Yderligere information
Naturligt, humant østrogen til lokal anvendelse.
Anvendelsesområder
Urogenitale gener forårsaget af atrofi som følge af nedsat eller ophørt østrogenproduktion.
Dispenseringsform
Vaginalindlæg. 1 vaginalindlæg afgiver 7,5 mikrogram/24 timer af 2 mg estradiol pr. vaginalindlæg.
Ydre diameter 55 mm, tykkelse 9 mm.
Doseringsforslag
Voksne
Vaginalindlægget anbringes dybt i vagina og bæres kontinuerligt i 3 måneder. Herefter udskiftes det med et nyt.
Bemærk:
- Ved skift fra sekventiel behandling skal behandlingscyklus afsluttes inden skift til estradiol vaginalindlæg.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, uegnet
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
Nedsat leverfunktion
Kontraindiceret ved akut leversygdom og ved tidligere leversygdom, hvor levertallene ikke er normaliserede. Forsigtighed ved kronisk leverlidelse.
Instruktioner og anden information
Klargøring
- Vask dine hænder, før du indfører eller fjerner ringen.
- Vælg den stilling, som er mest behagelig for dig, fx stående med det ene ben løftet, siddende på hug eller liggende.
- Tag ringen ud af folieposen og gem posen til senere brug.
Indføring
- Hold ringen mellem tommel- og pegefinger.
- Klem den sammen, og indsæt ringen i skeden.
- Når ringen er placeret rigtigt, bør du ikke kunne mærke den.
Ved ubehag, skub forsigtigt ringen lidt længere op i skeden. Ringens nøjagtige placering i skeden er ikke afgørende.
Fjernelse
- Fjern ringen efter 3 måneder ved at gribe fat i den forreste del af ringen med pegefingeren som en krog. Du kan også tage fat i kanten af ringen og trække den ud.
Hvis du kan mærke ringen i skeden, men ikke er i stand til at fjerne den, skal du kontakte din læge.
Smid den brugte ring ud sammen med det normale husholdningsaffald, helst i den genlukkelige foliepose.
Ringen må ikke skylles ud i toilettet.
Kontraindikationer
Vaginalblødning
Må ikke anvendes ved vaginalblødning af ukendt årsag.
Forsigtighedsregler
Før behandlingsstart
Vaginalblødning af ukendt årsag skal afklares før behandlingsstart.
Undersøgelser
Gynækologisk undersøgelse anbefales i samme omfang som jævnaldrende kvinder, der ikke er i østrogenbehandling, samt på indikation, fx ved blødningsforstyrrelser.
Gestagentilskud
Det er ikke anbefalet at give tilskud af gestagen, eftersom plasmaestradiolniveauet sædvanligvis ikke overstiger normalt postmenopausalt niveau.
Risiko for ændring af placering af indlægget
Vaginalindlægget kan falde ud eller ændre placering (bl.a. i forbindelse med afføring eller samleje). Ved obstipation, bør indlægget fjernes før afføring.
Tilstande hvor behandling med vaginalindlæg kan være uegnet
- Behandling med vaginalindlæg kan være uegnet til patienter i langvarig kortikosteroidbehandling eller til patienter med lidelser, som medfører dårlig hudintegritet (fx Cushings sygdom), da disse patienter kan have vaginal atrofi, som ikke reagerer på østrogenbehandling.
- Ved vaginal infektion skal det vurderes, om indlægget vil påvirke behandlingen.
- Ved brug af anden vaginalt administreret medicin bør indlægget fjernes.
Tidligere cancer eller disposition til cancer
- Ved tidligere endometeriecancer eller brystkræft kan lokal, vaginal østrogenbehandling anvendes, under forudsætning af, at patienten ikke samtidig er i behandling med aromatasehæmmer for brystkræft.
- Ved genetisk disposition til brystkræft og ovariecancer kan lokal, vaginal østrogenbehandling anvendes.
Andre risikofaktorer
Lokal, vaginal østrogenbehandling kan anvendes ved tidligere venøs tromboemboli, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær tromboemboli eller kendte trombofile sygdomme (2363) (5262).
Angioødem
Hos kvinder med hereditært eller erhvervet angioødem kan eksogene østrogener forårsage eller forværre symptomerne.
Bivirkninger
Generelt er bivirkningerne relativt sjældne, milde og forbigående og ofte lokale (fx vaginalt ubehag).
Estradiol absorberes i så ringe grad ved denne applikationsform, at systemiske virkninger ikke kan forventes.
Se endvidere Østrogener.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalt udflåd | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginal ulceration, Vaginalblødning, Vaginitis | Mastalgi, Vaginal candidiasis, Vaginal kløe |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré** | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Neoplasmer (inkl. benigne neoplasmer samt brystkræft og endomtriecancer) ** | |
| Nervesystemet | Migræne (forværring)** | |
| Det reproduktive system og mammae | Endometriehyperplasi**, Vaginal adhæsion* | |
| Vaskulære sygdomme | Dyb venetrombose**, Ødemer** | |
* Der er set tilfælde, hvor vaginalindlægget har sat sig fast i skedevæggen og dermed har været svært at fjerne. I meget sjældne tilfælde har kirurgisk fjernelse af indlægget været nødvendigt.
** Spontant indberettede tilstande. Relation til behandlingen er usikker.
Graviditet
Baggrund: Der er utilstrækkelige data for anvendelse af den specifikke formulering til et meningsfyldt risikoestimat. For oral anvendelse af østrogen er der data for 2.300 1. trimester-eksponerede med tegn på øget risiko for især hjertemisdannelser. Dog skal disse data tolkes med forsigtighed, da mange af kvinderne var ældre end normalt og modtog estradiol som led i fertilitetsbehandling.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket er betryggende lavt. Kan nedsætte mængden af modermælk og ændre mælkens sammensætning, hvilket næppe har ernæringsmæssig betydning.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Estring påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Naturligt østrogen. Normaliserer det urogenitale epitel og bindevæv, mikroflora og pH i vagina (4,5). Herved øges epitelcellernes resistens over for infektion og inflammation, og vulvovaginale gener mindskes.
Farmakokinetik
- Absorberes fra vaginalslimhinden, omend plasmakoncentrationen ikke overstiger det postmenopausale niveau i steady state.
- Estradiol metaboliseres på samme måde som endogene østrogener.
- Udskilles gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| vaginalindlæg | 7,5 mikrog./24 timer |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | vaginalindlæg
7,5 mikrog./24 timer
Estring |
559948 |
1 stk.
|
409,80 | 409,80 | 4,55 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5262. Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi. Lokal vaginal østrogen behandling til postmenopausale kvinder med vulvovaginal atrofi. dsog. 2019, https://www.dsog.dk/ (Lokaliseret 15. december 2023)
2363. Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi. Systemiske effekter af lokal hormonbehandling (Hindsgavl Guideline), 2. udgave 2011. 2011, https://www.dsog.dk/ (Lokaliseret 15. december 2023)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

