Yderligere information
Middelstærkt virkende (gruppe II) glukokortikoidholdigt middel tilsat lokalanalgetikum af amidtypen.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Suppositorier. 1 suppositorie indeholder 1 mg fluocortolon 21-pivalat og 40 mg lidocainhydrochlorid.
Rektalcreme. 1 g indeholder 1 mg fluocortolon 21-pivalat og 20 mg lidocainhydrochlorid.
Doseringsforslag
Suppositorier
- 1 supp. 2 gange dgl. i maksimalt 2 uger.
- Ved alvorlige gener: 1 supp. 3 gange dgl. i de 3 første dage.
- Ved bedring kan 1 supp. dgl. eller hver 2. dag ofte være tilstrækkeligt.
Rektalcreme
- Appliceres i tyndt lag 2 gange dgl. i maksimalt 2 uger.
- Ved alvorlige gener kan der behandles 3 gange dgl. i de 3 første dage.
- Ved bedring kan 1 påføring. dgl. eller hver 2. dag ofte være tilstrækkeligt.
Bemærk:
- For at mindske risikoen for bivirkninger, bør behandlingen ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer
- Lokal bakteriel, viral eller mykotisk infektion i det berørte område.
Forsigtighedsregler
- Hjertearytmier pga. indhold af lidocain.
- Undgå kontakt med øjnene, vask hænder efter påføring.
- Indeholder hjælpestoffer, som kan beskadige latex-kondomer, og kondomets sikkerhed kan være nedsat.
- Benzylalkohol
Rektalcremen indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Læs mere her.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Brændende fornemmelse | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Sløret syn | |
- Efter længere tids brug (mere end fire uger) er der risiko for udvikling af lokalreaktion med atrofi, striae eller teleangiektasier.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Kliniske aspekter
- Behandling med glukokortikoidholdige midler bør ikke anvendes i længere tid (maksimalt 2 uger).
- Kontakdermatit skal medføre præparatskifte eller behandlingsophør.
- Bør kun anvendes kortvarigt, og ikke hyppigt intermitterende i analregionen, grundet risikoen for hudatrofi og evt. sensibilisering.
Interaktioner
Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, fx cobicistat, øger risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Doloproct® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol
Alkohol og Doloproct® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Fluocortolon
- Middelstærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Lidocain
- Lokalanalgetikum af amidtypen. Det har kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
- Lokalanalgetisk virkning efter 3-5 minutter. Virkningsvarighed 0,5-2 timer afhængig af vævets vaskularisering.
Farmakokinetik
Fluocortolon
- Øget absorption ved defekt hornlag, ved behandling af meget store hudområder eller ved okklusion af det behandlede område.
Lidocain
- Absorberes fra hud og slimhinder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| rektalcreme | 1+20 mg/g |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg/g)
Lidocain (20 mg/g)
|
Andre
|
| 1+20 mg/g (2care4) |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg/g)
Lidocain (20 mg/g)
|
Andre
|
|
| 1+20 mg/g (Orifarm) |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg/g)
Lidocain (20 mg/g)
|
Andre
|
|
| 1+20 mg/g (Paranova) |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg/g)
Lidocain (20 mg/g)
|
Andre
|
|
| 1+20 mg/g (Nordic Prime ApS) |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg/g)
Lidocain (20 mg/g)
|
Andre
|
|
| 1+20 mg/g (Epione) |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg/g)
Lidocain (20 mg/g)
|
Andre
|
|
| suppositorier | 1+40 mg |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg)
Lidocain (40 mg)
|
Andre
|
| 1+40 mg (Orifarm) |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg)
Lidocain (40 mg)
|
Andre
|
|
| 1+40 mg (2care4) |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg/g)
Lidocain (40 mg/g)
|
Andre
|
|
| 1+40 mg (Paranova) |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg/g)
Lidocain (40 mg/g)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | suppositorier
1+40 mg
Doloproct |
580042 |
10 stk.
|
107,30 | 10,73 | ||
| (B) | suppositorier
1+40 mg
(Orifarm)
Doloproct |
445815 |
10 stk. (blister)
|
109,00 | 10,90 | ||
| (B) | suppositorier
1+40 mg
(2care4)
Doloproct |
130826 |
10 stk. (blister)
|
164,25 | 16,43 | ||
| (B) | suppositorier
1+40 mg
(Paranova)
Doloproct |
380274 |
10 stk. (blister)
|
110,80 | 11,08 | ||
| (B) | rektalcreme
1+20 mg/g
Doloproct |
480308 |
15 g
|
107,30 | 7,15 | ||
| (B) | rektalcreme
1+20 mg/g
Doloproct |
458491 |
30 g
|
140,95 | 4,70 | ||
| (B) | rektalcreme
1+20 mg/g
(2care4)
Doloproct |
500317 |
15 g
|
166,85 | 11,12 | ||
| (B) | rektalcreme
1+20 mg/g
(2care4)
Doloproct |
406369 |
30 g
|
230,30 | 7,68 | ||
| (B) | rektalcreme
1+20 mg/g
(Orifarm)
Doloproct |
093968 |
15 g
|
112,00 | 7,47 | ||
| (B) | rektalcreme
1+20 mg/g
(Orifarm)
Doloproct |
116728 |
30 g
|
194,00 | 6,47 | ||
| (B) | rektalcreme
1+20 mg/g
(Paranova)
Doloproct |
571700 |
15 g
|
151,95 | 10,13 | ||
| (B) | rektalcreme
1+20 mg/g
(Paranova)
Doloproct |
485106 |
30 g
|
261,40 | 8,71 | ||
| (B) | rektalcreme
1+20 mg/g
(Nordic Prime ApS)
Doloproct |
196985 |
15 g
|
177,20 | 11,81 | ||
| (B) | rektalcreme
1+20 mg/g
(Nordic Prime ApS)
Doloproct |
047473 |
30 g
|
231,60 | 7,72 | ||
| (B) | rektalcreme
1+20 mg/g
(Epione)
Doloproct |
489292 |
15 g
|
118,95 | 7,93 | ||
| (B) | rektalcreme
1+20 mg/g
(Epione)
Doloproct |
450381 |
30 g (2 x 15)
|
213,35 | 7,11 | ||
| (B) | rektalcreme
1+20 mg/g
(Epione)
Doloproct |
486650 |
30 g
|
171,25 | 5,71 |
Substitution
| suppositorier 1+40 mg |
|---|
| Ultraproct (Parallelimport), Fluocortolon 21-pivalat, Lidocain, suppositorier 1+40 mg |
| rektalcreme 1+20 mg/g |
|---|
| Ultraproct (Parallelimport), Fluocortolon 21-pivalat, Lidocain, rektalcreme 1+20 mg/g |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
