Generel information
Desinficerende og komedolytisk hudmiddel mod acne vulgaris.
Anvendelsesområder
Acne vulgaris.
Dispenseringsform
Creme. 1 g indeholder 200 mg azelainsyre.
Doseringsforslag
Voksne og børn > 12 år. Appliceres 2 gange dgl.
Ved hudirritation kan dosis forsøges nedsat til 1 gang dgl.
Bemærk: Manglende erfaring vedr. behandling af børn < 12 år.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- På grund af lokalirriterende effekt skal kontakt med øjne og andre slimhinder undgås.
- Hænderne bør vaskes efter hver påføring.
Bivirkninger
Bivirkningerne kan afhænge af indikation. Generelt vil lokale hudirritationer mindskes under behandlingen.
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (inkl. smerte, hudkløe, brændende/stikkende fornemmelse) | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (inkl. paræstesier, tør hud og ødemer*) | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria* | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Acne, Misfarvning af huden** |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Angioødem, Ansigtsødem, Periorbitalt ødem | |
| Hud og subkutane væv | Eksem, Sårdannelse | Allergiske hudreaktioner, Vesikler |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Forværret astma | |
*Ses for indikationen rosacea.
**Ses for indikationen acne.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Virker antibakterielt over for bl.a. Cutibacterium acnes og har tillige en let komedolytisk effekt. Virkemåden ved rosacea er ikke klarlagt, men antiinflammatoriske egenskaber kan spille en rolle.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe (ca. 4 %).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter første åbning: 6 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 20% |
Konservering
Andre
|
|
| 20% |
Konservering
Andre
|
||
| 20% (Orifarm) |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | creme 20% | 070315 |
30 g
|
396,00 | 13,20 | ||
| (B) | creme 20% (Orifarm) | 553778 |
30 g
|
397,00 | 13,23 | ||
| (B) | creme 20% | 042992 |
50 g
|
143,05 | 2,86 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
