.
Forhold til andre vacciner
- Kan gives samtidig med andre vacciner, men vaccinerne skal i så fald gives i separate sprøjter på separate injektionssteder. med en afstand på mindst 2,5 cm.
- For mere information henvises der til produktresumeet.
Beskyttelse
Vaxigrip® giver muligvis ikke fuldstændig beskyttelse for alle personer, der vaccineres. Beskyttelsen indtræder efter 2-3 uger og varer ca. 6 måneder
Med hensyn til passiv beskyttelse vil ikke alle spædbørn under 6 måneder, hvis mødre er blevet vaccineret under graviditeten, være beskyttet.Vaccination bør derfor gentages hvert år, sædvanligvis i perioden oktober-november
De til vaccinefremstillingen anvendte virusstammer ændres som regel også fra år til år.
Bemærk:
Sikkerhed og virkning hos børn under 6 måneder er ikke klarlagt.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-6 månederSikkerhed og virkning hos børn under 6 måneder er ikke klarlagt.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for indholdsstofferne, æg- og kyllingeproteiner, neomycin, formaldehyd, ovalbumin eller octoxinol 9. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
Forsigtighedsregler
- Vaccinationen skal udskydes hos patienter med febersygdom, indtil feberen har fortaget sig.
- Før vaccination udspørges om tidligere anafylaktisk reaktion i forbindelse med indtagelse af hønseæg eller tidligere influenzavaccination.
- Vaccinen skal administreres med forsigtighed til personer med trombocytopeni eller en blødningsforstyrrelse, da blødning kan forekomme efter en i.m. hos disse personer.
- Immunsvækkede patienter med endogen eller iatrogen immunsuppression kan antistofresponset være utilstrækkeligt til at forebygge influenza.
- Synkope (besvimelse) kan indtræffe efter og selv inden enhver vaccination som en psykologisk reaktion på nålestikket. Procedurer skal være på plads for at undgå skade fra besvimelse og til at behandle synkoper.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Bivirkningsskemaet herunder inkluderer bivirkninger for både voksne og børn og er angivet efter den højeste forekomne hyppighed.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed, Utilpashed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi** | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed**, Irritabilitet** | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Temperaturstigning | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Lymfadenopati (forbigående), Trombocytopeni (forbigående) | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | Urticaria |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Encefalomyelitis, Guillain-Barrés syndrom, Neuralgi, Paræstesier | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
* Der er set flg. allergiske reaktioner på injektionsstedet: smerte, erytem, induration og hævelse rapporteret med hyppigheden ”Meget almindelig”, ekkymose, rapporteret med hyppigheden ”almindelig”.
** Bivirkninger set hos børn fra 6 måneder til 5 år.
Kliniske aspekter
De fleste reaktioner opstod inden for 3 dage efter vaccination og forsvandt spontant inden for 1 til 3 dage efter debut. Intensiteten af disse reaktioner var generelt mild.
Graviditet
Baggrund: Der er omkring 3.700 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Der er data for over 40.000 børn eksponeret under graviditeten (vilkårligt tidspunkt) uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Vaxigrip® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virker ved at inducere en immunreaktion med antistof.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
- pH ca. 7,2.
- Influenzavirusantigener (3-valent) omfatter:
- 2 influenza A-typer
- 1 influenza B-type.
- Influenzavirusantigenerne er fra formalininaktiveret influenza A- og influenza B-virus, som er dyrket i befrugtede hønseæg.
- De anvendte virusstammer svarer år for år til WHO’s anbefalinger.
Håndtering
- Vaccinen bør have stuetemperatur inden brug.
- Injektionssprøjten omrystes før brug.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, susp. i sprøjte |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | injektionsvæske, susp. i sprøjte
Vaxigrip |
107395 |
1 stk. + kanyle
|
125,10 | 125,10 | ||
| (A) | injektionsvæske, susp. i sprøjte
Vaxigrip |
399769 |
10 stk. + 10 kanyler
|
1.054,85 | 105,49 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4366. Zhang C, Wang X, Liu D et al. A systematic review and meta-analysis of fetal outcomes following the administration of influenza A/H1N1 vaccination during pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2018; 141:141-50, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29149524 (Lokaliseret 3. marts 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

