Doloproct®

C05AA08
 
 

Middelstærkt virkende (gruppe II) glukokortikoidholdigt middel tilsat lokalanalgetikum af amidtypen. 

Dispenseringsform

Suppositorier. 1 suppositorie indeholder 1 mg fluocortolon 21-pivalat og 40 mg lidocainhydrochlorid.
Rektalcreme. 1 g indeholder 1 mg fluocortolon 21-pivalat og 20 mg lidocainhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Suppositorier 

  • 1 supp. 2 gange dgl. i maksimalt 2 uger.
  • Ved alvorlige gener: 1 supp. 3 gange dgl. i de 3 første dage.
  • Ved bedring kan 1 supp. dgl. eller hver 2. dag ofte være tilstrækkeligt.

 

Rektalcreme 

  • Appliceres i tyndt lag 2 gange dgl. i maksimalt 2 uger.
  • Ved alvorlige gener kan der behandles 3 gange dgl. i de 3 første dage.
  • Ved bedring kan 1 påføring. dgl. eller hver 2. dag ofte være tilstrækkeligt.

 

Bemærk: 

  • For at mindske risikoen for bivirkninger, bør behandlingen ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Kontraindikationer

  • Allergi over for indholdsstoffer
  • Lokal bakteriel, viral eller mykotisk infektion i det berørte område.

Forsigtighedsregler

  • Hjertearytmier pga. indhold af lidocain.
  • Undgå kontakt med øjnene, vask hænder efter påføring.
  • Indeholder hjælpestoffer, som kan beskadige latex-kondomer, og kondomets sikkerhed kan være nedsat.
  • Rektalcreme indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Brændende fornemmelse.
Ubehag på applikationsstedet.
Ikke kendt Sløret syn.
  • Efter længere tids brug (mere end fire uger) er der risiko for udvikling af lokalreaktion med atrofi, striae eller teleangiektasier.
  • Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).

Interaktioner

Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, fx cobicistat, øger risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 

Referencer: 1550, 3966

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 


Se endvidere

Doping

Glukokortikoider, der administreres oralt, rektalt, intravenøst eller intramuskulært, medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Lokalbehandling med rektalcreme er tilladt. 

Farmakodynamik

Fluocortolon 

  • Middelstærkt virkende glukokortikoid.
    Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
    • nedsætter densiteten af mastceller
    • aktiverer eosinofile granulocytter
    • nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
    • hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.

Lidocain  

  • Lokalanalgetikum af amidtypen. Det har kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
  • Lokalanalgetisk virkning efter 3-5 minutter. Virkningsvarighed 0,5-2 timer afhængig af vævets vaskularisering.

Farmakokinetik

Fluocortolon 

  • Øget absorption ved defekt hornlag, ved behandling af meget store hudområder eller ved okklusion af det behandlede område.

Lidocain 

  • Absorberes fra hud og slimhinder.

Indholdsstoffer

Fluocortolon 21-pivalatsuppositoriersuppositorier  (Orifarm) rektalcremerektalcreme  (2care4) rektalcreme  (Orifarm) rektalcreme  (Paranova Danmark)
Lidocainsuppositoriersuppositorier  (Orifarm) rektalcremerektalcreme  (2care4) rektalcreme  (Orifarm) rektalcreme  (Paranova Danmark)

Hjælpestoffer

Konservering:
Benzylalkohol : rektalcreme , rektalcreme   (2care4) , rektalcreme   (Paranova Danmark)
Andre:
Cetostearylalkohol : rektalcreme , rektalcreme   (2care4) , rektalcreme   (Orifarm) , rektalcreme   (Paranova Danmark)
Dinatriumedetat : rektalcreme , rektalcreme   (2care4)
Dinatriumphosphat : rektalcreme , rektalcreme   (2care4)
Natriumdihydrogenphosphat : rektalcreme , rektalcreme   (2care4)
Paraffinolie : rektalcreme , rektalcreme   (2care4) , rektalcreme   (Orifarm)
Polysorbat 60 : rektalcreme , rektalcreme   (2care4)
Renset vand : rektalcreme , rektalcreme   (2care4)
Sorbitanstearat : rektalcreme , rektalcreme   (2care4)

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) suppositorier 580042
10 stk.
129,80
(B) suppositorier  (Orifarm) 445815
10 stk.
132,00
(B) rektalcreme 480308
15 g
109,50
(B) rektalcreme  (2care4) 500317
15 g
Udgået 08-03-2021
(B) rektalcreme  (Paranova Danmark) 571700
15 g
191,70
(B) rektalcreme 458491
30 g
214,55
(B) rektalcreme  (2care4) 406369
30 g
214,55
(B) rektalcreme  (Orifarm) 116728
30 g
260,00
(B) rektalcreme  (Paranova Danmark) 479223
30 g (2 x 15)
326,20
(B) rektalcreme  (Paranova Danmark) 485106
30 g
324,85

Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)

 
 

Revisionsdato

31.08.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 3. maj 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...