Yderligere information
Generel information
Middelstærkt virkende (gruppe II) glukokortikoidholdigt middel tilsat lokalanalgetikum af amidtypen.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Suppositorier. 1 suppositorie indeholder 1 mg fluocortolon 21-pivalat og 40 mg lidocainhydrochlorid.
Rektalcreme. 1 g indeholder 1 mg fluocortolon 21-pivalat og 20 mg lidocainhydrochlorid.
Doseringsforslag

Suppositorier
- 1 supp. 2 gange dgl. i maksimalt 2 uger.
- Ved alvorlige gener: 1 supp. 3 gange dgl. i de 3 første dage.
- Ved bedring kan 1 supp. dgl. eller hver 2. dag ofte være tilstrækkeligt.
Rektalcreme
- Appliceres i tyndt lag 2 gange dgl. i maksimalt 2 uger.
- Ved alvorlige gener kan der behandles 3 gange dgl. i de 3 første dage.
- Ved bedring kan 1 påføring. dgl. eller hver 2. dag ofte være tilstrækkeligt.
Bemærk:
- For at mindske risikoen for bivirkninger, bør behandlingen ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstoffer
- Lokal bakteriel, viral eller mykotisk infektion i det berørte område.
Forsigtighedsregler

- Hjertearytmier pga. indhold af lidocain.
- Undgå kontakt med øjnene, vask hænder efter påføring.
- Indeholder hjælpestoffer, som kan beskadige latex-kondomer, og kondomets sikkerhed kan være nedsat.
- Rektalcreme indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Brændende fornemmelse | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Sløret syn |
- Efter længere tids brug (mere end fire uger) er der risiko for udvikling af lokalreaktion med atrofi, striae eller teleangiektasier.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner

Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, fx cobicistat, øger risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af Doloproct® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Farmakodynamik

Fluocortolon
- Middelstærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Lidocain
- Lokalanalgetikum af amidtypen. Det har kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
- Lokalanalgetisk virkning efter 3-5 minutter. Virkningsvarighed 0,5-2 timer afhængig af vævets vaskularisering.
Farmakokinetik

Fluocortolon
- Øget absorption ved defekt hornlag, ved behandling af meget store hudområder eller ved okklusion af det behandlede område.
Lidocain
- Absorberes fra hud og slimhinder.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
rektalcreme |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg/g)
Lidocain (20 mg/g)
|
Konservering
Andre
|
|
(2care4) |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg/g)
Lidocain (20 mg/g)
|
Konservering
Andre
|
|
(Orifarm) |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg/g)
Lidocain (20 mg/g)
|
Andre
|
|
(Paranova Danmark) |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg/g)
Lidocain (20 mg/g)
|
Konservering
Andre
|
|
suppositorier |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg)
Lidocain (40 mg)
|
||
(Orifarm) |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg)
Lidocain (40 mg)
|
||
(2care4) |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg/g)
Lidocain (40 mg/g)
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | suppositorier | 580042 |
10 stk.
|
147,65 | 14,77 | ||
(B) | suppositorier (Orifarm) | 445815 |
10 stk.
|
155,00 | 15,50 | ||
(B) | suppositorier (2care4) | 130826 |
10 stk. (blister)
|
143,60 | 14,36 | ||
(B) | rektalcreme | 480308 |
15 g
|
143,65 | 9,58 | ||
(B) | rektalcreme (2care4) | 500317 |
15 g
|
173,65 | 11,58 | ||
(B) | rektalcreme (Orifarm) | 093968 |
15 g
|
137,00 | 9,13 | ||
(B) | rektalcreme | 458491 |
30 g
|
250,45 | 8,35 | ||
(B) | rektalcreme (2care4) | 406369 |
30 g
|
323,90 | 10,80 | ||
(B) | rektalcreme (Orifarm) | 116728 |
30 g
|
255,45 | 8,52 | ||
(B) | rektalcreme (Paranova Danmark) | 479223 |
30 g (2 x 15)
|
Udgået 07-08-2023 | |||
(B) | rektalcreme (Paranova Danmark) | 485106 |
30 g
|
257,15 | 8,57 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

