Flolan®

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mikrogram epoprostenol (som natriumsalt). 

Voksne 

• Forud for dialyse. 4 nanogram/kg/min. som i.v.-infusion over 15 min.
• Under dialyse. 4 nanogram/kg/min. i dialyseapparatets arterielle tilløb. Infusionen bør ophøre ved dialysens afslutning. Hvis den anbefalede dosis ved hæmodialyse overskrides, bør patienten overvåges behørigt.
• Pulmonal arteriel hypertension. Initialt. 2 nanogram/kg/min., dosis øges med 2 nanogram/kg/min. med mindst 15 minutters interval. Se endvidere speciallitteratur.

Bemærk: 

• Begrænset erfaring vedr. behandling af børn og unge < 18 år.

• Hæmoragisk diatese og tilstande med lokal blødningsrisiko, fx ulcus.
• Svær hjerteinsufficiens og ustabile iskæmiske, koronare syndromer.

• Pga. den høje pH-værdi i den færdige infusionsvæske kan ekstravasal infusion give vævsbeskadigelser.
• Epoprostenol virker stærkt kardilaterende, hvorfor blodtryk og hjertefrekvens bør kontrolleres under infusionen.
• Den kardiovaskulære virkning svinder inden for 30 min. efter endt administration.
• En brat afbrydelse af behandlingen kan inducere en rebound pulmonal hypertension, og bør derfor undgås, undtagen i livstruende tilfælde.

• Epoprostenol forstærker muligvis virkningen af heparin, hvorfor standard antikoagulationsmonitorering anbefales ved samtidig brug heraf.
• Ved behandling med digoxin kan behandlingsstart medføre forhøjet digoxinkoncentration. Selv om det er forbigående, kan det være klinisk signifikant ved tilbøjelighed til digoxinforgiftning. 

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Flolan® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Hydrolyseres til det mere stabile, men mindre aktive 6-ketoprostaglandin F_1α.
• Epoprostenol inaktiveres ikke i lungekredsløbet i modsætning til de fleste prostaglandiner.
• Plasmahalveringstid 0,5-3 min. efter i.v. infusion.

Egenskaber 

pH 10,5 i brugsfærdig opløsning. 

Håndtering 

Tilberedning af infusionskoncentrat 

• 500 mikrogram pulver til infusionsvæske opløses i 10 ml solvens.
• Opløsningen overføres til hætteglasset med den resterende mængde solvens.
• Den koncentrerede opløsning indeholder 10.000 nanogram epoprostenol/ml.

Tilberedning af infusionsvæske til hæmodialyse 

• Den nødvendige mængde infusionskoncentrat 10.000 nanogram/ml fortyndes herefter i forholdet 1 til 2,3 med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på ca. 3.000 nanogram/ml.

Tilberedning af infusionsvæske til pulmonal arteriel hypertension 

• Infusionskoncentratet fortyndes yderligere med solvens til 100 ml.
• Der må ikke anvendes natriumchlorid-infusionsvæske.
• Infusionshastigheder, se medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed ved infusion 

• Må kun opløses i medfølgende solvens.
• Må kun fortyndes yderligere med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til brug ved hæmodialyse.

Holdbarhed 

Hæmodialyse 

• Nyfremstillet opløsning til infusion skal administreres inden for 12 timer ved højst 25 °C.

PAH 

• Nyfremstillet opløsning kan administreres med det samme eller kan opbevares i op til 8 dage ved 2 - 8 ^oC før administration.
• Efter denne tilberedning eller opbevaring skal opløsningen til infusion anvendes inden for 48 timer ved opbevaring ved temperaturer på højst 25 ^oC
• eller 36 timer ved opbevaring ved temperaturer på højst 30 ^oC
• eller 24 timer ved opbevaring ved temperaturer på højst 35 ^oC
• eller 12 timer ved opbevaring ved temperaturer på højst 40 ^oC.