Konakion® Novum

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg phytomenadion. 

Voksne 

• Profylaktisk til gravide
  • 10-20 mg i.m. dgl. i svangerskabets sidste uge.
  • Gives ved kendt K-vitaminmangel, ellers gives K-vitamin kun til den nyfødte (se nedenfor).
• K-vitaminmangel
  • 5-10 mg i.v. eller oralt. Doseringen kan gentages ved behov.
• Patienter med høj INR med eller uden lettere blødning
  • 1-5 mg i.v.
  • Dosering af oral og i.v. K-vitamin er afhængig af INR-niveau, samtidig blødning og behandling med vitamin K-antagonist.
  • Fald i INR kan først forventes efter nogle timer. Maksimal effekt efter 36 timer.

• Patienter med høj INR og svær, evt. livstruende blødning
  • 5-10 mg i.v. (over mindst 30 sek.) sammen med frisk frosset plasma eller protrombin kompleks-koncentrat afhængig af den kliniske tilstand og forudgående dosering af antikoagulantia.
  • Doseringen kan gentages efter behov.
  • Se endvidere Vitamin K-antagonister.

Børn > 1 år 

• Dosis afhænger af indikation og legemsvægt.

Børn < 1 år 

• Profylaktisk
  • Raske nyfødte født ≥ 28. svangerskabsuge
    Ved fødslen gives 1 mg (0,1 ml) i.m. inden for de første par timer. Der er ikke behov for yderligere K-vitamintilskud, heller ikke til børn, der udelukkende ernæres af modermælk.
  • Neonatale født < 28. svangerskabsuge
    Ved fødslen gives 0,5 mg (0,05 ml) i.m. eller i.v. inden for de første par timer.
    Yderligere doser på baggrund af koagulationsstatus.
• Behandling
  • Initialt 0,5 eller 1 mg i.v. og yderligere doser efter behov.

Bemærk 

• Injektionsvæsken kan gives i.v. eller oralt.
• Ved oral administration trækkes den ønskede mængde op fra ampullen vha. en sprøjte. Kanylen fjernes, og injektionsvæsken gives direkte i patientens mund. Skyl efter.
• Phytomenadion må ikke gives som i.m. injektion til patienter i antikoagulationsbehandling pga. risiko for intramuskulær blødning og mulig depoteffekt.

Ved svært nedsat leverfunktion med nedsat proteinsyntese er effekten af phytomenadion tvivlsom. Vurderes ved monitorering af INR. 

• Parenteral administration kan medføre øget risiko for kernicterus hos for tidligt fødte med legemsvægt under 2,5 kg.
• Ved ophævelse af virkningen af vitamin K-antagonister bør dosis afpasses efter patientens tromboserisiko og blødningsrisiko. Hvis patienten ikke bløder, bør der gives behandling med lavmolekylært heparin, så længe INR er under terapeutisk niveau.
• Injektionsvæsken indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanuts).

Biologisk kompetitiv antagonisme mellem orale antikoagulantia af coumarintypen og vitamin K. 

Baggrund: Der er data for < 200 gravide eksponeret for phytomenadion i 1. trimester uden tegn på øget risiko for uønsket fosterpåvirkning. Fysiologisk molekyle. 

Se også Klassifikation - graviditet 

• Som del af et enzymsystem i leveren er phytomenadion (vitamin K₁) nødvendig for dannelsen af koagulationsfaktorerne II (protrombin), VII, IX og X samt de fysiologiske inhibitorer protein C og S.
• Phytomenadion er også en antagonist til derivater af kumarolgruppen.
• De vitamin K-afhængige plasmakoagulationsfaktorer begynder at stige inden for 1-3 timer, men klinisk effektive niveauer opnås tidligst efter 12-24 timer, og maksimal effekt ses efter 1½ døgn.

• Terminal plasmahalveringstid 8-20 timer (i.v.) - længere ved i.m. indgift - og væsentligt længere hos børn (ca. 70 timer).
• < 10 % udskilles uændret gennem nyrerne.

Egenskaber 

pH ca. 6. 

Forligelighed ved infusion
Injektionsvæsken kan injiceres i løbende drop med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.