Generel information
Desinficerende og komedolytisk hudmiddel mod acne vulgaris.

Anvendelsesområder

Acne vulgaris.
Dispenseringsform

Creme. 1 g indeholder 200 mg azelainsyre.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 12 år. Appliceres 2 gange dgl.
Ved hudirritation kan dosis forsøges nedsat til 1 gang dgl.
Bemærk: Manglende erfaring vedr. behandling af børn < 12 år.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- På grund af lokalirriterende effekt skal kontakt med øjne og andre slimhinder undgås.
- Hænderne bør vaskes efter hver påføring.
Bivirkninger

Bivirkningerne kan afhænge af indikation. Generelt vil lokale hudirritationer mindskes under behandlingen.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (inkl. smerte, hudkløe, brændende/stikkende fornemmelse) | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (inkl. paræstesier, tør hud og ødemer*) | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Immunsystemet | Urticaria* | |
Hud og subkutane væv | Erytem | Acne, Misfarvning af huden** |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Angioødem, Ansigtsødem, Periorbitalt ødem | |
Hud og subkutane væv | Eksem, Sårdannelse | Allergiske hudreaktioner, Vesikler |
Ikke kendt hyppighed | ||
Luftveje, thorax og mediastinum | Forværret astma |
*Ses for indikationen rosacea.
**Ses for indikationen acne.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Farmakodynamik

Virker antibakterielt over for bl.a. Cutibacterium acnes og har tillige en let komedolytisk effekt. Virkemåden ved rosacea er ikke klarlagt, men antiinflammatoriske egenskaber kan spille en rolle.
Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe (ca. 4 %).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Efter første åbning: 6 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
creme | 20% |
Konservering
Andre
|
|
20% (2care4) |
Konservering
Andre
|
||
20% (Orifarm) |
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | creme 20% (2care4) | 070315 |
30 g
|
398,20 | 13,27 | ||
(B) | creme 20% (Orifarm) | 553778 |
30 g
|
384,25 | 12,81 | ||
(B) | creme 20% | 042992 |
50 g
|
149,65 | 2,99 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

