Yderligere information
Anvendelsesområder
- Profylakse mod infektioner med Salmonella typhi.
- Vaccinen anbefales til personer, der rejser/er udstationeret under primitive forhold i områder, hvor tyfus forekommer endemisk, samt til personer, som lever i nær kontakt med bærere af S. typhi.
Jf. senest opdaterede vaccinationsforslag, se Rejsevaccination.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. En dosis (0,5 ml) indeholder 25 mikrogram renset Vi kapsel-polysaccharid fra Salmonella typhi.
Doseringsforslag
Voksne og børn > 24 mdr.
- 1 dosis (0,5 ml) i.m.
Børn < 24 mdr.
- Responderer ikke optimalt på polysaccharidantigenvaccine. Da tyfus sjældent forekommer hos børn under 2 år, må vaccination i denne aldersgruppe vurderes ud fra smitterisikoen.
Indgivelse
- Den foretrukne indgivelsesmåde er intramuskulær injektion, men subkutan injektion kan også anvendes.
Beskyttelse
- Efter 1-3 uger giver en enkelt vaccination relativ beskyttelse mod tyfus i mindst 3 år.
- Revaccination anbefales hvert 3. år med 1 injektion for at vedligeholde beskyttelsen.
- Beskyttelsen er ca. 70 %.
Børn og unge
-
Forsigtighed, betinget
0-2 årDa tyfus sjældent forekommer hos børn under 2 år, må vaccination i denne aldersgruppe vurderes ud fra smitterisikoen.
Som med andre polysakkarid- vacciner, kan antistofresponset være utilstrækkeligt hos børn under 2 år.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer, herunder formaldehyd og casein. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
Forsigtighedsregler
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed, Utilpashed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Serumsygdomslignende reaktioner | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma | |
Kliniske aspekter
- Den hyppigst rapporterede bivirkning (set i kliniske studier) er smerter ved injektionsstedet.
- Hos voksne ≥ 18 år var muskelsmerter og træthed de hyppigst rapporterede bivirkninger.
- Hos børn og unge (2-17 år) var muskelsmerter og hovedpine de hyppigst rapporterede bivirkninger.
- Størstedelen af bivirkningerne forekom inden for 3 dage efter vaccination. De fleste af bivirkningerne forsvandt spontant 1 til 3 dage efter opståen.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition.
Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Typhim VI® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virker som aktiv immunisering af Salmonella enterica serovar typhi.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
- Vaccinen indeholder renset Vi (virulens antigen) kapselpolysaccharid fra Salmonella typhi.
Håndtering
- Omrystes grundigt før brug.
- Vaccinen skal stå et par minutter ved stuetemperatur, inden brug.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. |
Konservering
Andre
|
||
| (Orifarm) |
Konservering
Andre
|
||
| (Paranova) |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
Typhim VI |
028314 |
0,5 ml (1 kanyle)
|
358,50 | 717,00 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl.
(Orifarm)
Typhim Vi |
124447 |
0,5 ml (1 kanyle)
|
355,85 | 711,70 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl.
(Orifarm)
Typhim Vi |
505714 |
0,5 ml
|
350,00 | 700,00 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl.
(Paranova)
Typhim Vi |
529381 |
0,5 ml (1 kanyle)
|
358,50 | 717,00 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
