Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

- K-vitaminmangel
- Profylaktisk ved vitamin K-mangel
- Overdosering af coumarinderivater
- Profylaktisk mod blødningstendens ved salicylatforgiftning, se Acetylsalicylsyre (forgiftninger).
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg phytomenadion.
Doseringsforslag

Voksne
- Profylaktisk til gravide
- 10-20 mg i.m. dgl. i svangerskabets sidste uge.
- Gives ved kendt K-vitaminmangel, ellers gives K-vitamin kun til den nyfødte (se nedenfor).
- K-vitaminmangel
- 5-10 mg i.v. eller oralt. Doseringen kan gentages ved behov.
- Patienter med høj INR med eller uden lettere blødning
- 1-5 mg i.v.
- Dosering af oral og i.v. K-vitamin er afhængig af INR-niveau, samtidig blødning og behandling med vitamin K-antagonist.
- Fald i INR kan først forventes efter nogle timer. Maksimal effekt efter 36 timer.
- Patienter med høj INR og svær, evt. livstruende blødning
- 5-10 mg i.v. (over mindst 30 sek.) sammen med frisk frosset plasma eller protrombin kompleks-koncentrat afhængig af den kliniske tilstand og forudgående dosering af antikoagulantia.
- Doseringen kan gentages efter behov.
- Se endvidere Vitamin K-antagonister.
Børn > 1 år
- Dosis afhænger af indikation og legemsvægt.
Børn < 1 år
- Profylaktisk
- Raske nyfødte født ≥ 28. svangerskabsuge
Ved fødslen gives 1 mg (0,1 ml) i.m. inden for de første par timer. Der er ikke behov for yderligere K-vitamintilskud, heller ikke til børn, der udelukkende ernæres af modermælk. - Neonatale født < 28. svangerskabsuge
Ved fødslen gives 0,5 mg (0,05 ml) i.m. eller i.v. inden for de første par timer.
Yderligere doser på baggrund af koagulationsstatus.
- Raske nyfødte født ≥ 28. svangerskabsuge
- Behandling
- Initialt 0,5 eller 1 mg i.v. og yderligere doser efter behov.
Bemærk
- Injektionsvæsken kan gives i.v. eller oralt.
- Ved oral administration trækkes den ønskede mængde op fra ampullen vha. en sprøjte. Kanylen fjernes, og injektionsvæsken gives direkte i patientens mund. Skyl efter.
- Phytomenadion må ikke gives som i.m. injektion til patienter i antikoagulationsbehandling pga. risiko for intramuskulær blødning og mulig depoteffekt.
Nedsat leverfunktion

Ved svært nedsat leverfunktion med nedsat proteinsyntese er effekten af phytomenadion tvivlsom. Vurderes ved monitorering af INR.
Forsigtighedsregler

- Parenteral administration kan medføre øget risiko for kernicterus hos for tidligt fødte med legemsvægt under 2,5 kg.
- Ved ophævelse af virkningen af vitamin K-antagonister bør dosis afpasses efter patientens tromboserisiko og blødningsrisiko. Hvis patienten ikke bløder, bør der gives behandling med lavmolekylært heparin, så længe INR er under terapeutisk niveau.
- Injektionsvæsken indeholder soja. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanuts).
Bivirkninger

Ved ophævelse af vitamin K-antagonistbehandling stiger patientens risiko for tromboemboli.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Flebitis ved indstiksstedet |
Interaktioner

Biologisk kompetitiv antagonisme mellem orale antikoagulantia af coumarintypen og vitamin K.
Graviditet

Baggrund: Der er data for < 200 gravide eksponeret for phytomenadion i 1. trimester uden tegn på øget risiko for uønsket fosterpåvirkning. Fysiologisk molekyle.
Amning

Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Konakion® Novum påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- Som del af et enzymsystem i leveren er phytomenadion (vitamin K1) nødvendig for dannelsen af koagulationsfaktorerne II (protrombin), VII, IX og X samt de fysiologiske inhibitorer protein C og S.
- Phytomenadion er også en antagonist til derivater af kumarolgruppen.
- De vitamin K-afhængige plasmakoagulationsfaktorer begynder at stige inden for 1-3 timer, men klinisk effektive niveauer opnås tidligst efter 12-24 timer, og maksimal effekt ses efter 1½ døgn.
Farmakokinetik

- Terminal plasmahalveringstid 8-20 timer (i.v.) - længere ved i.m. indgift - og væsentligt længere hos børn (ca. 70 timer).
- < 10 % udskilles uændret gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH ca. 6.
Forligelighed ved infusion
Injektionsvæsken kan injiceres i løbende drop med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 10 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. 10 mg/ml | 370007 |
5 amp. a 0,2 ml
|
116,10 | 116,10 | 232,20 | |
(B) | injektionsvæske, opl. 10 mg/ml | 404939 |
5 amp. a 1 ml
|
96,25 | 19,25 | 38,50 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

