Yderligere information
Antikolinergikum med kvartært nitrogenatom i kombination med kolinesterasehæmmer. Antidot til ikke-depolariserende neuromuskulære blokkere.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,5 mg glycopyrroniumbromid og 2,5 mg neostigminmethylsulfat.
Doseringsforslag
Voksne. 1-2 ml svarende til 0,02 ml/kg legemsvægt i.v. i løbet af 10-30 sek.
Børn. 0,02 ml/kg legemsvægt i.v. i løbet af 10-30 sek.
Kontraindikationer
- Mekanisk obstruktion i gastro-intestinalkanalen eller urinvejene (se generelle afsnit).
- Må ikke anvendes sammen med suxamethon.
- Peritonitis.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved astma, epilepsi, hypertension, hypotension og hjerteinsufficiens.
- Febrile patienter bør observeres nøje på grund af den svedhæmmende virkning.
- Desuden forsigtighed ved udtalt bradykardi, tyrotoksikose, Parkinsons sygdom og hos patienter, som nyligt er opereret i tarm eller blære. Herunder speciel forsigtighed ved anastomoser.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Bradykardi | Takykardi |
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed, Øget peristaltik, Øget spytsekretion | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Hud og subkutane væv | Nedsat svedtendens | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Akkommodationsbesvær | |
| Nyrer og urinveje | Vandladningsbesvær | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | AV-blok (af 2. grad), Hjertestop | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | |
Kliniske aspekter
- Antikolinerge bivirkninger pga. glycopyrron forekommer almindeligt og kan kræve særlig opmærksomhed ved nogle patienter, fx ved feber (pga. nedsat svedudskillelse) eller GI-obstruktion.
- Ingen specifikke bivirkninger hos børn og ældre. På grund af øget følsomhed dog øget bivirkningsrisiko ved brug til børn, ældre og patienter med Downs syndrom.
- Neostigmins bivirkninger er relateret til den parasympatomimetiske effekt, hvor bradykardi og bronkospasme er de almindeligt forekomne alvorlige bivirkninger.
- Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Interaktioner
- Den muskelrelakserende virkning af suxamethon potenseres/forlænges.
- Antihistaminer og glukokortikoider kan mindske effekten af kolinesterasehæmmere.
- β-blokkere kan øge risikoen for bradykardi og hypotension.
- Samtidig anvendelse af ikke-depolariserende neuromuskulære blokkere kan give forsinket revertering efter neuromuskulær blokade i forbindelse med anæstesi, idet neostigmin også hæmmer nedbrydningen af disse.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Robinul-Neostigmin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Glycopyrronium
- Antikolinergikum (Muskarin receptorantagonist) og blokerer herved acetylkolins virkning i det parasympatiske nervesystem. Virkningsvarighed ca. 4 timer.
Neostigmin
- Kolinesterasehæmmer. Hæmmer reversibelt enzymet kolinesterase, der nedbryder acetylkolin, hvorved acetylkolin øger stimuleringen af nikotinerge og muskarine receptorer. Virkningsvarighed ca. 3-4 timer.
Farmakokinetik
Glycopyrronium
- Passerer ikke blod-hjernebarrieren.
- Ca. 15 % af den indgivne mængde udskilles med galden, resten gennem nyrerne, hovedsageligt som uomdannet substans.
Neostigmin
- Passerer ikke blod-hjernebarrieren.
- Metaboliseres af plasmaesteraser.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- Ca. 50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
pH ca. 3,6.
Forligelighed ved infusion: Må ikke fortyndes eller blandes med andre farmaka.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 0,5 + 2,5 mg/ml |
Glycopyrroniumbromid (,5 mg/ml)
Neostigmin (2,5 mg/ml)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
0,5 + 2,5 mg/ml
Robinul-Neostigmin |
113993 |
10 x 1 ml
|
423,25 | 42,33 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
